認知症家族介護者調査
2026年7月6日 更新者:Jung-Ah Lee、University of California, Irvine
認知症家族介護者のための家庭ベースの文化的および言語に固有の介入:健康のためのウェアラブル技術によるストレス軽減と教育
提案された研究では、ウェアラブル技術を使用して、認知症患者 (PWD) の民族的および十分なサービスを受けていない認知症家族の介護者に対して、3 か月間のコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) による家庭訪問、文化的および言語に適した介入をテストします。ストレスと睡眠。
CHW が提供する家庭訪問介入には、介護者の健康、幸福、および PWD との積極的な相互作用を改善するための、心のこもった深呼吸と思いやりのあるサポート/聞き取りによるストレス軽減技術と介護教育が含まれます。
ウェアラブル技術を使用した認知症介護者に関するこの研究は、認知症ケアにおける健康格差を大幅に軽減し、十分なサービスを受けていない民族の認知症介護者の自己管理を支援し、生活の質を向上させる可能性を秘めています。
調査の概要
詳細な説明
580 万人以上のアメリカ人がアルツハイマー型認知症を患っており、有効な治療法も治療法もない病気です。
認知症の人 (PWD) の介護者の 3 分の 2 は女性 (ほとんどの場合家族) であり、3 分の 1 は 65 歳以上です。
認知症は介護者に多大な負担をかけ、多くの場合、慢性的なストレス、うつ病、睡眠障害、健康関連の生活の質 (HRQOL) の低下、24 時間年中無休の PWD による介護責任による早期死亡をもたらします。
調査によると、ラテン系やアジア系のマイノリティーを含む十分なサービスを受けていない人々の認知症ケアには重大な障壁があることが示されています。
十分なサービスを受けていない PWD の家族介護者は、利用可能な公的医療サービスを十分に活用しない傾向があり、言語、時間、および財政を含む障壁を報告する現在のリソースで状況が管理不能になるまで、治療を求めません。
介護者の健康と幸福を監視することは、障害者との積極的な相互作用を維持することと同様に重要です。
したがって、十分なサービスを受けていない介護者の精神的および身体的健康を改善するための革新的で実行可能な介入が必要です。
十分なサービスを受けていないマイノリティに対する認知症介護者の介入に関する研究はほとんど報告されておらず、地域医療従事者 (CHW) によって自宅で行われた研究も報告されています。
提案された介入は、障害者の行動をよりよく理解するために介護者を教育することにより、障害者との前向きな関係を築く上で、これらの家族介護者のニーズを満たしています。
介入のもう 1 つの要素は、ストレスを軽減するテクニックです。これには、マインドフルな呼吸と思いやりのあるサポート/傾聴を含む、うつ病を軽減し、家族関係を改善して、介護の負担を軽減します。
ストレスの生理学的反応を監視することにより(つまり
心拍変動)、睡眠、活動など、介入の結果としての変化を客観的に測定できます。
Watch/ring-Smartphone-Cloud の組み合わせである Wearable Internet of Things (WIoT) テクノロジーを使用することは、この介入に固有に関連する時間の経過に伴う変化の証拠を提供する行動および生理学的測定値を監視する重要な方法であることが証明されています。
私たちの予備データは、CHW の家庭訪問者によって介護者にもたらされた WIoT による介入が、民族の介護者 (ラテン系、ベトナム人、韓国人) に受け入れられ、介護者のストレスと負担を短期間で軽減するのに効果的であることを示しています。
ヒスパニック系以外の白人を加えることで、提案された介護者中心の、文化的/言語的に適切な、CHW の家庭訪問ベースの 3 か月間の介入には、3 つの部分があります。そして幸福; 2) 障害者への対応とその行動を改善するための介護技術に関する教育。 3) WIoT の生理学的および行動的モニタリング。
このランダム化比較試験では、介入、WIoT のみを使用した注意制御、およびベースライン、3 か月、および 6 か月の通常のケア グループの間で、結果 (負担、うつ病、自己効力感、HRQOL、ストレス、睡眠、PWD の行動) を比較します。 .
CHW モデルと WIOT 技術を使用したこの介入は、十分なサービスを受けていない家族介護者の認知症介護における健康格差を軽減する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
332
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92697
- University of California, Irvine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 認知症(すなわち、アルツハイマー病または関連する認知症)の地域住民の親戚
- 認知症の人にプライマリケアを提供する
- 監視デバイス(日中はスマートウォッチ、夜間はスマートリング)を3か月間着用する意思がある
- 韓国人、ベトナム人、ラテン系/ヒスパニック系、または非ヒスパニック系白人としての民族性/人種を自己申告し、この研究で次の言語が話されている: 英語、スペイン語、ベトナム語、または韓国語。
除外基準:
- 個人が同意プロセスを理解し、調査を完了することを妨げる認知障害 (Mini-Cog による評価で 65 歳以上の場合)
- 慢性薬物乱用
- 現在進行中のがん治療
- ホスピスケアが必要
- スマートウォッチとスマートリングの着用を除外するその他の重大な健康上の問題 (ペースメーカー、てんかん、神経疾患など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:地域医療従事者による家庭訪問介入
ウェアラブル デバイス (スマートウォッチ/リング) を使用した、介護者中心の文化的および言語固有の家庭訪問介入は、トレーニングを受けたバイリンガル コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) によって、ラテン系アメリカ人、ベトナム人、韓国人、非ヒスパニック系白人の PWD 介護者に提供されます。
家庭訪問の介入コンポーネントには、(1) ストレス軽減技術が含まれます。マインドフルな呼吸と思いやりのあるサポート/リスニング、および (2) 障害者の困難な行動に対処するための認知症介護スキルに関する毎週の教育と、認知症ケアに利用できるリソースの知識。
介入期間は 12 週間で、これには参加者の自宅で行われる 6 回の家庭訪問 (最初の 1 か月は 4 回、その後は 1 か月に 1 回) が含まれます。
CHW が提供するオンサイトの家庭訪問介入は、4 週間のストレス軽減テクニックと介護スキルの教育に焦点を当て、続く 2 つのセッションで 2 つの毎月の介護者主導のトピックに焦点を当てます。
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オンサイトでの介入は、4 週間のストレス軽減テクニックと介護スキルの教育に焦点を当て、続く 2 つのセッションでは介護者主導のトピックを毎月 2 回行います。
認知症ケアスキルの教育には、(1) アルツハイマー病と認知症についての理解、(2) 障害者との適切なコミュニケーションスキル、(3) 障害者のための、または障害者と一緒の日常活動 (例: パズル、書き物、読書、歌、散歩など) が含まれます。など)、および(4)サポートグループ、成人デイセンター、またはその他の認知症関連の社会サービス(法的および財政的問題)を含むケアリソース。
ストレス軽減テクニックを効果的にするために、調査員はスマートウォッチにアプリをインストールして、1 日 2 回、必要に応じてマインドフルな呼吸法を練習するように促しました。
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アクティブコンパレータ:ウェアラブルスマートウォッチ/リングによるアテンションコントロール
Attention Control (AC) グループに無作為に割り当てられた介護者は、生理学的測定値 (心拍変動、心拍数、活動、睡眠の質) を監視するために、日中はスマートウォッチを、夜間はスマートリングを 3 か月間着用するよう求められます。 )。
CHW は、AC 参加者にベースラインの家庭訪問で WIOT 指導の概要を説明します。
介護者は、アルツハイマー病協会に関するリソース情報と地域の社会サービス情報も受け取ります。
CHW は、WIoT 技術について質問し、参加者からの一般的な質問に答えるために、6 か月間電話で毎月連絡を取ります。
CHW は、調査評価を管理するために、ベースライン、3 か月、および 6 か月にも参加者の自宅を訪問します。
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無作為に AC グループに割り当てられた介護者は、生理学的測定値 (心拍変動、心拍数、活動、睡眠の質) を監視するために、日中はスマートウォッチを、夜間はスマートリングを 3 か月間着用するよう求められます。
CHW は、AC 参加者にベースラインの家庭訪問で WIOT 指導の概要を説明します。
介護者は、アルツハイマー病協会に関するリソース情報と地域の社会サービス情報も受け取ります。
CHW は、参加者からの一般的な質問に答えるために、6 か月間電話で毎月連絡を取ります。
CHW は、調査評価を管理するために、ベースライン、3 か月、および 6 か月に参加者の自宅を訪問します。
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プラセボコンパレーター:いつものケアグループ
通常ケア (UC) グループにランダムに割り当てられた介護者は、CHW によるベースラインの家庭訪問時に、アルツハイマー病協会に関するリソース情報と地域の社会サービス情報を受け取ります。
募集時に、参加者は、6 か月の終わりに、参加のためにスマートウォッチとスマートリングを受け取ることが通知されます。
CHW は、参加者からの一般的な質問のみに回答する電話で、6 か月間毎月連絡を取ります。
CHW は、調査評価を管理するために、ベースライン、3 か月、および 6 か月にも参加者の自宅を訪問します。
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UC グループにランダムに割り当てられた介護者は、CHW によるベースラインの家庭訪問時に、アルツハイマー病協会に関するリソース情報と地域の社会サービス情報を受け取ります。
CHW は 6 か月間、参加者からの一般的な質問を電話で毎月連絡します。
CHW は、調査評価を管理するために、ベースライン、3 か月、および 6 か月に参加者の自宅を訪問します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護負担
時間枠:6ヵ月
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Zarit Burdenインタビューを使用して、認知症の非公式の介護者の負担を調査全体で3回評価し、介護者の負担の変化を評価します。
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6ヵ月
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介護者のうつ病
時間枠:6ヵ月
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) は、前の週に経験した抑うつ症状の尺度であり、スコアが高いほど症状が多いことを示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠:6ヵ月
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SF-12 健康調査は、身体的健康コンポーネントの要約スコアと精神的健康コンポーネントによる健康の尺度です。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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6ヵ月
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介護の自己効力感
時間枠:6ヵ月
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介護の自己効力感の 3 つの領域で改訂された自己効力感: 休息の取得、PWD の破壊的な行動への対応、動揺する考えの制御。
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6ヵ月
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認知された障害者の行動上の問題
時間枠:6ヵ月
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Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC) は、PWD の問題 (記憶関連、抑うつ、破壊的行動) の 1 つの合計スコアと 3 つのサブスケール スコア、および介護者の反応の並列スコアを提供する、PWD の行動上の問題の介護者レポートの尺度です。
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6ヵ月
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ストレス
時間枠:3ヶ月
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介護者のストレスの質は、スマートウォッチ/リング-スマートフォン-クラウドを組み合わせたウェアラブル IoT (WIoT) テクノロジーによって 3 か月間測定されます。
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3ヶ月
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睡眠の質
時間枠:3ヶ月
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介護者の睡眠の質は、WIoT テクノロジー、smartring-Smartphone-Cloud によって 3 か月間測定されます。
スマート リングは、睡眠の質と持続時間を報告します: 長さ、質 (レム、ディープ、ライト)、睡眠の中断、睡眠中の動き、覚醒時間、睡眠潜時、就寝時間、睡眠効率、睡眠スコア。
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3ヶ月
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介護者が感じるストレス
時間枠:6ヵ月
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知覚ストレス尺度 (PSS) は、自分の生活における一般的なストレスの評価を測定し、スコアが高いほどストレスが高いことを示していると解釈します。
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6ヵ月
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介護者の睡眠の質
時間枠:6ヵ月
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介護者の睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって測定されます。
PSQI は、7 つのコンポーネント スコアを評価するアンケートです。主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症介護サービスの活用
時間枠:6ヵ月
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作成されたアンケートは、介護者の経験と、成人デイサービス、在宅ケアサービス、サポートグループ、またはその他の認知症関連サービス/組織情報を含む公的に利用可能な認知症関連ケアサービスの利用を特定するために使用されます。
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6ヵ月
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身体活動
時間枠:3ヶ月
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介護者の身体活動は、WIoT テクノロジー、smartwatch-Smartphone-Cloud によって 3 か月間測定されます。
スマートウォッチは身体活動を監視します: 毎日の歩数、距離、運動強度 (分)、上った階数、消費カロリー。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jung-Ah Lee, PhD、Associate professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Balbim GM, Marques IG, Cortez C, Magallanes M, Rocha J, Marquez DX. Coping Strategies Utilized by Middle-Aged and Older Latino Caregivers of Loved Ones with Alzheimer's Disease and Related Dementia. J Cross Cult Gerontol. 2019 Dec;34(4):355-371. doi: 10.1007/s10823-019-09390-8.
- Caceres BA, Perez A. Implications of the CARE Act for Latino Caregivers. J Gerontol Nurs. 2018 Mar 1;44(3):9-14. doi: 10.3928/00989134-20180213-04.
- Cheng ST, Lau RW, Mak EP, Ng NS, Lam LC. Benefit-finding intervention for Alzheimer caregivers: conceptual framework, implementation issues, and preliminary efficacy. Gerontologist. 2014 Dec;54(6):1049-58. doi: 10.1093/geront/gnu018. Epub 2014 Mar 31.
- Kenning C, Daker-White G, Blakemore A, Panagioti M, Waheed W. Barriers and facilitators in accessing dementia care by ethnic minority groups: a meta-synthesis of qualitative studies. BMC Psychiatry. 2017 Aug 30;17(1):316. doi: 10.1186/s12888-017-1474-0.
- Kim HJ, Kehoe P, Gibbs LM, Lee JA. Caregiving Experience of Dementia among Korean American Family Caregivers. Issues Ment Health Nurs. 2019 Feb;40(2):158-165. doi: 10.1080/01612840.2018.1534909. Epub 2019 Jan 8.
- Neary SR, Mahoney DF. Dementia caregiving: the experiences of Hispanic/Latino caregivers. J Transcult Nurs. 2005 Apr;16(2):163-70. doi: 10.1177/1043659604273547.
- Ta Park VM, Ton V, Yeo G, Tiet QQ, Vuong Q, Gallagher-Thompson D. Vietnamese American Dementia Caregivers' Perceptions and Experiences of a Culturally Tailored, Evidence-Based Program to Reduce Stress and Depression. J Gerontol Nurs. 2019 Sep 1;45(9):39-50. doi: 10.3928/00989134-20190813-05.
- Watari KF, Gatz M. Pathways to care for Alzheimer's disease among Korean Americans. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2004 Feb;10(1):23-38. doi: 10.1037/1099-9809.10.1.23.
- Nguyen H, Zaragoza M, Wussler N, Lee JA. "I was Confused About How to Take Care of Mom Because this Disease is Different Everyday": Vietnamese American Caregivers' Understanding of Alzheimer's Disease. J Cross Cult Gerontol. 2020 Jun;35(2):217-234. doi: 10.1007/s10823-020-09396-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月19日
一次修了 (実際)
2026年5月31日
研究の完了 (実際)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月15日
最初の投稿 (実際)
2021年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20206027
- 1R01AG069074-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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