新型コロナウイルス感染症におけるアパベタロンの非盲検試験

包含基準:

1. 研究に参加する前にインフォームドコンセントを提供してください。
2. 18歳以上
3. 新型コロナウイルス感染症を示唆する症状による入院
4. 発症から10日以内
5. 過去72時間以内に疾病管理予防センター（CDC）のガイドラインに従った逆転写酵素PCR（RT-PCR）によるSARS-CoV2感染のウイルス学的確認
6. 胸部画像検査で両側肺浸潤を示す被験者
7. パルスオキシメトリーによる酸素飽和度 (SpO2) は、海抜ゼロメートルの室内空気で 94% 未満。

8. 女性被験者は以下のいずれかを満たしている必要があります。

   • 妊娠の可能性がある場合、女性被験者はスクリーニング時に尿妊娠検査が陰性でなければならず、治験治療期間中および最長28日間完全禁欲を実践するか、承認された（非ホルモン型）避妊法を使用する意欲がなければなりません。アパベタロンにランダム化された場合、最後の治験薬投与後。」 -また-
   • 次の基準のうち少なくとも 1 つを満たします。
   • 閉経後であること（少なくとも2年間無月経であると定義される）
   • 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けたことがある

除外基準:

1. パルスオキシメトリーを使用して室内空気で SpO2 >94% を示し、胸部画像検査で両側浸潤がない被験者
2. 機械的換気または体外膜型人工肺を必要とする被験者
3. 血液透析または腹膜透析、腎移植による腎代替療法を受けているステージ5のCKD患者、またはeGFR <15 mL/min/1.73の患者 平方メートル。
4. 以前に臓器または骨髄の移植を受けた患者。
5. -研究者の評価によると、心臓発作、脳卒中、制御不能な心房細動、または3か月以内に大規模な心臓手術を含む不安定な心臓状態を有する患者。
6. ニューヨーク心臓協会クラス IV うっ血性心不全。
7. 肝臓の画像検査または生検による肝硬変の証拠、肝性脳症、食道または胃の静脈瘤、活動性肝炎、または以前の門脈大動脈シャント手術の病歴。
8. 入院検査室評価で ALT または AST >5 x ULN。
9. 入院検査室評価で総ビリルビン > 2 x ULN。
10. 投与時から90日以内に弱毒化生ワクチンを接種している。
11. 既知のヒト免疫不全ウイルス陽性患者。
12. 在宅酸素療法の慢性的な使用
13. 臨床研究に参加し、訪問 1 (スクリーニング) 前の過去 30 日以内に治験薬の投与を受けている。
14. 研究への参加により安全性が損なわれる可能性がある被験者
15. 研究者の意見では、プロトコールに従うことができない、または従う意思がない。