Gli effetti dell'uso della giostrina accompagnata dalla ninna nanna di Brahms sui neonati durante la medicazione dello sterno
18 maggio 2021 aggiornato da: Kamil KARAKAYA, Okan University
L'effetto dell'uso della giostrina accompagnata dalla ninna nanna di Brhams sui parametri fisiologici del bambino e sul livello di dolore durante la medicazione dello sterno
Lo studio è stato condotto sperimentalmente in modo controllato randomizzato al fine di determinare l'effetto dell'uso del baby mobile accompagnato da Brahms Lullaby sui parametri fisiologici e sul livello di dolore durante la medicazione dello sterno nei neonati.
La ricerca è stata condotta con 76 bambini seguiti nell'Unità di Terapia Intensiva di Chirurgia Cardiovascolare Pediatrica tra agosto 2020 e febbraio 2021 (Gruppo Baby Mobile accompagnato da Brahms Lullaby: 38, Gruppo di controllo: 38).
I dati sono stati raccolti utilizzando il "Baby Monitoring Form" e la "FLACC Pain Scale".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul
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Küçükçekmece, Istanbul, Tacchino, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo 1-12 mesi
- Essere volontario per la ricerca
- Operato per cardiopatia congenita
- Ho un'incisione sullo sterno
- Nessun'altra malattia cronica
- Nessun esperimento chirurgico simile prima
- Nessun danno visivo
- Nessun danno uditivo
- Nessun danno mentale o neurologico
- Esperienza di ricovero
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini hanno subito un'incisione sullo sterno dopo la cardiochirurgia pediatrica.
L'esperimento riguarda la medicazione dell'incisione sullo sterno.
Non vi è alcun intervento extra durante la medicazione dello sterno nel gruppo di controllo come la routine della clinica di terapia intensiva di chirurgia cardiovascolare pediatrica.
Punteggi del dolore salvati e parametri fisiologici e punteggi del dolore; subito prima della medicazione dello sterno, subito dopo la medicazione dello sterno e dopo i 15 minuti della medicazione dello sterno.
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Sperimentale: L'USO DEL BABY MOBILE ACCOMPAGNATO CON BRAHMS LULLABIES GROUP
La giostrina e la ninna nanna di Brahms sono iniziate prima dei 10 minuti del processo di medicazione dello sterno e la permanenza controllata della giostrina e della ninna nanna di Brahms durante la medicazione dello sterno.
Punteggi del dolore salvati e parametri fisiologici e punteggi del dolore; subito prima della medicazione dello sterno, subito dopo la medicazione dello sterno e dopo i 15 minuti della medicazione dello sterno.
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Utilizzo della giostrina e ascolto della ninna nanna di Brahms durante il processo di medicazione dello sterno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli effetti dell'uso del baby mobile accompagnato da Brahms Lullaby sui livelli di dolore del bambino durante la medicazione dello sterno
Lasso di tempo: 30 minuti
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La FLACC Pain Scale è stata utilizzata per determinare il livello di dolore in questa ricerca.
La scala ha ottenuto da 0 a 10 punti (da 0 (cattivo) a 10 (buono)).
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30 minuti
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Gli effetti dell'uso della giostrina accompagnata da Brahms Lullaby sul battito cardiaco del bambino durante la medicazione dello sterno
Lasso di tempo: 30 minuti
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battito cardiaco - bpm
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30 minuti
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Gli effetti dell'uso della giostrina accompagnata dalla ninna nanna di Brahms sulla fasciatura dello sterno del bambino
Lasso di tempo: 30 minuti
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pressione sanguigna - mmHg
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30 minuti
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Gli effetti dell'uso della giostrina accompagnata da Brahms Lullaby sulla temperatura corporea del bambino durante la medicazione dello sterno
Lasso di tempo: 30 minuti
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temperatura corporea... gradi centigradi
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30 minuti
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Gli effetti dell'uso della giostrina accompagnata da Brahms Lullaby sulla SpO2 del bambino durante la medicazione dello sterno
Lasso di tempo: 30 minuti
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SpO2
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15761188
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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