ブラームスの子守唄を伴うベビーモビールの使用が胸骨ドレッシング中の幼児に与える影響
2021年5月18日 更新者：Kamil KARAKAYA、Okan University
Brhams子守唄を伴うベビーモバイルの使用が乳児の生理的パラメーターと胸骨ドレッシング中の痛みレベルに及ぼす影響
この研究は、ブラームスの子守唄を伴う赤ちゃんの携帯電話の使用が、乳児の胸骨ドレッシング中の生理学的パラメーターと痛みのレベルに及ぼす影響を判断するために、ランダム化された制御方法で実験的に実施されました。
この研究は、2020 年 8 月から 2021 年 2 月までの間に、小児心臓血管外科集中治療室でフォローアップされた 76 人の赤ちゃんを対象に実施されました (ブラームスの子守唄を伴うベビー モバイル グループ: 38、コントロール グループ: 38)。
「Baby Monitoring Form」と「FLACC Pain Scale」を使用してデータを収集しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul
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Küçükçekmece、Istanbul、七面鳥、34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1〜12ヶ月であること
- 研究ボランティア
- 先天性心疾患の手術
- 胸骨切開をしました
- 他の慢性疾患はありません
- これまでに同様の外科的実験はありません
- 視覚障害なし
- 聴覚障害なし
- 精神障害または神経障害がないこと
- 入院経験
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
赤ちゃんは、小児心臓手術後に胸骨切開を受けました。
実験は、胸骨切開の包帯に関するものです。
小児心臓血管外科集中治療クリニックのルーチンのように、対照群での胸骨ドレッシング中に余分な介入はありません。
保存された痛みのスコアと生理学的パラメーターと痛みのスコア。胸骨ドレッシングの直前、胸骨ドレッシングの直後、胸骨ドレッシングの 15 分後。
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実験的：ブラームスの子守歌グループを伴うベビーモバイルの使用
ベビーモービルとブラームスの子守歌は、胸骨ドレッシングプロセスの10分前に開始し、胸骨ドレッシング中にベビーモービルとブラームスの子守唄の永続性を制御しました。
保存された痛みのスコアと生理学的パラメーターと痛みのスコア。胸骨ドレッシングの直前、胸骨ドレッシングの直後、胸骨ドレッシングの 15 分後。
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胸骨ドレッシングプロセス中にベビーモビールを使用し、ブラームスの子守唄を聞く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸骨ドレッシング中の赤ちゃんの痛みのレベルに対する、ブラームスの子守唄に伴うベビーモビールの使用の影響
時間枠：30分
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FLACC ペイン スケールは、この研究の決定的な痛みのレベルに使用されました。
スケールは 0 から 10 ポイント (0 (悪い) から 10 (良い)) を取得しました。
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30分
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胸骨ドレッシング中の赤ちゃんの心拍に対するブラームスの子守唄に伴うベビーモビールの使用の影響
時間枠：30分
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心拍 - bpm
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30分
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ブラームスの子守唄を伴うベビーモビールの使用が赤ちゃんの胸骨ドレッシングに与える影響
時間枠：30分
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血圧 - mmHg
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30分
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胸骨ドレッシング中の赤ちゃんの体温に対するブラームスの子守歌に伴うベビーモビールの使用の影響
時間枠：30分
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体温 -- 摂氏
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30分
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胸骨ドレッシング中の赤ちゃんの SpO2 に対する、ブラームスの子守唄を伴うベビー モバイルの使用の影響
時間枠：30分
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SpO2
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月25日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月18日
最初の投稿 (実際)
2021年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月18日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。