Virkningerne af brugen af babymobil ledsaget af Brahms vuggevise på spædbørn under brystbeklædning
18. maj 2021 opdateret af: Kamil KARAKAYA, Okan University
Effekten af brugen af babymobil akkompagneret med Brhams vuggevise på spædbarnets fysiologiske parametre og smerteniveau under brystbensbinding
Undersøgelsen blev udført eksperimentelt på en randomiseret kontrolleret måde for at bestemme effekten af brugen af babymobil ledsaget af Brahms Lullaby på fysiologiske parametre og smerteniveau under brystbensbandage hos babyer.
Undersøgelsen blev udført med 76 babyer fulgt op på Pediatric Cardiovascular Surgery Intensive Care-afdelingen mellem august 2020 og februar 2021 (Baby Mobile Group ledsaget af Brahms Lullaby: 38, Kontrolgruppe: 38).
Data blev indsamlet ved at bruge "Baby Monitoring Form" og "FLACC Pain Scale".
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Kalkun, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er 1-12 måneder
- At være frivillig til forskning
- Opereret for medfødt hjertesygdom
- Fik et brystbensincision
- Ingen anden kronisk sygdom
- Intet lignende kirurgisk eksperiment før
- Ingen synsnedsættelse
- Ingen hørenedsættelse
- Ingen mental eller neurologisk funktionsnedsættelse
- Indlæggelseserfaring
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Babyerne har fået et brystbenssnit efter den pædiatriske hjerteoperation.
Eksperiment handler om forbinding af brystbensincisionen.
Der er ingen ekstra intervention under brystbensbandage i kontrolgruppen som rutinen på pædiatrisk kardiovaskulær kirurgi intensiv klinik.
Gemte smertescore og fysiologiske parametre og smertescore; lige før brystbensbandagen, lige efter brystbensbandagen og efter de 15 minutters brystbensbandage.
|
|
|
Eksperimentel: ANVENDELSE AF BABYMOBILE I LEDSKABET MED BRAHMS LULLABIES GROUP
Babymobil og Brahms Lullaby startede før de 10 minutter med brystbeklædningsprocessen og kontrolleret varighed af babymobilen og Brahms Lullaby under brystbensbindingen.
Gemte smertescore og fysiologiske parametre og smertescore; lige før brystbensbandagen, lige efter brystbensbandagen og efter de 15 minutters brystbensbandage.
|
Brug af babymobil og lyttende Brahms vuggevise under brystbenspåklædningsprocessen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningerne af brugen af babymobil ledsaget af Brahms Lullaby på barnets smerteniveauer under brystbenspåføring
Tidsramme: 30 minutter
|
FLACC Pain Scale blev brugt til at bestemme smerteniveauet i denne forskning.
Skalaen fik 0 til 10 point (0 (dårlig) til 10 (god)).
|
30 minutter
|
|
Virkningerne af brugen af babymobil sammen med Brahms Lullaby på babyens hjerteslag under brystbenspåføring
Tidsramme: 30 minutter
|
hjerteslag- slag/min
|
30 minutter
|
|
Virkningerne af brugen af babymobil sammen med Brahms Lullaby på babyens blodtryk brystbensbandage
Tidsramme: 30 minutter
|
blodtryk- mmHg
|
30 minutter
|
|
Virkningerne af brugen af babymobil sammen med Brahms Lullaby på babyens kropstemperatur under brystbensbinding
Tidsramme: 30 minutter
|
kropstemperatur - grader celsius
|
30 minutter
|
|
Virkningerne af brugen af babymobil sammen med Brahms Lullaby på babyens SpO2 under brystbensbandage
Tidsramme: 30 minutter
|
SpO2
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15761188
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .