En åpen studie av Apabetalone i Covid-infeksjon

Inklusjonskriterier:

1. Gi informert samtykke før deltakelse i studien.
2. Alder ≥18 år
3. Sykehusinnleggelse med symptomer som tyder på covid-19-infeksjon
4. Ti dager eller mindre siden symptomene begynte
5. Virologisk bekreftelse av SARS-CoV2-infeksjon ved revers transkriptase PCR (RT-PCR) i henhold til retningslinjene for Center for Disease Control and Prevention (CDC) innen de siste 72 timene
6. Personer som viser bilaterale lungeinfiltrater på brystavbildning
7. Metning av oksygen (SpO2) ved pulsoksymetri <94 % på romluft ved havnivå.

8. Kvinnelige fag må oppfylle ett av følgende:

   • Hvis de er i fertil alder, må kvinnelige forsøkspersoner ha en negativ uringraviditetstest ved screening og må også være villige til å praktisere total avholdenhet eller å bruke en godkjent (ikke-hormonell) form for prevensjon gjennom hele studiens behandlingsfase og opptil 28 dager etter den siste studiemedikamentdosen hvis den ble randomisert til apabetalon." -ELLER-
   • Oppfyll minst ett av følgende kriterier:
   • Vær postmenopausal, definert som å ha vært amenoréisk i minst 2 år
   • Har hatt en hysterektomi eller en bilateral ooforektomi

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med SpO2 >94 % på romluft ved bruk av pulsoksymetri og uten bilaterale infiltrater på brystavbildning
2. Emner som krever mekanisk ventilasjon eller ekstrakorporal membranoksygenering
3. Pasienter med stadium 5 CKD som får nyreerstatningsterapi med enten hemodialyse eller peritonealdialyse, nyretransplantasjon eller med eGFR <15 ml/min/1,73 m2.
4. Pasienter med tidligere transplantasjoner av organer eller benmarg.
5. Pasienter med ustabil hjertetilstand inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, ukontrollert atrieflimmer eller en større hjerteprosedyre innen 3 måneder som vurdert av utrederen.
6. New York Heart Association klasse IV kongestiv hjertesvikt.
7. Bevis på skrumplever fra leveravbildning eller biopsi, en historie med hepatisk encefalopati, esophageal eller gastrisk varicer, aktiv hepatitt eller tidligere porta-caval shuntprosedyre.
8. ALT eller AST >5 x ULN ved opptakslaboratorievurdering.
9. Total bilirubin >2 x ULN ved opptakslaboratorievurdering.
10. Har mottatt noen levende svekket vaksine innen 90 dager ved dosering.
11. Kjente humane immunsviktvirus-positive pasienter.
12. Kronisk bruk av oksygenbehandling hjemme
13. Har deltatt i en klinisk studie og mottatt undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste 30 dagene før besøk 1 (screening).
14. Emner hvis sikkerhet kan bli kompromittert av studiedeltakelse
15. Er ikke, etter etterforskerens oppfatning, i stand til eller villig til å følge protokollen.