使用伴有勃拉姆斯摇篮曲的婴儿手机对婴儿穿胸膜的影响
2021年5月18日 更新者：Kamil KARAKAYA、Okan University
使用伴有勃拉姆斯摇篮曲的婴儿手机对婴儿生理参数和胸骨穿刺时疼痛程度的影响
该研究以随机对照方式通过实验进行，目的是确定在婴儿穿胸骨时使用伴随勃拉姆斯摇篮曲的婴儿手机对生理参数和疼痛程度的影响。
该研究是在 2020 年 8 月至 2021 年 2 月期间在儿科心血管外科重症监护病房随访的 76 名婴儿进行的（婴儿移动组伴有勃拉姆斯摇篮曲：38 名，对照组：38 名）。
使用“婴儿监测表”和“FLACC 疼痛量表”收集数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece、Istanbul、火鸡、34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1-12个月
- 做研究志愿者
- 先天性心脏病手术
- 得到了胸骨切口
- 无其他慢性病
- 之前没有类似的手术实验
- 无视力障碍
- 无听力障碍
- 无精神或神经障碍
- 住院经历
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
婴儿在小儿心脏手术后做了胸骨切口。
实验是关于胸骨切口的包扎。
对照组在胸骨包扎过程中没有像小儿心血管外科重症监护室常规那样进行额外干预。
保存疼痛评分及生理参数和疼痛评分；在胸骨敷料之前、胸骨敷料之后和胸骨敷料 15 分钟之后。
|
|
|
实验性的：使用婴儿手机伴奏勃拉姆斯摇篮曲组
Baby mobile 和 Brahms Lullaby 在 10 分钟的胸骨穿衣过程之前开始，并在胸骨穿衣过程中控制 Baby mobile 和 Brahms Lullaby 的持久性。
保存疼痛评分及生理参数和疼痛评分；在胸骨敷料之前、胸骨敷料之后和胸骨敷料 15 分钟之后。
|
胸骨包扎过程中婴儿手机的使用和听勃拉姆斯摇篮曲
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用伴有勃拉姆斯摇篮曲的婴儿手机对婴儿穿胸骨时疼痛程度的影响
大体时间：30分钟
|
FLACC 疼痛量表用于确定本研究中的疼痛水平。
量表得到 0 到 10 分（0（差）到 10（好））。
|
30分钟
|
|
婴儿手机伴随勃拉姆斯摇篮曲对胸骨穿衣时婴儿心跳的影响
大体时间：30分钟
|
心跳-bpm
|
30分钟
|
|
使用伴有勃拉姆斯摇篮曲的婴儿手机对婴儿胸骨敷料血压的影响
大体时间：30分钟
|
血压- mmHg
|
30分钟
|
|
婴儿手机伴随勃拉姆斯摇篮曲对胸骨穿衣时婴儿体温的影响
大体时间：30分钟
|
体温——摄氏度
|
30分钟
|
|
婴儿手机伴随勃拉姆斯摇篮曲对胸骨穿衣时婴儿血氧饱和度的影响
大体时间：30分钟
|
血氧饱和度
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月25日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月18日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.