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Estudio de cuidadores familiares con demencia

6 de julio de 2026 actualizado por: Jung-Ah Lee, University of California, Irvine

Una intervención basada en el hogar, cultural y lingüísticamente específica para cuidadores familiares con demencia: reducción del estrés y educación con tecnología portátil para la salud

El estudio propuesto pondrá a prueba una visita domiciliaria realizada por un trabajador de salud comunitario (CHW) de 3 meses, intervención cultural y lingüísticamente apropiada para cuidadores familiares de personas con demencia (PWD) étnicos y desatendidos con demencia utilizando tecnología portátil para el monitoreo en tiempo real de los cuidadores. estrés y sueño. La intervención de visita domiciliaria proporcionada por el CHW incluye técnicas de reducción del estrés mediante la respiración consciente profunda y el apoyo compasivo/escuchar y la educación sobre el cuidado para mejorar la salud, el bienestar y las interacciones positivas del cuidador con la PWD. Este estudio de cuidadores de personas con demencia que utiliza tecnología portátil tiene el potencial de reducir significativamente las disparidades de salud en el cuidado de la demencia, ayudando a los cuidadores de personas con demencia étnica desatendida a autogestionarse y aumentar su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Más de 5,8 millones de estadounidenses viven con demencia de Alzheimer, una enfermedad que no tiene tratamiento efectivo ni cura. Dos tercios de los cuidadores de personas con demencia (PWD) son mujeres (la mayoría de las veces familiares) y un tercio son mayores de 65 años. La demencia tiene un costo significativo para los cuidadores, lo que a menudo resulta en estrés crónico, depresión, trastornos del sueño, mala calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) y mortalidad temprana debido a la responsabilidad de cuidar a las personas con discapacidad las 24 horas del día, los 7 días de la semana. La investigación ha mostrado barreras significativas para la atención de la demencia para las poblaciones desatendidas, incluidos los latinos y las minorías asiáticas. Los cuidadores familiares desatendidos de las personas con discapacidad tienden a subutilizar los servicios de salud pública disponibles y no buscan tratamiento hasta que la situación es inmanejable con los recursos actuales que reportan barreras que incluyen el idioma, el tiempo y las finanzas. Es importante monitorear la salud y el bienestar del cuidador, así como mantener una interacción positiva con la PCD. Por lo tanto, existe la necesidad de una intervención innovadora y factible para mejorar la salud mental y física de los cuidadores desatendidos. Se informa poca investigación sobre las intervenciones de cuidadores de personas con demencia en minorías desatendidas y una realizada en el hogar por trabajadores de salud comunitarios (CHW). La intervención propuesta satisface las necesidades de estos cuidadores familiares en el desarrollo de una relación positiva con la PWD al educar a los cuidadores para comprender mejor los comportamientos de la PWD. Otro componente de la intervención son las técnicas de reducción del estrés, que incluyen la respiración consciente y el apoyo/escucha compasivo para reducir la depresión y mejorar las relaciones familiares, lo que hace que el cuidado sea menos oneroso. Al monitorear las respuestas fisiológicas del estrés (es decir, variabilidad de la frecuencia cardíaca), el sueño y la actividad, podemos medir objetivamente los cambios como resultado de la intervención. El uso de la tecnología Wearable Internet of Things (WIoT), una combinación de Watch/ring-Smartphone-Cloud, ha demostrado ser un método significativo para monitorear medidas fisiológicas y de comportamiento que proporciona evidencia de cambios a lo largo del tiempo asociados únicamente con esta intervención. Nuestros datos preliminares muestran que la intervención con WIoT brindada al cuidador por los visitadores domiciliarios de CHW fue aceptable para los cuidadores étnicos (latinos, vietnamitas y coreanos) y eficaz para reducir el estrés y la carga del cuidador a corto plazo. Con la incorporación de los blancos no hispanos, la intervención propuesta de 3 meses basada en visitas domiciliarias de CHW centrada en el cuidador, culturalmente/idioma apropiada tiene 3 partes: 1) reducción del estrés mediante la respiración consciente y apoyo compasivo/escucha para mejorar la salud del cuidador y bienestar; 2) educación sobre habilidades de cuidado para mejorar las respuestas a las PCD y sus comportamientos; 3) Monitoreo fisiológico y conductual WIoT. Este ensayo controlado aleatorizado comparará los resultados (carga, depresión, autoeficacia, CVRS, estrés, sueño, comportamientos de las personas con discapacidad) entre la intervención, el control de atención con el uso de WIoT solo y los grupos de atención habitual al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses. . Esta intervención que utiliza el modelo CHW y la tecnología WIOT tiene el potencial de disminuir las disparidades de salud en el cuidado de la demencia en cuidadores familiares desatendidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

332

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California, Irvine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un pariente de una persona que vive en la comunidad con demencia (es decir, enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas)
  • brindar atención primaria a la persona con demencia
  • dispuesto a usar dispositivos de monitoreo (un reloj inteligente durante el día y un anillo inteligente durante la noche durante 3 meses)
  • etnicidad/raza autoinformada como coreano, vietnamita, latino/hispano o blanco no hispano con los siguientes idiomas hablados en este estudio: inglés, español, vietnamita o coreano.

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo que impide que una persona comprenda el proceso de consentimiento y complete encuestas (para personas de 65 años o más según la evaluación de Mini-Cog)
  • abuso crónico de drogas
  • tratamiento contra el cáncer actualmente activo
  • necesita cuidado de hospicio
  • otros problemas de salud significativos (es decir, tener marcapasos, epilepsia o trastorno neurológico) que excluyen el uso de un reloj inteligente y un anillo inteligente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de visitas domiciliarias por parte de trabajadores comunitarios de la salud
La intervención de visita domiciliaria centrada en el cuidador, cultural y específica del idioma con dispositivos portátiles (reloj inteligente/anillo) será brindada por trabajadores de salud comunitarios (CHW) bilingües capacitados para cuidadores latinos, vietnamitas, coreanos y blancos no hispanos de personas con discapacidad. Los componentes de la intervención de la visita domiciliaria incluirán (1) técnicas de reducción del estrés; respiración consciente y apoyo/escucha compasivo y (2) educación semanal sobre las habilidades de cuidado de la demencia para manejar los comportamientos difíciles de las personas con discapacidad y el conocimiento de los recursos disponibles para el cuidado de la demencia. La duración de la intervención será de 12 semanas que incluyen 6 visitas domiciliarias (4 veces durante el primer mes y luego una vez al mes durante dos meses) realizadas en el domicilio del participante. La intervención de visita domiciliaria en el lugar realizada por CHW se centrará en técnicas de reducción de estrés y educación de habilidades de cuidado durante 4 semanas y dos temas mensuales dirigidos por cuidadores para las siguientes dos sesiones.
La intervención en el lugar se centrará en técnicas de reducción del estrés y educación sobre habilidades de cuidado durante 4 semanas y dos temas mensuales dirigidos por el cuidador para las siguientes dos sesiones. La educación de las habilidades de cuidado de personas con demencia incluirá (1) comprensión sobre la enfermedad de Alzheimer y las demencias, (2) habilidades de comunicación apropiadas con las personas con discapacidad, (3) actividades diarias para o con las personas con discapacidad (p. ej., rompecabezas, escritura, lectura, canto, paseos). , etc.), y (4) recursos de atención que incluyen grupos de apoyo, centros de día para adultos u otros servicios sociales relacionados con la demencia (asuntos legales y financieros). Para que las técnicas de reducción del estrés sean efectivas, los investigadores instalaron una aplicación en el reloj inteligente para recordarles que deben practicar ejercicios de respiración consciente dos veces al día y cuando sea necesario.
Comparador activo: Control de atención con reloj inteligente/anillo portátil
A los cuidadores asignados al azar al grupo de Control de atención (AC) se les pedirá que usen un reloj inteligente durante el día y un anillo inteligente durante la noche durante 3 meses para monitorear sus medidas fisiológicas (variabilidad de la frecuencia cardíaca, frecuencia cardíaca, actividades, calidad del sueño ). CHW les dará a los participantes de AC una descripción general de la instrucción WIOT en la visita inicial al hogar. Los cuidadores también recibirán información de recursos sobre la asociación de Alzheimer e información sobre el servicio social local. Los CHW se comunicarán con ellos mensualmente por teléfono durante 6 meses para preguntarles sobre la tecnología WIoT y responder preguntas generales de los participantes. CHW también visitará el hogar de los participantes en la línea de base, 3 meses y 6 meses para administrar las evaluaciones de la encuesta.
A los cuidadores asignados aleatoriamente al grupo AC se les pedirá que usen el reloj inteligente durante el día y el anillo inteligente durante la noche durante 3 meses para monitorear sus medidas fisiológicas (variabilidad del ritmo cardíaco, frecuencia cardíaca, actividades y calidad del sueño). CHW les dará a los participantes de AC una descripción general de la instrucción WIOT en la visita inicial al hogar. Los cuidadores también recibirán información de recursos sobre la asociación de Alzheimer e información sobre el servicio social local. Los CHW se comunicarán con ellos mensualmente por teléfono durante 6 meses para responder preguntas generales de los participantes. CHW visitará el hogar de los participantes en la línea de base, 3 meses y 6 meses para administrar las evaluaciones de la encuesta.
Comparador de placebos: Grupo de atención habitual
Los cuidadores asignados aleatoriamente al grupo de atención habitual (UC) recibirán información de recursos sobre la asociación de Alzheimer y el servicio social local en la visita inicial de CHW al hogar. En el momento de la contratación, se informará a los participantes que al final de los 6 meses recibirán un reloj inteligente y un anillo inteligente por su participación. Los CHW se comunicarán con ellos mensualmente durante 6 meses por teléfono respondiendo solo preguntas generales de los participantes. CHW también visitará el hogar de los participantes en la línea de base, 3 meses y 6 meses para administrar las evaluaciones de la encuesta.
Los cuidadores asignados al azar al grupo UC recibirán información de recursos sobre la asociación de Alzheimer e información sobre el servicio social local en la visita domiciliaria inicial de CHW. Los CHW se comunicarán con ellos mensualmente durante 6 meses por teléfono y les harán preguntas generales a los participantes. Los CHW visitarán el hogar de los participantes en la línea de base, 3 meses y 6 meses para administrar las evaluaciones de la encuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 6 meses
La entrevista de carga de Zarit se utilizará para evaluar la carga del cuidador informal de demencia tres veces a lo largo del estudio para evaluar los cambios en la carga del cuidador.
6 meses
Depresión del cuidador
Periodo de tiempo: 6 meses
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) es una medida de los síntomas depresivos experimentados en la semana anterior, donde las puntuaciones más altas indican más síntomas.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
La Encuesta de Salud SF-12 es una medida de salud con el Puntaje Resumen del Componente de Salud Física y el Componente de Salud Mental. Las puntuaciones más altas indicaron una mejor salud.
6 meses
Autoeficacia en el cuidado
Periodo de tiempo: 6 meses
La autoeficacia revisada con 3 dominios de autoeficacia en el cuidado: Obtener un respiro, Responder a los comportamientos disruptivos de las personas con discapacidad y controlar los pensamientos perturbadores.
6 meses
Problemas de conducta percibidos de las personas con discapacidad
Periodo de tiempo: 6 meses
La Lista de verificación de problemas de comportamiento y memoria revisada (RMBPC, por sus siglas en inglés) es una medida del informe del cuidador sobre los problemas de comportamiento de las personas con discapacidad que brinda 1 puntaje total y 3 puntajes de subescala para problemas de personas con discapacidad (relacionados con la memoria, depresión y comportamientos disruptivos) y puntajes paralelos para la reacción del cuidador
6 meses
Estrés
Periodo de tiempo: 3 meses
La calidad del estrés de los cuidadores se medirá mediante la tecnología portátil Internet of Things (WIoT), una combinación de Smartwatch/ring-Smartphone-Cloud durante 3 meses.
3 meses
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
La calidad del sueño de los cuidadores se medirá mediante tecnología WIoT, smartring-Smartphone-Cloud durante 3 meses. El anillo inteligente informará sobre la calidad y la duración del sueño: duración, calidad (REM, profunda y ligera), interrupciones del sueño, movimiento durante el sueño, horas de vigilia, latencia del sueño, tiempo en la cama, eficiencia del sueño, puntuación del sueño.
3 meses
Estrés percibido del cuidador
Periodo de tiempo: 6 meses
La Escala de Estrés Percibido (PSS) que mide la valoración del estrés general en la propia vida, interpretando que puntuaciones más altas indican mayor estrés.
6 meses
Calidad del sueño del cuidador
Periodo de tiempo: 6 meses
La calidad del sueño de los cuidadores se medirá mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). PSQI es un cuestionario que evalúa las puntuaciones de siete componentes; calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de los servicios de atención de la demencia
Periodo de tiempo: 6 meses
El cuestionario desarrollado se utilizará para identificar la experiencia del cuidador y la utilización de los servicios de atención relacionados con la demencia disponibles públicamente, incluidos los servicios diurnos para adultos, los servicios de atención domiciliaria, el grupo de apoyo u otra información relacionada con la organización/los servicios relacionados con la demencia.
6 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
Se medirá la actividad física de los cuidadores mediante tecnología WIoT, smartwatch-Smartphone-Cloud durante 3 meses. El reloj inteligente monitoreará la actividad física: pasos diarios, distancia, minutos de intensidad, pisos subidos y calorías quemadas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-Ah Lee, PhD, Associate professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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