Los efectos del uso de Baby Mobile acompañado de Brahms Lullaby en los bebés durante el vendaje del esternón
18 de mayo de 2021 actualizado por: Kamil KARAKAYA, Okan University
El efecto del uso de Baby Mobile acompañado de Brhams Lullaby en los parámetros fisiológicos y el nivel de dolor del bebé durante el vendaje del esternón
El estudio se realizó experimentalmente de forma aleatoria y controlada con el fin de determinar el efecto del uso del móvil para bebés acompañado de la canción de cuna de Brahms sobre los parámetros fisiológicos y el nivel de dolor durante el vendaje del esternón en bebés.
La investigación se realizó con 76 bebés seguidos en la Unidad de Cuidados Intensivos de Cirugía Cardiovascular Pediátrica entre agosto de 2020 y febrero de 2021 (Grupo Baby Mobile acompañado de Brahms Lullaby: 38, Grupo Control: 38).
Los datos se recopilaron utilizando el "Formulario de monitoreo de bebés" y la "Escala de dolor FLACC".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Küçükçekmece, Istanbul, Pavo, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser 1-12 meses
- Ser voluntario para la investigación.
- Operado de cardiopatía congénita
- Tiene una incisión en el esternón
- Ninguna otra enfermedad crónica
- Ningún experimento quirúrgico similar antes
- Sin discapacidad visual
- Sin discapacidad auditiva
- Sin deterioro mental o neurológico
- Experiencia de hospitalización
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los bebés tienen una incisión en el esternón después de la cirugía cardíaca pediátrica.
El experimento es sobre el vendaje de la incisión del esternón.
No hay una intervención adicional durante el vendaje del esternón en el grupo de control como la rutina de la clínica de cuidados intensivos de cirugía cardiovascular pediátrica.
Puntuaciones de dolor guardadas y parámetros fisiológicos y puntuaciones de dolor; justo antes del vendaje del esternón, justo después del vendaje del esternón y después de los 15 minutos del vendaje del esternón.
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Experimental: EL USO DEL MÓVIL DEL BEBÉ ACOMPAÑADO DEL GRUPO DE CANCIONES DE CANA DE BRAHMS
Baby mobile y Brahms Lullaby comenzaron antes de los 10 minutos del proceso de vendaje del esternón y permanencia controlada del baby mobile y Brahms Lullaby durante el vendaje del esternón.
Puntuaciones de dolor guardadas y parámetros fisiológicos y puntuaciones de dolor; justo antes del vendaje del esternón, justo después del vendaje del esternón y después de los 15 minutos del vendaje del esternón.
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Uso del móvil para bebés y escucha de Brahms Lullaby durante el proceso de vendaje del esternón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los efectos del uso del móvil del bebé acompañado de la canción de cuna de Brahms en los niveles de dolor del bebé durante el vendaje del esternón
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La escala de dolor FLACC se utilizó para determinar el nivel de dolor en esta investigación.
La escala obtuvo de 0 a 10 puntos (0 (Malo) a 10 (Bueno)).
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30 minutos
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Los efectos del uso del móvil del bebé acompañado de la canción de cuna de Brahms en el latido del corazón del bebé durante el vendaje del esternón
Periodo de tiempo: 30 minutos
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latido del corazón-bpm
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30 minutos
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Los efectos del uso del móvil del bebé acompañado de la canción de cuna de Brahms en el vendaje del esternón de la presión arterial del bebé
Periodo de tiempo: 30 minutos
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presión arterial- mmHg
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30 minutos
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Los efectos del uso del móvil del bebé acompañado de la canción de cuna de Brahms sobre la temperatura corporal del bebé durante el vendaje del esternón
Periodo de tiempo: 30 minutos
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temperatura corporal: grados centígrados
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30 minutos
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Los efectos del uso del móvil del bebé acompañado de la canción de cuna de Brahms en la SpO2 del bebé durante el vendaje del esternón
Periodo de tiempo: 30 minutos
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SpO2
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15761188
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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