Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dobutamiinin vaikutus maksan verenkiertoon tavoiteohjatun hemodynaamisen hoidon aikana (DOBU whipple)

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Riittävän perfuusiopaineen ja hapensyötön ylläpitäminen on elintärkeää elimen selviytymiselle. Splanchninen hypoperfuusio perioperatiivisen jakson aikana vatsakirurgiassa voi johtaa limakalvon iskemiaan ja lisääntyneeseen suolistoesteen läpäisevyyteen. Lisäksi maksa on myös herkkä hypoksemialle ja hypoperfuusiolle, erityisesti maksaleikkauksen aikana.

Anestesia-aineilla (kuten propofolilla tai sevofluraanilla) on sydän- ja verisuonijärjestelmää lamaava vaikutus, mikä vähentää sydämen minuuttitilavuutta (CO). Dobutamiinia käytetään estämään anestesia-aineiden sydänlihasta lamaavaa vaikutusta. Lisäksi dobutamiinia käytetään usein vatsaleikkauksen aikana splanchnisen perfuusion ylläpitämiseksi.

Dobutamiini voi lisätä maksan verenkiertoa (HBF) epäsuorasti lisäämällä sydämen minuuttitilavuutta tai suoraan stimuloimalla adrenergisiä reseptoreja splanchnisessa verenkierrossa. Maksan verenkierrossa on suuri määrä alfa- ja beeta-adrenergisiä reseptoreita, ja ne voivat olla herkkiä adrenergiselle stimulaatiolle, kuten dobutamiinille. Siksi dobutamiinilla voi olla suora vaikutus maksan verisuoniin.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida dobutamiinin vaikutusta maksan verenkiertoon kohdennetun hemodynaamisen hoidon aikana ja erottaa mahdolliset suorat ja epäsuorat vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat saavat standardoitua anestesiahoitoa haima-duodenektomia varten olemassa olevan osaston protokollan mukaisesti näitä interventioita varten.

Kaikki potilaat saavat yksilöllistä tavoitteellista hemodynaamista hoitoa, joka perustuu transpulmonaariseen lämpölaimennustekniikkaan.

Hemodynaamiset muuttujat tallennetaan määrättyinä aikoina. Nämä sisältävät :

  • Syke (bpm)
  • Keskuslaskimopaine (mmHg)
  • Systolinen valtimopaine (mmHg)
  • Diastolinen valtimopaine (mmHg)
  • Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
  • Sydänindeksi (l/min/m2)
  • Pulssin paineen vaihtelu (PPV)
  • Iskun tilavuuden vaihtelu (SVV)

Kirurgi suorittaa maksan virtauksen ja paineen mittaukset:

  • Maksan virtaus: maksavaltimossa (valtimon HBF) ja portaalilaskimossa (portaali HBF).
  • Paineenmittaukset: porttilaskimossa (PPorta) ja kavalle suonessa (PCava)

Mittaukset tehdään:

  • ilman inotrooppista tukea
  • Dobutamiini-infuusiolla 2 mcg/kg/min
  • Dobutamiini-infuusiolla 5 mcg/kg/min

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen ≥ 18 vuotta ≤ 80 vuotta (nainen tai mies).
  • ASA I - II - III.
  • Pystyy ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päiväämään kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan kliiniseen tutkimukseen osallistumista varten.
  • Potilaalle määrätään haima-duodenektomia (Whipplen toimenpide).

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia dobutamiinille.
  • Munuaisten vajaatoiminta (SCr > 2 mg/dl).
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (EF < 25 %).
  • Hemodynaamiset epävakaat potilaat.
  • Eteisvärinä.
  • Sinustakykardia > 100 bpm ennen leikkausta EKG:ssa.
  • Sepsis.
  • BMI > 40.
  • Vaikea koagulopatia (INR > 2).
  • Trombosytopenia (< 80 x 103/mcL).
  • Loppuvaiheen maksasairaus ja/tai portaalihypertensio.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dobutamiini
Dobutamiini-infuusio aloitetaan nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min minuutin kuluttua 10 minuutin kuluttua dobutamiini-infuusiota nostetaan 5 mikrogrammaan/kg/min.
Lääke: Dobutamiinihydrokloridi
Dobutamiini-infuusio aloitetaan nopeudella 2 mikrogrammaa/kg/min minuutin kuluttua 10 minuutin kuluttua dobutamiini-infuusiota nostetaan 5 mikrogrammaan/kg/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
portaalin ja valtimoiden maksan verenvirtauksen muutos dobutamiinin tavoitteellisen hemodynaamisen hoidon aikana
Aikaikkuna: anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
virtausmittaukset kaikuanturilla
anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
Muutokset porttilaskimo- ja kaulalaskimopaineissa ennen ja jälkeen dobutamiini-infuusion
Aikaikkuna: anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
paineen mittaus 25 gaugen neulalla
anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos systeemisissä hemodynaamisissa mittauksissa: sydänindeksi, kohdistetun hemodynaamisen dobutamiinihoidon aikana
Aikaikkuna: anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
sydänindeksin muutos (mittaukset PiCCO-katetrilla)
anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
systeemisen verisuoniresistenssin (SVR) muutos tavoitteellisen hemodynaamisen dobutamiinihoidon aikana
Aikaikkuna: anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
muutos systeemisessä verisuoniresistenssissä (SVR)
anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
portaalilaskimoresistenssin (PVR) muutos tavoitteellisen hemodynaamisen dobutamiinihoidon aikana
Aikaikkuna: anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
muutos portaalilaskimoresistenssissä (PVR)
anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
muutos systeemisissä hemodynaamisissa mittauksissa: syke, tavoitteellisen hemodynaamisen dobutamiinihoidon aikana
Aikaikkuna: anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
muutos sykkeessä (mittaukset PiCCO-katetrilla)
anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
muutos systeemisissä hemodynaamisissa mittauksissa: verenpaine, kohdistetun hemodynaamisen dobutamiinihoidon aikana
Aikaikkuna: anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
verenpaineen muutos (mittaukset PiCCO-katetrilla)
anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
muutos systeemisissä hemodynaamisissa mittauksissa: keskuslaskimopaine, kohdistetun hemodynaamisen dobutamiinihoidon aikana
Aikaikkuna: anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
muutos sydänindeksissä (mittaukset keskiviivalla)
anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
muutos systeemisissä hemodynaamisissa mittauksissa: pulssin paineen vaihtelu tavoitteellisen hemodynaamisen dobutamiinihoidon aikana
Aikaikkuna: anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
muutos pulssin paineen vaihtelussa (mittaukset PiCCO-katetrilla)
anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
muutos systeemisissä hemodynaamisissa mittauksissa: aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu tavoitteellisen hemodynaamisen dobutamiinihoidon aikana
Aikaikkuna: anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
muutos iskutilavuuden vaihtelussa (mittaukset PiCCO-katetrilla)
anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
muutos systeemisissä hemodynaamisissa mittauksissa: Systeeminen vaskulaarinen resistenssiindeksi (SVRI) tavoitteellisen hemodynaamisen dobutamiinihoidon aikana
Aikaikkuna: anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
muutos systeemisessä verisuoniresistenssiindeksissä (SVRI) (mittaukset PiCCO-kateterilla)
anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
muutos systeemisissä hemodynaamisissa mittauksissa: vasemman kammion supistumiskyky (dPmx) tavoitteellisen hemodynaamisen dobutamiinihoidon aikana
Aikaikkuna: anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia
muutos vasemman kammion supistumiskyvyssä (dPmx) (mittaukset PiCCO-kateterilla)
anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 11 ​​tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Jurgen Van Limmen, MD, UZ Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-08919

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa