A Brahms altatódal kísért babamobil használatának hatásai a csecsemőkre a szegycsont öltözködése közben
2021. május 18. frissítette: Kamil KARAKAYA, Okan University
A Brhams altatódal kísért babamobil használatának hatása a csecsemő fiziológiai paramétereire és a szegycsont öltözködése alatti fájdalomszintre
A vizsgálatot kísérleti jelleggel, randomizált, kontrollált módon végezték, hogy meghatározzák a Brahms Lullaby kíséretében használt babamobil használatának a fiziológiai paraméterekre és a csecsemők szegycsontkötése közbeni fájdalomszintre gyakorolt hatását.
A kutatást 76 csecsemővel végezték, akiket 2020 augusztusa és 2021 februárja között követtek nyomon a Gyermekszív- és érsebészeti Intenzív Osztályon (Baby Mobile Group, Brahms Lullaby kíséretében: 38, kontrollcsoport: 38).
Az adatokat a "Baby Monitoring Form" és a "FLACC Pain Scale" segítségével gyűjtöttük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Pulyka, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-12 hónapos
- Önkéntesnek lenni a kutatásban
- Veleszületett szívbetegség miatt műtötték
- Szegycsontmetszést kapott
- Nincs más krónikus betegség
- Korábban nem volt hasonló műtéti kísérlet
- Nincs látássérülés
- Nincs halláskárosodás
- Nincs mentális vagy neurológiai károsodás
- Kórházi tapasztalat
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A babák szegycsontmetszést kaptak a gyermek szívműtét után.
A kísérlet a szegycsontmetszés kötözésére vonatkozik.
A kontrollcsoportban a szegycsontkötés során nincs olyan extra beavatkozás, mint a gyermekszív- és érsebészeti intenzív osztályon.
Mentett fájdalompontszámok és fiziológiai paraméterek és fájdalompontszámok; közvetlenül a szegycsontkötés előtt, közvetlenül a szegycsontkötés után és a 15 perces szegycsontkötés után.
|
|
|
Kísérleti: A BABY MOBIL HASZNÁLATA A BRAHMS LULLABIES GROUP ALKALMAZÁSÁVAL
A Babamobil és a Brahms Lullaby a 10 perces szegycsont-kötözési folyamat előtt kezdődött, és a babamobil és a Brahms Lullaby állandóságát a szegycsontkötés során ellenőrizték.
Mentett fájdalompontszámok és fiziológiai paraméterek és fájdalompontszámok; közvetlenül a szegycsontkötés előtt, közvetlenül a szegycsontkötés után és a 15 perces szegycsontkötés után.
|
Babamobil használata és Brahms Lullaby hallgatása a szegycsont-kötözés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Brahms Lullaby-vel kísért babamobil használatának hatásai a baba fájdalomszintjére a szegycsontkötés során
Időkeret: 30 perc
|
Ebben a kutatásban a FLACC fájdalomskálát használtuk a fájdalomszint meghatározására.
A skála 0-tól 10-ig (0-tól 10-ig (jó)) kapott.
|
30 perc
|
|
A Brahms Lullaby-vel kísért babamobil használatának hatásai a baba szívverésére a szegycsontkötés során
Időkeret: 30 perc
|
szívverés- bpm
|
30 perc
|
|
A Brahms Lullaby-vel kísért babamobil használatának hatásai a baba vérnyomásos szegycsontkötésére
Időkeret: 30 perc
|
vérnyomás - Hgmm
|
30 perc
|
|
A Brahms Lullaby-vel kísért babamobil használatának hatásai a baba testhőmérsékletére a szegycsontkötés során
Időkeret: 30 perc
|
testhőmérséklet - Celsius fok
|
30 perc
|
|
A Brahms Lullaby-vel kísért babamobil használatának hatásai a baba SpO2-ére a szegycsontkötés során
Időkeret: 30 perc
|
SpO2
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15761188
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .