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치매 가족 간병인 연구

2026년 7월 6일 업데이트: Jung-Ah Lee, University of California, Irvine

치매 가족 간병인을 위한 가정 기반의 문화 및 언어별 개입: 건강을 위한 웨어러블 기술을 통한 스트레스 감소 및 교육

제안된 연구는 간병인의 상태를 실시간으로 모니터링하기 위해 웨어러블 기술을 사용하여 치매 환자(PWD)의 민족 및 서비스가 부족한 치매 가족 간병인을 위해 3개월 동안 지역사회 보건 종사자(CHW)가 가정 방문, 문화 및 언어에 적합한 개입을 테스트할 것입니다. 스트레스와 수면. CHW가 제공하는 가정 방문 개입에는 간병인의 건강, 웰빙 및 PWD와의 긍정적인 상호작용을 개선하기 위한 마음챙김 심호흡과 자비로운 지원/경청 및 간병 교육을 통한 스트레스 감소 기술이 포함됩니다. 웨어러블 기술을 사용한 이 치매 간병인 연구는 치매 치료의 건강 격차를 크게 줄이고 소외된 소수 민족 치매 간병인이 자기 관리를 지원하고 삶의 질을 높일 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

580만 명 이상의 미국인이 효과적인 치료법과 치료법이 없는 질병인 알츠하이머 치매를 앓고 있습니다. 치매 환자(PWD) 간병인의 2/3는 여성(대부분 가족)이고 3분의 1은 65세 이상입니다. 치매는 간병인에게 상당한 피해를 주며, 종종 만성 스트레스, 우울증, 수면 장애, 열악한 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 및 PWD에 대한 연중무휴 간병 책임으로 인한 조기 사망을 초래합니다. 연구에 따르면 라틴계 및 소수 아시아계를 포함하여 소외된 인구를 위한 치매 치료에 상당한 장벽이 있는 것으로 나타났습니다. 장애인을 위한 소외된 가족 간병인은 이용 가능한 공중 보건 서비스를 제대로 활용하지 못하는 경향이 있으며 언어, 시간 및 재정을 포함하는 현재 자원 보고 장벽으로 상황을 관리할 수 없을 때까지 치료를 찾지 않습니다. 간병인의 건강과 웰빙을 모니터링하고 그들이 PWD와 긍정적인 상호 작용을 유지하는 것이 중요합니다. 따라서 소외된 간병인의 정신 및 신체 건강을 개선하기 위한 혁신적이고 실현 가능한 개입이 필요합니다. 소외된 소수자에 대한 치매 간병인 개입과 지역사회 의료 종사자(CHW)가 집에서 제공한 연구에 대한 연구는 거의 보고되지 않았습니다. 제안된 중재는 PWD의 행동을 더 잘 이해하도록 간병인을 교육함으로써 PWD와 긍정적인 관계를 발전시키는 이러한 가족 간병인의 요구를 충족합니다. 중재의 또 다른 구성 요소는 우울증을 줄이고 가족 관계를 개선하여 간병 부담을 덜기 위한 마음챙김 호흡 및 자비로운 지원/경청을 포함한 스트레스 감소 기술입니다. 스트레스의 생리적 반응(즉, 심장 박동 변이도), 수면 및 활동, 우리는 개입의 결과로 변화를 객관적으로 측정할 수 있습니다. 시계/링-스마트폰-클라우드의 조합인 웨어러블 사물 인터넷(WIoT) 기술을 사용하는 것은 이 개입과 고유하게 관련된 시간 경과에 따른 변화의 증거를 제공하는 행동 및 생리학적 측정을 모니터링하는 중요한 방법임이 입증되었습니다. 우리의 예비 데이터에 따르면 CHW 가정 방문자가 간병인에게 제공한 WIoT 개입은 인종 간병인(라틴계, 베트남인, 한국인)에게 수용 가능했으며 단기적으로 간병인의 스트레스와 부담을 줄이는 데 효과적이었습니다. 비 히스패닉계 백인을 추가하여 제안된 간병인 중심의 문화/언어에 적합한 CHW 가정 방문 기반 3개월 중재는 3가지 부분으로 구성됩니다. 그리고 웰빙; 2) 장애인에 대한 반응과 그들의 행동을 개선하기 위한 간병 기술에 대한 교육; 3) WIoT 생리 및 행동 모니터링. 이 무작위 통제 시험은 기준선, 3개월 및 6개월에서 중재, WIoT만 사용하는 주의 제어 및 일반적인 치료 그룹 간의 결과(부담, 우울증, 자기 효능감, HRQOL, 스트레스, 수면, 장애인 행동)를 비교합니다. . CHW 모델과 WIOT 기술을 사용하는 이러한 개입은 소외된 가족 간병인의 치매 간병에서 건강 격차를 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

332

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • University of California, Irvine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 치매(즉, 알츠하이머병 또는 관련 치매)가 있는 지역 사회 거주자의 친척
  • 치매 환자에게 1차 진료 제공
  • 모니터링 장치(낮에는 스마트워치, 밤에는 스마트링)를 3개월간 착용할 의향이 있습니다.
  • 민족/인종을 한국인, 베트남인, 라티노/히스패닉 또는 비히스패닉 백인으로 본 연구에서 사용하는 언어는 영어, 스페인어, 베트남어 또는 한국어입니다.

제외 기준:

  • 개인이 동의 과정을 이해하고 설문 조사를 완료하는 것을 방해하는 인지 장애(Mini-Cog에서 평가한 65세 이상인 경우)
  • 만성 약물 남용
  • 현재 진행 중인 암 치료
  • 호스피스 치료가 필요하다
  • 스마트워치 및 스마트링 착용을 제외하는 기타 중요한 건강 문제(예: 심박조율기, 간질 또는 신경계 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역사회 보건 종사자의 가정 방문 개입
웨어러블 장치(스마트워치/링)를 사용한 간병인 중심의 문화 및 언어별 가정 방문 중재는 교육을 받은 이중 언어 커뮤니티 의료 종사자(CHW)가 라틴계, 베트남어, 한국, 비히스패닉계 장애인 백인 간병인을 위해 제공합니다. 가정 방문 개입 구성 요소에는 (1) 스트레스 감소 기술; 마음챙김 호흡 및 자비로운 지원/경청 및 (2) PWD의 어려운 행동을 처리하기 위한 치매 간병 기술 및 치매 치료에 사용할 수 있는 리소스에 대한 지식에 대한 주간 교육. 개입 기간은 참가자의 집에서 수행되는 6번의 가정 방문(첫 달에 4회, 이후 두 달 동안 한 달에 한 번)을 포함하여 12주입니다. CHW가 제공하는 현장 가정 방문 개입은 4주 동안 스트레스 감소 기술 및 간병 기술 교육에 초점을 맞추고 다음 두 세션에서는 두 달간 간병인 중심의 주제에 중점을 둘 것입니다.
현장 개입은 4주 동안 스트레스 감소 기술과 간병 기술 교육에 초점을 맞추고 다음 두 세션에서는 두 달 간 간병인 중심의 주제를 다룰 것입니다. 치매 간병 기술 교육에는 (1) 알츠하이머 및 치매에 대한 이해, (2) PWD와의 적절한 의사소통 기술, (3) PWD를 위한 또는 PWD와 함께 하는 일상 활동(예: 퍼즐, 쓰기, 읽기, 노래, 산책)이 포함됩니다. 등) 및 (4) 지원 그룹, 성인 데이 센터 또는 기타 치매 관련 사회 서비스(법률 및 재정 문제)를 포함한 돌봄 자원. 스트레스 감소 기술을 효과적으로 사용하기 위해 조사관은 스마트워치에 앱을 설치하여 하루에 두 번 그리고 필요할 때 마음챙김 호흡 운동을 연습하도록 상기시켰습니다.
활성 비교기: 웨어러블 스마트워치/링으로 주의 제어
주의력 조절(AC) 그룹에 무작위로 배정된 간병인은 3개월 동안 낮에는 스마트워치를, 밤에는 스마트링을 착용하여 생리학적 측정(심박수 변이도, 심박수, 활동, 수면의 질)을 모니터링하도록 요청받습니다. ). CHW는 기본 가정 방문에서 AC 참가자에게 WIOT 교육에 대한 개요를 제공합니다. 간병인은 또한 알츠하이머 협회 및 지역 사회 서비스 정보에 관한 리소스 정보를 받게 됩니다. CHW는 WIoT 기술에 대해 질문하고 참가자의 일반적인 질문에 답하기 위해 6개월 동안 매월 전화로 그들에게 연락할 것입니다. CHW는 또한 기준선, 3개월 및 6개월에 참가자의 집을 방문하여 설문 조사 평가를 관리합니다.
AC 그룹에 무작위로 배정된 간병인은 3개월 동안 낮에는 스마트워치를, 밤에는 스마트링을 착용하여 생리학적 측정(심박수 변이도, 심박수, 활동 및 수면의 질)을 모니터링하도록 요청받습니다. CHW는 기본 가정 방문에서 AC 참가자에게 WIOT 교육에 대한 개요를 제공합니다. 간병인은 또한 알츠하이머 협회 및 지역 사회 서비스 정보에 관한 리소스 정보를 받게 됩니다. CHW는 참가자의 일반적인 질문에 답하기 위해 6개월 동안 매월 전화로 연락합니다. CHW는 설문 조사 평가를 관리하기 위해 기준선, 3개월 및 6개월에 참가자의 집을 방문합니다.
위약 비교기: 유쥬얼케어그룹
일반 치료(UC) 그룹에 무작위로 배정된 간병인은 CHW의 기본 가정 방문에서 알츠하이머 협회 및 지역 사회 서비스 정보에 관한 리소스 정보를 받게 됩니다. 모집 시 참가자는 6개월이 끝날 때 참여에 대한 대가로 스마트 워치와 스마트 링을 받게 된다는 말을 듣게 됩니다. CHW는 참가자의 일반적인 질문에만 전화로 6개월 동안 매달 연락합니다. CHW는 또한 기준선, 3개월 및 6개월에 참가자의 집을 방문하여 설문 조사 평가를 관리합니다.
UC 그룹에 무작위로 배정된 간병인은 CHW의 기본 가정 방문에서 알츠하이머 협회 및 지역 사회 서비스 정보에 관한 자원 정보를 받게 됩니다. CHW는 참가자들에게 일반적인 질문을 묻는 전화로 6개월 동안 매달 그들에게 연락할 것입니다. CHW는 설문 조사 평가를 관리하기 위해 기준선, 3개월 및 6개월에 참가자의 집을 방문합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 부담
기간: 6 개월
Zarit Burden 인터뷰는 간병인 부담의 변화를 평가하기 위해 연구 전반에 걸쳐 세 번 치매 비공식 간병인 부담을 평가하는 데 사용될 것입니다.
6 개월
간병인 우울증
기간: 6 개월
CES-D(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)는 지난주에 경험한 우울 증상을 측정한 것으로 점수가 높을수록 증상이 많은 것을 의미합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
SF-12 건강 설문 조사는 신체 건강 구성 요소 요약 점수 및 정신 건강 구성 요소로 건강을 측정합니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
6 개월
간병 자기효능감
기간: 6 개월
간병 자기효능감의 3개 영역으로 수정된 자기효능감: 휴식 얻기, PWD의 파괴적인 행동에 대응하기, 속상한 생각 통제하기.
6 개월
PWD의 인식된 행동 문제
기간: 6 개월
개정된 기억 및 행동 문제 체크리스트(RMBPC)는 PWD 문제(기억 관련, 우울증 및 파괴적 행동)에 대한 1개의 총점과 3개의 하위 척도 점수를 제공하고 간병인 반응에 대한 병렬 점수를 제공하는 PWD의 행동 문제에 대한 간병인 보고 척도입니다.
6 개월
스트레스
기간: 3 개월
간병인의 스트레스 품질은 스마트워치/링-스마트폰-클라우드가 결합된 웨어러블 사물인터넷(WIoT) 기술로 3개월 동안 측정하게 된다.
3 개월
수면의 질
기간: 3 개월
간병인의 수면의 질은 3개월 동안 WIoT 기술인 스마트링-스마트폰-클라우드로 측정하게 됩니다. 스마트 링은 수면의 질과 지속 시간을 보고합니다: 길이, 질(REM, Deep, Light), 수면 장애, 수면 중 움직임, 깨어난 시간, 수면 대기 시간, 취침 시간, 수면 효율성, 수면 점수.
3 개월
간병인의 스트레스 인지
기간: 6 개월
PSS(Perceived Stress Scale)는 삶의 일반적인 스트레스 평가를 측정하며 점수가 높을수록 스트레스가 높다고 해석합니다.
6 개월
간병인 수면의 질
기간: 6 개월
간병인의 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정됩니다. PSQI는 7가지 구성 요소 점수를 평가하는 설문지입니다. 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 케어 서비스 활용
기간: 6 개월
개발된 설문지는 노인주간보호, 재가돌봄, 지원단체 등 치매 관련 돌봄 서비스에 대한 간병인의 경험과 활용도, 기타 치매 관련 서비스/기관 정보 등을 파악하기 위해 활용될 예정이다.
6 개월
신체 활동
기간: 3 개월
간병인의 신체 활동은 3개월 동안 WIoT 기술인 스마트워치-스마트폰-클라우드로 측정됩니다. 스마트워치는 일일 걸음 수, 거리, 강도(분), 올라간 층 수, 칼로리 소모량 등 신체 활동을 모니터링합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jung-Ah Lee, PhD, Associate professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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