Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av dobutamin på leverns blodflöde under målinriktad hemodynamisk terapi (DOBU whipple)

31 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Att upprätthålla tillräckligt perfusionstryck och syretillförsel är avgörande för organöverlevnad. Splanchnisk hypoperfusion under den perioperativa perioden vid bukkirurgi kan resultera i mukosal ischemi med ökad permeabilitet av tarmbarriären. Dessutom är levern också känslig för hypoxemi och hypoperfusion, särskilt under leverkirurgi.

Anestetika (som propofol eller sevofluran) har en kardiovaskulär depressiv effekt, vilket resulterar i en minskning av hjärtminutvolymen (CO). Dobutamin används för att motverka myokarddempande effekt av anestetika. Dessutom används dobutamin ofta under bukkirurgi för att upprätthålla splanchnisk perfusion.

Dobutamin kan öka det hepatiska blodflödet (HBF) indirekt genom att öka hjärtminutvolymen eller direkt genom att stimulera adrenerga receptorer i splanchnic cirkulationen. Levercirkulationen har ett stort antal alfa- och beta-adrenerga receptorer och kan vara känsliga för adrenerg stimulering såsom dobutamin. Följaktligen kan dobutamin ha en direkt effekt på leverkärlen.

Syftet med studien är att utvärdera effekten av dobutamin på leverns blodflöde under målinriktad hemodynamisk terapi och att skilja mellan potentiella direkta och indirekta effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter får standardiserad anestesivård för pankreaticoduodenektomi enligt befintligt avdelningsprotokoll för dessa insatser.

Alla patienter får individualiserad målinriktad hemodynamisk terapi baserad på transpulmonell termodilutionsteknik.

Vid angivna tidpunkter kommer hemodynamiska variabler att registreras. Dessa inkluderar :

  • Puls (bpm)
  • Centralt ventryck (mmHg)
  • Systoliskt artärtryck (mmHg)
  • Diastoliskt artärtryck (mmHg)
  • Genomsnittligt artärtryck (mmHg)
  • Hjärtindex (L/min/m2)
  • Pulstrycksvariation (PPV)
  • Slagvolymvariation (SVV)

Mätningar av leverflöde och tryck kommer att utföras av kirurgen:

  • Leverflöde: i leverartären (arteriell HBF) och portvenen (portal HBF).
  • Tryckmätningar: i portvenen (PPorta) och kavalvenen (PCava)

Mätningar kommer att göras:

  • utan inotropt stöd
  • med infusion av dobutamin 2mcg/kg/min
  • med infusion av dobutamin 5mcg/kg/min

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ≥ 18 år ≤ 80 år (kvinna eller man).
  • ASA I - II - III.
  • Kunna förstå, underteckna och datera det skriftliga informerade samtyckesdokumentet för att delta i den kliniska prövningen.
  • Patienten är schemalagd för pankreaticoduodenektomi (Whipples procedur).

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot läkemedlet dobutamin.
  • Njurinsufficiens (SCr > 2 mg/dL).
  • Allvarlig hjärtsvikt (EF < 25%).
  • Hemodynamiska instabila patienter.
  • Förmaksflimmer.
  • Sinustakykardi > 100 bpm på preoperativt elektrokardiogram.
  • Sepsis.
  • BMI > 40.
  • Svår koagulopati (INR > 2).
  • Trombocytopeni (< 80 x 103/mcL).
  • Slutstadiet av leversjukdom och/eller portalhypertoni.
  • Graviditet och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dobutamin
dobutamininfusion kommer att påbörjas med 2mcg/kg/min efter min 10 minuter dobutamininfusion kommer att höjas till 5mcg/kg/min
Läkemedel: Dobutaminhydroklorid
dobutamininfusion kommer att påbörjas med 2mcg/kg/min efter min 10 minuter dobutamininfusion kommer att höjas till 5mcg/kg/min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i portal och arteriellt leverblodflöde under målinriktad hemodynamisk terapi med dobutamin
Tidsram: från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
flödesmätningar med ekosond
från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
Förändringar i portalven och kavalvens tryck före och efter dobutamininfusion
Tidsram: från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
tryckmätningar med 25 gauge nål
från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i systemiska hemodynamiska mätningar: hjärtindex, under målinriktad hemodynamisk terapi med dobutamin
Tidsram: från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i hjärtindex (mätningar med PiCCO-kateter)
från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i systemiskt vaskulärt motstånd (SVR), under målinriktad hemodynamisk terapi med dobutamin
Tidsram: från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i systemiskt vaskulärt motstånd (SVR)
från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i portalvenös resistens (PVR), under målinriktad hemodynamisk terapi med dobutamin
Tidsram: från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i portalvenös motstånd (PVR)
från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i systemiska hemodynamiska mätningar: hjärtfrekvens, under målinriktad hemodynamisk terapi med dobutamin
Tidsram: från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i hjärtfrekvens (mätningar med PiCCO kateter)
från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i systemiska hemodynamiska mätningar: blodtryck, under målinriktad hemodynamisk behandling med dobutamin
Tidsram: från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i blodtryck (mätningar med PiCCO kateter)
från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i systemiska hemodynamiska mätningar: centralt ventryck, under målinriktad hemodynamisk terapi med dobutamin
Tidsram: från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i hjärtindex (mätningar med central linje)
från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i systemiska hemodynamiska mätningar: pulstrycksvariation, under målinriktad hemodynamisk terapi med dobutamin
Tidsram: från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i pulstrycksvariation (mätningar med PiCCO-kateter)
från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i systemiska hemodynamiska mätningar: slagvolymvariation, under målinriktad hemodynamisk terapi med dobutamin
Tidsram: från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i slagvolymvariation (mätningar med PiCCO-kateter)
från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i systemiska hemodynamiska mätningar: Systemic Vascular Resistance Index (SVRI), under målinriktad hemodynamisk behandling med dobutamin
Tidsram: från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i Systemic Vascular Resistance Index (SVRI) (mätningar med PiCCO-kateter)
från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i systemiska hemodynamiska mätningar: Vänsterkammarkontraktilitet (dPmx), under målinriktad hemodynamisk behandling med dobutamin
Tidsram: från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar
förändring i vänsterkammarkontraktilitet (dPmx) (mätningar med PiCCO-kateter)
från påbörjad anestesi till slutet av anestesin, upp till max 11 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Jurgen Van Limmen, MD, UZ Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (Faktisk)

19 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BC-08919

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera