Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование лиц, осуществляющих уход за больными деменцией

27 февраля 2024 г. обновлено: Jung-Ah Lee, University of California, Irvine

Домашнее, культурное и языковое вмешательство для лиц, ухаживающих за деменцией: снижение стресса и обучение с помощью носимых технологий для здоровья

Предлагаемое исследование будет тестировать 3-месячный визит местного работника здравоохранения (CHW) на дом, культурно и языково-подходящее вмешательство для этнических и недостаточно обслуживаемых семей с деменцией, ухаживающих за людьми с деменцией (PWD), с использованием носимых технологий для мониторинга в режиме реального времени. стресс и сон. Вмешательство, проводимое с посещением ОРЗ на дому, включает в себя методы снижения стресса с помощью осознанного глубокого дыхания и сострадательной поддержки/выслушивания и обучения уходу для улучшения здоровья, благополучия и позитивного взаимодействия с инвалидом. Это исследование лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, с использованием носимых устройств может значительно уменьшить неравенство в отношении здоровья при уходе за больными деменцией, помогая малообеспеченным лицам, ухаживающим за больными деменцией, в самоконтроле и повышая качество их жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Более 5,8 миллиона американцев живут с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера, болезнью, от которой нет эффективного лечения и лекарства. Две трети лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией (ЛОВЗ), составляют женщины (чаще всего члены семьи), а треть — сами старше 65 лет. Деменция ложится тяжелым бременем на лиц, осуществляющих уход, часто приводя к хроническому стрессу, депрессии, нарушениям сна, низкому качеству жизни, связанному со здоровьем (HRQOL), и ранней смертности из-за круглосуточного ухода за инвалидами без выходных. Исследования показали значительные препятствия для оказания помощи при деменции малообеспеченным группам населения, включая латиноамериканцев и азиатские меньшинства. Лица, осуществляющие уход за инвалидами с недостаточным уровнем обслуживания, как правило, недостаточно используют доступные службы общественного здравоохранения и не обращаются за лечением до тех пор, пока ситуация не станет неуправляемой, поскольку текущие ресурсы сообщают о барьерах, включая язык, время и финансы. Важно следить за здоровьем и благополучием лиц, осуществляющих уход, а также поддерживать их позитивное взаимодействие с инвалидом. Таким образом, существует потребность в инновационном и осуществимом вмешательстве для улучшения психического и физического здоровья лиц, осуществляющих уход в недостаточной степени. Сообщается о небольшом количестве исследований вмешательств лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, среди малообеспеченных меньшинств и вмешательств, проводимых на дому общественными работниками здравоохранения (ОРЗ). Предлагаемое вмешательство отвечает потребностям этих семейных опекунов в развитии позитивных отношений с ЛОВЗ путем обучения опекунов лучшему пониманию поведения ЛОВЗ. Еще одним компонентом вмешательства являются методы снижения стресса, в том числе осознанное дыхание и сострадательная поддержка/выслушивание, чтобы уменьшить депрессию и улучшить семейные отношения, делая уход менее обременительным. Путем мониторинга физиологических реакций на стресс (т. вариабельность сердечного ритма), сон и активность, мы можем объективно измерить изменения в результате вмешательства. Использование технологии носимых устройств Интернета вещей (WIoT), комбинации часы/кольцо-смартфон-облако, зарекомендовало себя как важный метод мониторинга поведенческих и физиологических показателей, предоставляющий доказательства изменений с течением времени, однозначно связанных с этим вмешательством. Наши предварительные данные показывают, что вмешательство с помощью WIoT, предлагаемое опекунам посетителями на дому ОРЗ, было приемлемым для этнических опекунов (латиноамериканцев, вьетнамцев и корейцев) и эффективно снижало стресс и нагрузку на опекунов в краткосрочной перспективе. С добавлением неиспаноязычных белых предлагаемое трехмесячное вмешательство, ориентированное на лиц, осуществляющих уход, с учетом культурных/языковых особенностей и посещением ОРЗ на дому, состоит из 3 частей: 1) снижение стресса за счет осознанного дыхания и сочувственной поддержки/выслушивания для улучшения здоровья лица, осуществляющего уход и благополучие; 2) обучение навыкам ухода для улучшения реакции на людей с инвалидностью и их поведения; 3) Физиологический и поведенческий мониторинг WIoT. В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут сравниваться исходы (нагрузка, депрессия, самоэффективность, качество жизни, качество жизни, стресс, сон, поведение людей с инвалидностью) между вмешательством, контролем внимания с использованием только WIoT и группами обычного ухода на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев. . Это вмешательство с использованием модели CHW и технологии WIOT может уменьшить различия в состоянии здоровья при уходе за деменцией у малообеспеченных членов семьи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

332

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jung-Ah Lee, PhD
  • Номер телефона: (949) 824-2855
  • Электронная почта: jungahl@uci.edu

Места учебы

    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
        • Рекрутинг
        • University of California, Irvine
        • Контакт:
          • Jung-Ah Lee, PhD
          • Номер телефона: 949-824-2855
          • Электронная почта: jungahl@uci.edu
        • Главный следователь:
          • Jung-Ah Lee, PhD
        • Главный следователь:
          • Amir Rahmani, PhD
        • Младший исследователь:
          • Lisa Gibbs, MD
        • Младший исследователь:
          • Sanghyuk Shin, PhD
        • Младший исследователь:
          • Adey Nyamathi, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • родственник проживающего в сообществе человека с деменцией (например, болезнью Альцгеймера или родственной деменцией)
  • оказание первичной медицинской помощи человеку с деменцией
  • готовы носить устройства мониторинга (умные часы в дневное время и смартринг в ночное время в течение 3 месяцев)
  • самостоятельно сообщающие об этнической/расовой принадлежности как корейцы, вьетнамцы, латиноамериканцы/латиноамериканцы или неиспаноязычные белые со следующими языками, на которых говорят в этом исследовании: английский, испанский, вьетнамский или корейский.

Критерий исключения:

  • когнитивные нарушения, которые мешают человеку понять процесс получения согласия и заполнить опросы (для лиц в возрасте 65 лет и старше по оценке Mini-Cog)
  • хроническое злоупотребление наркотиками
  • в настоящее время активное лечение рака
  • нужна помощь хосписа
  • другие серьезные проблемы со здоровьем (например, кардиостимулятор, эпилепсия или неврологическое расстройство), исключающие ношение смарт-часов и смарт-кольца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мероприятия с посещением на дому общественными работниками здравоохранения
Вмешательство на дому, ориентированное на лиц, осуществляющих уход, с учетом культурных и языковых особенностей, с использованием носимых устройств (умных часов/кольца) будет проводиться обученными двуязычными работниками здравоохранения (CHW) для латиноамериканцев, вьетнамцев, корейцев и неиспаноязычных белых лиц, осуществляющих уход за инвалидами. Компоненты вмешательства на дому будут включать (1) методы снижения стресса; осознанное дыхание и сострадательная поддержка/выслушивание и (2) еженедельное обучение навыкам ухода за больными деменцией, чтобы справляться с трудным поведением инвалидов, и знание ресурсов, доступных для ухода за больными деменцией. Продолжительность вмешательства составит 12 недель, включая 6 посещений на дому (4 раза в первый месяц, а затем один раз в месяц в течение двух месяцев), проводимых на дому у участника. Мероприятия с выездом на дом, проводимые ОРЗ, будут сосредоточены на методах снижения стресса и обучении навыкам ухода в течение 4 недель, а также на двух ежемесячных темах для лиц, осуществляющих уход, в течение следующих двух занятий.
Вмешательство на месте будет сосредоточено на методах снижения стресса и обучении навыкам ухода в течение 4 недель, а также на двух ежемесячных темах, ориентированных на лиц, осуществляющих уход, в течение следующих двух сессий. Обучение навыкам ухода за больными деменцией будет включать (1) понимание болезни Альцгеймера и деменций, (2) соответствующие навыки общения с людьми с инвалидностью, (3) ежедневные занятия для людей с инвалидностью или вместе с ними (например, головоломки, письмо, чтение, пение, прогулка). и т. д.), и (4) ресурсы по уходу, включая группы поддержки, дневные центры для взрослых или другие социальные услуги, связанные с деменцией (юридические и финансовые вопросы). Чтобы методы снижения стресса были эффективными, исследователи установили на смарт-часы приложение, которое напоминает им о необходимости выполнять осознанные дыхательные упражнения два раза в день и по мере необходимости.
Активный компаратор: Контроль внимания с помощью смарт-часов/кольца
Лицам, осуществляющим уход, случайным образом назначенным в группу контроля внимания (AC), будет предложено носить смарт-часы в дневное время и смарт-кольцо ночью в течение 3 месяцев, чтобы контролировать свои физиологические показатели (вариабельность сердечного ритма, частоту сердечных сокращений, активность, качество сна). ). CHW предоставит участникам AC обзор инструктажа WIOT во время базового посещения на дому. Опекуны также получат ресурсную информацию об ассоциации болезни Альцгеймера и информацию о местных социальных службах. CHW будут связываться с ними ежемесячно по телефону в течение 6 месяцев, спрашивая о технологии WIoT и отвечая на общие вопросы участников. CHW также будет посещать дома участников на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев для проведения оценок опроса.
Лицам, осуществляющим уход, случайным образом назначенным в группу AC, будет предложено носить смарт-часы в дневное время и смарт-кольцо в ночное время в течение 3 месяцев, чтобы контролировать свои физиологические показатели (вариабельность сердечного ритма, частоту сердечных сокращений, активность и качество сна). CHW предоставит участникам AC обзор инструктажа WIOT во время базового посещения на дому. Опекуны также получат ресурсную информацию об ассоциации болезни Альцгеймера и информацию о местных социальных службах. МРЗ будут связываться с ними ежемесячно по телефону в течение 6 месяцев, отвечая на общие вопросы участников. CHW будет посещать дома участников на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев для проведения оценок опроса.
Плацебо Компаратор: Группа обычного ухода
Опекуны, случайно включенные в группу обычного ухода (UC), получат ресурсную информацию, касающуюся ассоциации болезни Альцгеймера, и информацию о местных социальных службах во время базового визита на дом со стороны CHW. При наборе участников сообщат, что по истечении 6 месяцев они получат смарт-часы и смартринг за участие. МРЗ будут связываться с ними ежемесячно в течение 6 месяцев по телефону, отвечая только на общие вопросы участников. CHW также будет посещать дома участников на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев для проведения оценок опроса.
Опекуны, случайно назначенные в группу UC, получат исходную информацию об ассоциации болезни Альцгеймера и информацию о местных социальных службах во время базового визита на дом, проводимого CHW. МРЗ будут связываться с ними ежемесячно в течение 6 месяцев по телефону, задавая общие вопросы участников. ОРЗ будут посещать дома участников на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев для проведения оценок обследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя воспитателя
Временное ограничение: 6 месяцев
Интервью Zarit Burden Interview будет использоваться для оценки бремени неформального ухода за деменцией три раза на протяжении всего исследования, чтобы оценить изменения в бремени опекунов.
6 месяцев
Депрессия опекуна
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой меру депрессивных симптомов, возникших на предыдущей неделе, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник здоровья SF-12 представляет собой оценку состояния здоровья с помощью сводной оценки компонента физического здоровья и компонента психического здоровья. Более высокие баллы указывали на лучшее здоровье.
6 месяцев
Уход за собой
Временное ограничение: 6 месяцев
Пересмотренная самоэффективность с 3 областями самоэффективности в уходе: получение передышки, реагирование на разрушительное поведение ЛОВЗ и контроль над расстраивающими мыслями.
6 месяцев
Воспринимаемые поведенческие проблемы людей с ограниченными возможностями
Временное ограничение: 6 месяцев
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением (RMBPC) представляет собой отчет лица, осуществляющего уход, для оценки поведенческих проблем людей с инвалидностью, предоставляющий 1 общий балл и 3 балла по подшкалам для проблем с расстройствами личности (связанные с памятью, депрессия и деструктивное поведение) и параллельные баллы для реакции лица, осуществляющего уход.
6 месяцев
Стресс
Временное ограничение: 3 месяца
Качество стресса лиц, осуществляющих уход, будет измеряться с помощью носимых технологий Интернета вещей (WIoT), комбинации «умные часы/кольцо-смартфон-облако» в течение 3 месяцев.
3 месяца
Качество сна
Временное ограничение: 3 месяца
Качество сна лиц, осуществляющих уход, будет измеряться с помощью технологии WIoT, smartring-Smartphone-Cloud в течение 3 месяцев. Умное кольцо сообщит о качестве и продолжительности сна: продолжительность, качество (быстрый сон, глубокий и легкий), нарушения сна, движение во время сна, время пробуждения, задержка сна, время в постели, эффективность сна, оценка сна.
3 месяца
Восприятие стресса опекуном
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса (PSS), которая измеряет оценку общего стресса в жизни человека, интерпретируя, что более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
6 месяцев
Качество сна сиделки
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество сна лиц, осуществляющих уход, будет измеряться Питтсбургским индексом качества сна (PSQI). PSQI представляет собой анкету, в которой оцениваются баллы по семи компонентам; субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование услуг по уходу за деменцией
Временное ограничение: 6 месяцев
Разработанный вопросник будет использоваться для определения опыта лица, осуществляющего уход, и использования общедоступных услуг по уходу, связанных с деменцией, включая дневные услуги для взрослых, услуги по уходу на дому, группу поддержки или другую информацию об услугах/организациях, связанных с деменцией.
6 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
Физическая активность лиц, осуществляющих уход, будет измеряться с помощью технологии WIoT, смарт-часы-смартфон-облако в течение 3 месяцев. Умные часы будут отслеживать физическую активность: ежедневные шаги, расстояние, минуты интенсивности, пройденные этажи и сожженные калории.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jung-Ah Lee, PhD, Associate Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться