Účinky používání dětského mobilu v doprovodu Brahmsovy ukolébavky na kojence během oblékání hrudní kosti
18. května 2021 aktualizováno: Kamil KARAKAYA, Okan University
Vliv používání dětského mobilu spolu s Brhamsovou ukolébavkou na fyziologické parametry a úroveň bolesti dítěte během převazování hrudní kosti
Studie byla provedena experimentálně randomizovaným kontrolovaným způsobem s cílem určit vliv používání dětského mobilu doprovázeného Brahms Lullaby na fyziologické parametry a úroveň bolesti během převazu hrudní kosti u dětí.
Výzkum byl proveden se 76 dětmi sledovanými na jednotce intenzivní péče dětské kardiovaskulární chirurgie v období od srpna 2020 do února 2021 (Baby Mobile Group doprovázená Brahms Lullaby: 38, kontrolní skupina: 38).
Data byla shromážděna pomocí "Baby Monitoring Form" a "FLACC Pain Scale".
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Krocan, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 1-12 měsíců
- Být dobrovolníkem ve výzkumu
- Operováno pro vrozenou srdeční chorobu
- Mám řez hrudní kostí
- Žádné jiné chronické onemocnění
- Žádný podobný chirurgický experiment předtím nebyl
- Bez zrakového postižení
- Bez sluchového postižení
- Bez mentálního nebo neurologického postižení
- Zkušenosti s hospitalizací
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Miminka mají po dětské kardiochirurgické operaci nářez hrudní kosti.
Experiment se týká převazu řezu hrudní kosti.
Při převazu hrudní kosti u kontrolní skupiny nedochází k žádné extra intervenci, jako je tomu na klinice intenzivní péče dětské kardiovaskulární chirurgie.
Uložené skóre bolesti a fyziologické parametry a skóre bolesti; těsně před převazem hrudní kosti, těsně po převazu hrudní kosti a po 15 minutovém převazu hrudní kosti.
|
|
|
Experimentální: POUŽÍVÁNÍ DĚTSKÉHO MOBILNÍHO MOBILU DOPROVODU S BRAHMS LULLABIES GROUP
Baby mobile a Brahms Lullaby začaly před 10 minutovým převazem hrudní kosti a řízenou stálostí baby mobile a Brahms Lullaby během převazování hrudní kosti.
Uložené skóre bolesti a fyziologické parametry a skóre bolesti; těsně před převazem hrudní kosti, těsně po převazu hrudní kosti a po 15 minutovém převazu hrudní kosti.
|
Použití dětského mobilu a poslech Brahms Lullaby při převazu hrudní kosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky používání dětského mobilu spolu s Brahms Lullaby na úroveň bolesti dítěte během převazování hrudní kosti
Časové okno: 30 minut
|
V tomto výzkumu byla pro stanovení úrovně bolesti použita škála bolesti FLACC.
Stupnice získala 0 až 10 bodů (0 (špatné) až 10 (dobré)).
|
30 minut
|
|
Účinky používání dětského mobilu spolu s Brahms Lullaby na srdeční tep dítěte během převazování hrudní kosti
Časové okno: 30 minut
|
srdeční tep - bpm
|
30 minut
|
|
Účinky používání dětského mobilu spolu s Brahms Lullaby na převazy hrudní kosti dítěte na krevní tlak
Časové okno: 30 minut
|
krevní tlak - mmHg
|
30 minut
|
|
Účinky používání dětského mobilu spolu s Brahms Lullaby na tělesnou teplotu dítěte během převazování hrudní kosti
Časové okno: 30 minut
|
tělesná teplota - stupně Celsia
|
30 minut
|
|
Účinky používání dětského mobilu spolu s Brahms Lullaby na SpO2 dítěte během převazování hrudní kosti
Časové okno: 30 minut
|
SpO2
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15761188
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .