Covid 감염에서 Apabetalone에 대한 공개 라벨 연구

포함 기준:

1. 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공하십시오.
2. 18세 이상
3. COVID-19 감염을 시사하는 증상이 있는 병원 입원
4. 증상 발생 후 10일 이내
5. 이전 72시간 이내에 질병 통제 예방 센터(CDC) 지침에 따라 역전사효소 PCR(RT-PCR)을 통해 SARS-CoV2 감염의 바이러스학적 확인
6. 흉부 영상에서 양측 폐 침윤을 보이는 피험자
7. 맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도(SpO2) < 해수면의 실내 공기에서 94%.

8. 여성 피험자는 다음 중 하나를 충족해야 합니다.

   • 가임 가능성이 있는 경우, 여성 피험자는 스크리닝 시 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 치료 단계 및 최대 28일 동안 완전 금욕을 실행하거나 승인된(비호르몬) 형태의 피임법을 사용할 의향이 있어야 합니다. 아파베탈론에 무작위 배정된 경우 마지막 연구 약물 투여 후." -또는-
   • 다음 기준 중 하나 이상 충족:
   • 최소 2년 동안 무월경인 것으로 정의되는 폐경 후여야 합니다.
   • 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받은 적이 있는 경우

제외 기준:

1. 맥박 산소 측정법을 사용하고 흉부 영상에서 양측 침윤이 없는 실내 공기에서 SpO2가 >94%인 피험자
2. 기계적 환기 또는 체외막산소공급이 필요한 대상자
3. 혈액 투석 또는 복막 투석, 신장 이식 또는 eGFR <15 mL/min/1.73으로 신장 대체 요법을 받는 5기 CKD 환자 m2.
4. 이전에 장기 또는 골수 이식을 받은 환자.
5. 심장마비, 뇌졸중, 조절되지 않는 심방 세동 또는 연구자가 평가한 3개월 이내에 주요 심장 시술을 포함한 불안정한 심장 상태가 있는 환자.
6. New York Heart Association Class IV 울혈성 심부전.
7. 간 영상 또는 생검에서 간경변증의 증거, 간성 뇌병증의 병력, 식도 또는 위정맥류, 활동성 간염 또는 이전 간문맥 단락술.
8. 입학 실험실 평가에서 ALT 또는 AST >5 x ULN.
9. 입원 실험실 평가에서 총 빌리루빈 >2 x ULN.
10. 투여 시점에서 90일 이내에 약독화 생백신을 접종받았습니다.
11. 알려진 인간 면역 결핍 바이러스 양성 환자.
12. 집에서 산소 요법의 만성 사용
13. 방문 1(스크리닝) 전 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여하고 연구 약물을 투여받았습니다.
14. 연구 참여로 인해 안전성이 손상될 수 있는 피험자
15. 연구자의 의견으로는 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.