Efeito da dobutamina no fluxo sanguíneo hepático durante a terapia hemodinâmica dirigida por metas (DOBU whipple)
31 de julho de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent
A manutenção da pressão de perfusão e do suprimento de oxigênio adequados é essencial para a sobrevivência do órgão. A hipoperfusão esplâncnica durante o período perioperatório em cirurgia abdominal pode resultar em isquemia da mucosa com aumento da permeabilidade da barreira intestinal. Além disso, o fígado também é sensível para hipoxemia e hipoperfusão, especialmente durante a cirurgia hepática.
Anestésicos (como propofol ou sevoflurano) têm efeito depressor cardiovascular, resultando em redução do débito cardíaco (DC). A dobutamina é usada para neutralizar o efeito depressor miocárdico dos anestésicos. Além disso, a dobutamina é freqüentemente usada durante a cirurgia abdominal para manter a perfusão esplâncnica.
A dobutamina pode aumentar o fluxo sanguíneo hepático (HBF) indiretamente pelo aumento do débito cardíaco ou diretamente pela estimulação dos receptores adrenérgicos na circulação esplâncnica. A circulação hepática possui um grande número de receptores alfa e beta adrenérgicos e pode ser sensível à estimulação adrenérgica como a dobutamina. Portanto, a dobutamina pode ter um efeito direto na vasculatura hepática.
O objetivo do estudo é avaliar o efeito da dobutamina no fluxo sanguíneo hepático durante a terapia hemodinâmica direcionada e distinguir entre potenciais efeitos diretos e indiretos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes recebem cuidados anestésicos padronizados para pancreatoduodenectomia de acordo com o protocolo departamental existente para essas intervenções.
Todos os pacientes recebem terapia hemodinâmica individualizada com base na técnica de termodiluição transpulmonar.
Em horários designados, as variáveis hemodinâmicas serão registradas. Esses incluem :
- Frequência cardíaca (bpm)
- Pressão venosa central (mmHg)
- Pressão arterial sistólica (mmHg)
- Pressão arterial diastólica (mmHg)
- Pressão arterial média (mmHg)
- Índice cardíaco (L/min/m2)
- Variação de pressão de pulso (PPV)
- Variação do volume do curso (SVV)
As medições de fluxo e pressão hepáticas serão realizadas pelo cirurgião:
- Fluxo hepático: na artéria hepática (HBF arterial) e na veia porta (HBF portal).
- Medições de pressão: na veia porta (PPorta) e veia cava (PCava)
Serão feitas medições:
- sem suporte inotrópico
- com infusão de dobutamina 2mcg/kg/min
- com infusão de dobutamina 5mcg/kg/min
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ≥ 18 anos ≤ 80 anos (feminino ou masculino).
- ASA I - II - III.
- Capaz de compreender, assinar e datar o documento de consentimento informado por escrito para participar do ensaio clínico.
- O paciente está agendado para duodenopancreatectomia (procedimento de Whipple).
Critério de exclusão:
- Alergia ao medicamento dobutamina.
- Insuficiência renal (SCr > 2 mg/dL).
- Insuficiência cardíaca grave (FE < 25%).
- Pacientes hemodinamicamente instáveis.
- Fibrilação atrial.
- Taquicardia sinusal > 100 bpm no eletrocardiograma pré-operatório.
- Sepse.
- IMC > 40.
- Coagulopatia grave (INR > 2).
- Trombocitopenia (< 80 x 103 /mcL).
- Doença hepática terminal e/ou hipertensão portal.
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dobutamina
A infusão de dobutamina será iniciada em 2mcg/kg/min após min 10 minutos A infusão de dobutamina será aumentada para 5mcg/kg/min
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A infusão de dobutamina será iniciada em 2mcg/kg/min após min 10 minutos A infusão de dobutamina será aumentada para 5mcg/kg/min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração no fluxo sanguíneo hepático portal e arterial durante terapia hemodinâmica dirigida por metas com dobutamina
Prazo: desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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medições de fluxo com sonda de eco
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desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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Alterações nas pressões da veia porta e da veia cava antes e após a infusão de dobutamina
Prazo: desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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medições de pressão com agulha de calibre 25
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desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração nas medidas hemodinâmicas sistêmicas: índice cardíaco, durante terapia hemodinâmica dirigida por metas com dobutamina
Prazo: desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração do índice cardíaco (medidas com cateter PiCCO)
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desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração na resistência vascular sistêmica (RVS), durante terapia hemodinâmica dirigida por metas com dobutamina
Prazo: desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração na resistência vascular sistêmica (RVS)
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desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração na resistência venosa portal (RVP), durante terapia hemodinâmica dirigida por metas com dobutamina
Prazo: desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração na resistência venosa portal (RVP)
|
desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração nas medidas hemodinâmicas sistêmicas: frequência cardíaca, durante terapia hemodinâmica dirigida por metas com dobutamina
Prazo: desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração da frequência cardíaca (medidas com cateter PiCCO)
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desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração nas medidas hemodinâmicas sistêmicas: pressão arterial, durante terapia hemodinâmica dirigida por metas com dobutamina
Prazo: desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração da pressão arterial (medidas com cateter PiCCO)
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desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração nas medidas hemodinâmicas sistêmicas: pressão venosa central, durante terapia hemodinâmica dirigida por metas com dobutamina
Prazo: desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração no índice cardíaco (medidas com linha central)
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desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração nas medidas hemodinâmicas sistêmicas: variação da pressão de pulso, durante terapia hemodinâmica dirigida por metas com dobutamina
Prazo: desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração na variação da pressão de pulso (medidas com cateter PiCCO)
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desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração nas medidas hemodinâmicas sistêmicas: variação do volume sistólico, durante terapia hemodinâmica dirigida por metas com dobutamina
Prazo: desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração na variação do volume sistólico (medidas com cateter PiCCO)
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desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração nas medidas hemodinâmicas sistêmicas: Índice de Resistência Vascular Sistêmica (IRSV), durante terapia hemodinâmica dirigida por metas com dobutamina
Prazo: desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração no Índice de Resistência Vascular Sistêmica (IRSV) (medidas com cateter PiCCO)
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desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração nas medidas hemodinâmicas sistêmicas: Contratilidade ventricular esquerda (dPmx), durante terapia hemodinâmica dirigida por metas com dobutamina
Prazo: desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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alteração na contratilidade ventricular esquerda (dPmx) (medidas com cateter PiCCO)
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desde o início da anestesia até o final da anestesia, até um máximo de 11 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jurgen Van Limmen, MD, UZ Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas de Receptores Beta-1 Adrenérgicos
- Dobutamina
Outros números de identificação do estudo
- BC-08919
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .