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목표지향혈역학치료시 도부타민이 간혈류량에 미치는 영향 (DOBU whipple)

2023년 7월 31일 업데이트: University Hospital, Ghent

적절한 관류압과 산소 공급을 유지하는 것은 장기 생존에 필수적입니다. 복부 수술에서 수술 전후 기간 동안의 내장 저관류는 장 장벽의 투과성 증가와 함께 점막 허혈을 유발할 수 있습니다. 또한 간은 특히 간 수술 중에 저산소혈증 및 저관류에 민감합니다.

마취제(예: 프로포폴 또는 세보플루란)는 심혈관 억제 효과가 있어 심박출량(CO)이 감소합니다. 도부타민은 마취제의 심근억제 효과를 중화하는 데 사용됩니다. 또한 도부타민은 내장 관류를 유지하기 위해 복부 수술 중에 자주 사용됩니다.

도부타민은 심박출량을 증가시켜 간접적으로 간혈류(HBF)를 증가시키거나 내장 순환에서 아드레날린성 수용체를 직접 자극하여 증가시킬 수 있습니다. 간 순환에는 많은 수의 알파 및 베타 아드레날린성 수용체가 있으며 도부타민과 같은 아드레날린성 자극에 민감할 수 있습니다. 따라서 도부타민은 간 혈관계에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구의 목적은 목표 지향적 혈역학 치료 중 간 혈류에 대한 도부타민의 효과를 평가하고 잠재적인 직접 효과와 간접 효과를 구별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자는 이러한 개입에 대한 기존 부서 프로토콜에 따라 췌장 십이지장 절제술을 위한 표준화된 마취 치료를 받습니다.

모든 환자는 경폐 열희석 기술에 기초한 개별화된 목표 지향적 혈류역학 요법을 받습니다.

지정된 시간에 혈역학 변수가 기록됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 심박수(bpm)
  • 중심정맥압(mmHg)
  • 수축기 동맥압(mmHg)
  • 이완기 동맥압(mmHg)
  • 평균 동맥압(mmHg)
  • 심장 지수(L/min/m2)
  • 맥압 변동(PPV)
  • 뇌졸중 용적 변화(SVV)

간 흐름 및 압력의 측정은 외과의에 의해 수행됩니다.

  • 간 흐름: 간동맥(동맥 HBF) 및 문맥(문맥 HBF).
  • 압력 측정 : 간문맥(PPorta) 및 대정맥(PCava)

측정이 완료됩니다:

  • 등방성 지원 없이
  • 도부타민 2mcg/kg/min 주입
  • 도부타민 5mcg/kg/분 주입

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 ≥ 18세 ≤ 80세(여성 또는 남성).
  • ASA I - II - III.
  • 임상 시험 참여에 대한 서면 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다.
  • 환자는 췌십이지장절제술(휘플 시술)을 받을 예정입니다.

제외 기준:

  • 약물 도부타민에 대한 알레르기.
  • 신부전(SCr > 2 mg/dL).
  • 중증 심부전(EF < 25%).
  • 혈역학적 불안정 환자.
  • 심방세동.
  • 동성 빈맥 > 수술 전 심전도에서 100 bpm.
  • 부패.
  • BMI > 40.
  • 중증 응고병증(INR > 2).
  • 혈소판 감소증(< 80 x 103 /mcL).
  • 말기 간 질환 및/또는 문맥 고혈압.
  • 임신과 모유 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 도부타민
도부타민 주입은 분 10분 후 2mcg/kg/분으로 시작됩니다. 도부타민 주입은 5mcg/kg/분으로 증가됩니다.
의약품: 도부타민 염산염
도부타민 주입은 분 10분 후 2mcg/kg/분으로 시작됩니다. 도부타민 주입은 5mcg/kg/분으로 증가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도부타민을 이용한 목표지향적 혈류역학 치료 중 문맥 및 동맥 간 혈류의 변화
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
에코 프로브로 유량 측정
마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
도부타민 주입 전후의 문맥압과 대정맥압의 변화
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
25게이지 바늘로 압력 측정
마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도부타민을 이용한 목표지향적 혈역학 요법 중 전신 혈역학 측정의 변화:심장 지수
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
심장 지수의 변화(PiCCO 카테터로 측정)
마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
도부타민을 사용한 목표 지향적 혈역학 요법 중 전신 혈관 저항(SVR)의 변화
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
전신 혈관 저항(SVR)의 변화
마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
도부타민을 이용한 목표 지향적 혈역학 요법 중 문맥 저항(PVR)의 변화
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
문맥 저항(PVR)의 변화
마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
전신 혈역학 측정의 변화:도부타민을 이용한 목표 지향적 혈역학 치료 중 심박수
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
심박수 변화(PiCCO 카테터로 측정)
마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
전신 혈역학 측정치의 변화 :혈압, dobutamine을 이용한 목표 지향적 혈역학 치료 중
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
혈압 변화(PiCCO 카테터로 측정)
마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
전신 혈역학 측정의 변화: 도부타민을 이용한 목표 지향적 혈역학 요법 중 중심 정맥압
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
심장 지수의 변화(중심선으로 측정)
마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
전신 혈역학 측정의 변화:도부타민을 이용한 목표 지향적 혈역학 치료 중 맥압 변화
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
맥압 변화의 변화(PiCCO 카테터로 측정)
마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
전신 혈역학 측정치의 변화
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
박출량 변화의 변화(PiCCO 카테터로 측정)
마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
전신 혈역학 측정치의 변화 : 전신혈관저항지수(SVRI), 도부타민을 이용한 목표 지향적 혈역학 요법 중
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
전신 혈관 저항 지수(SVRI)의 변화(PiCCO 카테터로 측정)
마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
전신 혈역학 측정치의 변화 : dobutamine을 이용한 목표 지향적 혈역학 치료 중 좌심실 수축성(dPmx)
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간
좌심실 수축성(dPmx)의 변화(PiCCO 카테터로 측정)
마취 시작부터 마취 종료까지 최대 11시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

수사관

  • 수석 연구원: Jurgen Van Limmen, MD, UZ Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BC-08919

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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