Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добутамина на печеночный кровоток при целенаправленной гемодинамической терапии (DOBU whipple)

31 июля 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Поддержание адекватного перфузионного давления и снабжения кислородом имеет важное значение для выживания органов. Спланхническая гипоперфузия в периоперационном периоде в абдоминальной хирургии может привести к ишемии слизистой оболочки с повышенной проницаемостью кишечного барьера. Кроме того, печень также чувствительна к гипоксемии и гипоперфузии, особенно во время операций на печени.

Анестетики (такие как пропофол или севофлуран) оказывают угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, что приводит к снижению сердечного выброса (СВ). Добутамин используется для противодействия угнетающему миокарду эффекту анестетиков. Кроме того, добутамин часто используется во время абдоминальной хирургии для поддержания перфузии внутренних органов.

Добутамин может косвенно повышать печеночный кровоток (ПЦК) за счет увеличения сердечного выброса или непосредственно за счет стимуляции адренергических рецепторов во внутреннем кровообращении. Печеночный кровоток имеет большое количество альфа- и бета-адренорецепторов и может быть чувствителен к адренергической стимуляции, такой как добутамин. Следовательно, добутамин может оказывать прямое влияние на сосудистую сеть печени.

Цель исследования — оценить влияние добутамина на печеночный кровоток при проведении целенаправленной гемодинамической терапии и провести различие между возможными прямыми и косвенными эффектами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты получают стандартизированную анестезиологическую помощь при панкреатодуоденальной резекции согласно существующему ведомственному протоколу этих вмешательств.

Всем пациентам проводится индивидуализированная целенаправленная гемодинамическая терапия, основанная на методике транспульмональной термодилюции.

В назначенное время будут записаны гемодинамические переменные. К ним относятся :

  • Частота сердечных сокращений (уд/мин)
  • Центральное венозное давление (мм рт.ст.)
  • Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
  • Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
  • Среднее артериальное давление (мм рт.ст.)
  • Сердечный индекс (л/мин/м2)
  • Изменение пульсового давления (PPV)
  • Изменение ударного объема (SVV)

Измерения печеночного кровотока и давления будут выполняться хирургом:

  • Печеночный кровоток: в печеночную артерию (артериальный HBF) и воротную вену (portal HBF).
  • Измерение давления: в воротной вене (PPorta) и полой вене (PCava)

Замеры будут сделаны:

  • без инотропной поддержки
  • с инфузией добутамина 2 мкг/кг/мин
  • с инфузией добутамина 5 мкг/кг/мин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые ≥ 18 лет ≤ 80 лет (женщины или мужчины).
  • АСА I - II - III.
  • Способен понимать, подписывать и датировать письменный документ информированного согласия на участие в клиническом исследовании.
  • Пациенту назначена панкреатодуоденальная резекция (операция Уиппла).

Критерий исключения:

  • Аллергия на препарат добутамин.
  • Почечная недостаточность (СКр > 2 мг/дл).
  • Тяжелая сердечная недостаточность (ФВ < 25%).
  • Гемодинамически нестабильные пациенты.
  • Мерцательная аритмия.
  • Синусовая тахикардия > 100 ударов в минуту на предоперационной электрокардиограмме.
  • Сепсис.
  • ИМТ > 40.
  • Тяжелая коагулопатия (МНО > 2).
  • Тромбоцитопения (< 80 x 103/мкл).
  • Терминальная стадия заболевания печени и/или портальная гипертензия.
  • Беременные и кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добутамин
инфузия добутамина будет начата со скоростью 2 мкг/кг/мин через мин. 10 минут инфузия добутамина будет увеличена до 5 мкг/кг/мин.
Лекарство: Добутамина гидрохлорид
инфузия добутамина будет начата со скоростью 2 мкг/кг/мин через мин. 10 минут инфузия добутамина будет увеличена до 5 мкг/кг/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение портального и артериального печеночного кровотока на фоне целенаправленной гемодинамической терапии добутамином
Временное ограничение: от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
измерение расхода с помощью эхо-зонда
от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
Изменения давления в воротной и полой венах до и после введения добутамина
Временное ограничение: от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
измерение давления иглой 25G
от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение показателей системной гемодинамики: сердечного индекса во время целенаправленной гемодинамической терапии добутамином
Временное ограничение: от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение сердечного индекса (измерения катетером PiCCO)
от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение системного сосудистого сопротивления (ССС) на фоне целенаправленной гемодинамической терапии добутамином
Временное ограничение: от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение системного сосудистого сопротивления (SVR)
от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение портального венозного сопротивления (ПСС) на фоне целенаправленной гемодинамической терапии добутамином
Временное ограничение: от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение портального венозного сопротивления (PVR)
от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение показателей системной гемодинамики: частота сердечных сокращений во время целенаправленной гемодинамической терапии добутамином
Временное ограничение: от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение частоты сердечных сокращений (измерения катетером PiCCO)
от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение показателей системной гемодинамики: артериального давления во время целенаправленной гемодинамической терапии добутамином
Временное ограничение: от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение артериального давления (измерение катетером PiCCO)
от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение показателей системной гемодинамики: центральное венозное давление во время целенаправленной гемодинамической терапии добутамином
Временное ограничение: от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение сердечного индекса (измерения по центральной линии)
от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение показателей системной гемодинамики: изменение пульсового давления во время целенаправленной гемодинамической терапии добутамином
Временное ограничение: от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение вариации пульсового давления (измерения катетером PiCCO)
от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение показателей системной гемодинамики: изменение ударного объема во время целенаправленной гемодинамической терапии добутамином
Временное ограничение: от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение вариации ударного объема (измерения с помощью катетера PiCCO)
от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение показателей системной гемодинамики: индекс системного сосудистого сопротивления (SVRI) во время целенаправленной гемодинамической терапии добутамином
Временное ограничение: от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение индекса системного сосудистого сопротивления (SVRI) (измерения катетером PiCCO)
от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение показателей системной гемодинамики: сократимость левого желудочка (dPmx) во время целенаправленной гемодинамической терапии добутамином
Временное ограничение: от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов
изменение сократимости левого желудочка (dPmx) (измерения с катетером PiCCO)
от начала анестезии до окончания анестезии, максимум до 11 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Jurgen Van Limmen, MD, UZ Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BC-08919

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться