痴呆症家庭照顾者研究
2026年7月6日 更新者:Jung-Ah Lee、University of California, Irvine
针对痴呆症家庭护理人员的基于家庭、文化和语言的特定干预措施:通过可穿戴技术促进健康的减压和教育
拟议的研究将测试一项为期 3 个月的社区卫生工作者 (CHW) 进行的家访、文化和语言适当的干预措施,以使用可穿戴技术实时监测照顾者的种族和服务不足的痴呆症家庭照顾者的痴呆症 (PWD)压力和睡眠。
CHW 提供的家访干预包括通过深呼吸和富有同情心的支持/倾听和护理教育来减轻压力的技术,以改善护理人员的健康、福祉以及与 PWD 的积极互动。
这项使用可穿戴技术的痴呆症护理人员研究有可能显着减少痴呆症护理中的健康差异,帮助服务不足的种族痴呆症护理人员进行自我管理并提高他们的生活质量。
研究概览
详细说明
超过 580 万美国人患有阿尔茨海默氏痴呆症,这种疾病没有有效的治疗方法,也无法治愈。
三分之二的痴呆症患者 (PWD) 看护者是女性(通常是家庭),三分之一是 65 岁以上的老人。
痴呆症对护理人员造成重大损失,通常会导致慢性压力、抑郁、睡眠障碍、健康相关生活质量 (HRQOL) 不佳,以及因 PWD 的 24/7 护理责任而导致的早期死亡。
研究表明,服务不足的人群(包括拉丁裔和亚洲少数民族)在痴呆症护理方面存在重大障碍。
PWD 服务不足的家庭护理人员往往未充分利用可用的公共卫生服务,并且在情况无法控制之前不会寻求治疗,目前的资源报告障碍包括语言、时间和财务。
监测看护者的健康和福祉以及他们与 PWD 保持积极互动都很重要。
因此,需要一种创新且可行的干预措施来改善服务不足的看护者的身心健康。
关于服务不足的少数族裔痴呆症护理人员干预和社区卫生工作者 (CHW) 在家中进行的干预的研究很少。
拟议的干预措施通过教育照顾者更好地了解残疾人的行为,满足了这些家庭照顾者与残疾人建立积极关系的需要。
干预的另一个组成部分是减压技术,包括有意识的呼吸和富有同情心的支持/倾听,以减少抑郁和改善家庭关系,从而减轻看护的负担。
通过监测压力的生理反应(即
心率变异性)、睡眠和活动,我们可以客观地衡量干预后的变化。
使用可穿戴物联网 (WIoT) 技术,手表/戒指-智能手机-云的组合,已被证明是监测行为和生理测量的重要方法,提供与此干预唯一相关的随时间变化的证据。
我们的初步数据表明,CHW 家访者为看护者带来的 WIoT 干预为种族看护者(拉丁裔、越南人和韩国人)所接受,并且在短期内有效减轻看护者的压力和负担。
随着非西班牙裔白人的加入,拟议的以护理人员为中心、文化/语言适当、CHW 家访为基础的 3 个月干预分为 3 个部分:1) 通过正念呼吸和富有同情心的支持/倾听来减轻压力,以改善护理人员的健康和幸福; 2) 护理技能教育,以改善对残疾人及其行为的反应; 3) 物联网生理和行为监测。
这项随机对照试验将比较干预组、仅使用 WIoT 的注意力控制组和常规护理组在基线、3 个月和 6 个月时的结果(负担、抑郁、自我效能、HRQOL、压力、睡眠、PWD 行为) .
这种使用 CHW 模型和 WIOT 技术的干预有可能减少服务不足的家庭护理人员在痴呆症护理方面的健康差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
332
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Irvine、California、美国、92697
- University of California, Irvine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 患有痴呆症(即阿尔茨海默病或相关痴呆症)的社区居民的亲属
- 为痴呆症患者提供初级保健
- 愿意佩戴监控设备(白天智能手表和夜间智能手环 3 个月
- 自我报告的民族/种族为韩国人、越南人、拉丁裔/西班牙裔或非西班牙裔白人,在本研究中使用以下语言:英语、西班牙语、越南语或韩语。
排除标准:
- 妨碍个人理解同意过程和完成调查的认知障碍(对于 Mini-Cog 评估的 65 岁或以上的人)
- 慢性药物滥用
- 目前积极的癌症治疗
- 需要临终关怀
- 不包括佩戴智能手表和智能环的其他重大健康问题(即有心脏起搏器、癫痫或神经系统疾病)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:社区卫生工作者的家访干预
受过培训的双语社区卫生工作者 (CHW) 将通过可穿戴设备(智能手表/戒指)为护理人员提供以护理人员为中心、针对文化和语言的家访干预,为残疾人士的拉丁裔、越南人、韩国人和非西班牙裔白人护理人员提供服务。
家访干预的组成部分将包括 (1) 减压技巧;注意呼吸和富有同情心的支持/倾听,以及 (2) 每周教育痴呆症护理技能,以处理残障人士的困难行为和痴呆症护理可用资源的知识。
干预的持续时间为 12 周,其中包括在参与者家中进行的 6 次家访(第一个月 4 次,然后每个月一次,持续两个月)。
CHW 提供的现场家访干预将重点关注减压技术和护理技能教育,为期 4 周,并在接下来的两节课中提供每月两个由护理人员驱动的主题。
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现场干预将侧重于为期 4 周的减压技巧和护理技能教育,并在接下来的两节课中提供每月两个由护理人员驱动的主题。
痴呆症护理技能的教育将包括 (1) 了解阿尔茨海默氏症和痴呆症,(2) 与 PWD 的适当沟通技巧,(3) 为 PWD 或与 PWD 一起进行的日常活动(例如,拼图、写作、阅读、唱歌、散步)等),以及 (4) 护理资源,包括支持小组、成人日间中心或其他与痴呆症相关的社会服务(法律和财务事项)。
为了使减压技术有效,研究人员在智能手表上安装了一个应用程序,以提醒他们每天两次并在需要时进行正念呼吸练习。
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有源比较器:使用可穿戴智能手表/戒指进行注意力控制
随机分配到注意力控制 (AC) 组的护理人员将被要求在白天佩戴智能手表,在夜间佩戴智能戒指 3 个月,以监测他们的生理指标(心率变异性、心率、活动、睡眠质量) ).
CHW 将在基线家访中向 AC 参与者简要介绍 WIOT 指导。
护理人员还将收到有关阿尔茨海默氏症协会和当地社会服务信息的资源信息。
CHW 将在 6 个月内每月通过电话与他们联系,询问 WIoT 技术并回答参与者的一般问题。
CHW 还将在基线、3 个月和 6 个月访问参与者的家,以管理调查评估。
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随机分配到 AC 组的护理人员将被要求在白天佩戴智能手表,在夜间佩戴智能手环 3 个月,以监测他们的生理指标(心率变异性、心率、活动和睡眠质量)。
CHW 将在基线家访中向 AC 参与者简要介绍 WIOT 指导。
护理人员还将收到有关阿尔茨海默氏症协会和当地社会服务信息的资源信息。
社区卫生工作者将在 6 个月内每月通过电话联系他们,回答参与者的一般问题。
CHW 将在基线、3 个月和 6 个月访问参与者的家,以管理调查评估。
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安慰剂比较:日常护理组
随机分配到常规护理 (UC) 组的护理人员将在 CHW 的基线家访中获得有关阿尔茨海默氏症协会的资源信息和当地社会服务信息。
在招募时,参与者将被告知,在 6 个月结束时,他们将收到一个智能手表和一个智能戒指以供参与。
社区卫生工作者将在 6 个月内每月通过电话联系他们,仅回答参与者的一般问题。
CHW 还将在基线、3 个月和 6 个月访问参与者的家,以管理调查评估。
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随机分配到 UC 组的护理人员将在 CHW 的基线家访中获得有关阿尔茨海默氏症协会的资源信息和当地社会服务信息。
社区卫生工作者将在 6 个月内每月通过电话联系他们,询问参与者的一般问题。
社区卫生工作者将在基线、3 个月和 6 个月访问参与者的家,以管理调查评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者负担
大体时间:6个月
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在整个研究过程中,Zarit 负担访谈将用于评估痴呆症非正式护理人员负担 3 次,以评估护理人员负担的变化。
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6个月
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照顾者抑郁症
大体时间:6个月
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流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)是衡量前一周经历的抑郁症状的量度,分数越高表示症状越多。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关的生活质量
大体时间:6个月
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SF-12 健康调查是一种健康衡量标准,包括身体健康部分总分和心理健康部分。
分数越高表明健康状况越好。
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6个月
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看护自我效能感
大体时间:6个月
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修正后的自我效能感包括 3 个护理自我效能感领域:获得喘息机会、对残障人士的破坏性行为做出反应以及控制烦躁的想法。
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6个月
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PWD 的感知行为问题
大体时间:6个月
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修订后的记忆和行为问题检查表 (RMBPC) 是 PWD 行为问题的护理人员报告测量,为 PWD 问题(记忆相关、抑郁和破坏性行为)提供 1 个总分和 3 个子量表分数,以及护理人员反应的平行分数
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6个月
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压力
大体时间:3个月
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护理人员的压力质量将通过可穿戴物联网 (WIoT) 技术进行测量,该技术是智能手表/戒指-智能手机-云的组合,为期 3 个月。
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3个月
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睡眠质量
大体时间:3个月
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护理人员的睡眠质量将通过 WIoT 技术、smartring-Smartphone-Cloud 进行为期 3 个月的测量。
智能戒指将报告睡眠质量和持续时间:长度、质量(REM、深度和浅度)、睡眠中断、睡眠期间的运动、醒来时间、睡眠潜伏期、在床上的时间、睡眠效率、睡眠评分。
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3个月
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照顾者的感知压力
大体时间:6个月
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感知压力量表 (Perceived Stress Scale, PSS) 衡量一个人生活中一般压力的评估,解释为较高的分数表示较高的压力。
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6个月
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看护者睡眠质量
大体时间:6个月
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护理人员的睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 来衡量。
PSQI 是一份评估七个组成部分分数的问卷;主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物的使用和日间功能障碍。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痴呆症护理服务利用
大体时间:6个月
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开发的调查问卷将用于确定护理人员对公开提供的痴呆症相关护理服务的经验和利用情况,包括成人日间服务、家庭护理服务、支持小组或其他痴呆症相关服务/组织信息。
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6个月
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体力活动
大体时间:3个月
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护理人员的身体活动将通过 WIoT 技术、智能手表-智能手机-云进行为期 3 个月的测量。
这款智能手表将监测身体活动:每日步数、距离、强度分钟数、攀爬楼层数和燃烧的卡路里。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jung-Ah Lee, PhD、Associate professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Balbim GM, Marques IG, Cortez C, Magallanes M, Rocha J, Marquez DX. Coping Strategies Utilized by Middle-Aged and Older Latino Caregivers of Loved Ones with Alzheimer's Disease and Related Dementia. J Cross Cult Gerontol. 2019 Dec;34(4):355-371. doi: 10.1007/s10823-019-09390-8.
- Caceres BA, Perez A. Implications of the CARE Act for Latino Caregivers. J Gerontol Nurs. 2018 Mar 1;44(3):9-14. doi: 10.3928/00989134-20180213-04.
- Cheng ST, Lau RW, Mak EP, Ng NS, Lam LC. Benefit-finding intervention for Alzheimer caregivers: conceptual framework, implementation issues, and preliminary efficacy. Gerontologist. 2014 Dec;54(6):1049-58. doi: 10.1093/geront/gnu018. Epub 2014 Mar 31.
- Kenning C, Daker-White G, Blakemore A, Panagioti M, Waheed W. Barriers and facilitators in accessing dementia care by ethnic minority groups: a meta-synthesis of qualitative studies. BMC Psychiatry. 2017 Aug 30;17(1):316. doi: 10.1186/s12888-017-1474-0.
- Kim HJ, Kehoe P, Gibbs LM, Lee JA. Caregiving Experience of Dementia among Korean American Family Caregivers. Issues Ment Health Nurs. 2019 Feb;40(2):158-165. doi: 10.1080/01612840.2018.1534909. Epub 2019 Jan 8.
- Neary SR, Mahoney DF. Dementia caregiving: the experiences of Hispanic/Latino caregivers. J Transcult Nurs. 2005 Apr;16(2):163-70. doi: 10.1177/1043659604273547.
- Ta Park VM, Ton V, Yeo G, Tiet QQ, Vuong Q, Gallagher-Thompson D. Vietnamese American Dementia Caregivers' Perceptions and Experiences of a Culturally Tailored, Evidence-Based Program to Reduce Stress and Depression. J Gerontol Nurs. 2019 Sep 1;45(9):39-50. doi: 10.3928/00989134-20190813-05.
- Watari KF, Gatz M. Pathways to care for Alzheimer's disease among Korean Americans. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2004 Feb;10(1):23-38. doi: 10.1037/1099-9809.10.1.23.
- Nguyen H, Zaragoza M, Wussler N, Lee JA. "I was Confused About How to Take Care of Mom Because this Disease is Different Everyday": Vietnamese American Caregivers' Understanding of Alzheimer's Disease. J Cross Cult Gerontol. 2020 Jun;35(2):217-234. doi: 10.1007/s10823-020-09396-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月19日
初级完成 (实际的)
2026年5月31日
研究完成 (实际的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月15日
首次发布 (实际的)
2021年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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