Effekterna av användningen av babymobil tillsammans med Brahms vaggvisa på spädbarnen under bröstbensförbandet
18 maj 2021 uppdaterad av: Kamil KARAKAYA, Okan University
Effekten av användningen av babymobil tillsammans med Brhams vaggvisa på spädbarnets fysiologiska parametrar och smärtnivå under bröstbensförband
Studien genomfördes experimentellt på ett randomiserat kontrollerat sätt för att fastställa effekten av användningen av babymobil tillsammans med Brahms Lullaby på fysiologiska parametrar och smärtnivå vid bröstbensförband hos spädbarn.
Forskningen utfördes med 76 spädbarn som följdes upp på intensivvårdsavdelningen för pediatrisk hjärt- och kärlkirurgi mellan augusti 2020 och februari 2021 (Baby Mobile Group tillsammans med Brahms Lullaby: 38, kontrollgrupp: 38).
Data samlades in med hjälp av "Baby Monitoring Form" och "FLACC Pain Scale".
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Kalkon, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är 1-12 månader
- Att vara volontär för forskning
- Opereras för medfödd hjärtsjukdom
- Fick ett snitt i bröstbenet
- Ingen annan kronisk sjukdom
- Inget liknande kirurgiskt experiment tidigare
- Ingen synnedsättning
- Ingen hörselnedsättning
- Ingen mental eller neurologisk funktionsnedsättning
- Erfarenhet av sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Bebisarna har fått bröstbenssnitt efter hjärtkirurgin för barn.
Experiment handlar om förbandet av bröstbenssnittet.
Det finns ingen extra intervention under bröstbensförband i kontrollgrupp som rutin på pediatrisk hjärt- och kärlkirurgi intensivvårdsklinik.
Sparade smärtpoäng och fysiologiska parametrar och smärtpoäng; strax före bröstbensförbandet, strax efter bröstbensförbandet och efter 15 minuter bröstförbandet.
|
|
|
Experimentell: ANVÄNDNING AV BABYMOBILE SAMMANFATTAD MED BRAHMS VAGVISGRUPP
Babymobil och Brahms Lullaby började före 10 minuter av bröstbensförbandsprocessen och kontrollerad varaktighet av babymobilen och Brahms Lullaby under bröstbensförbandet.
Sparade smärtpoäng och fysiologiska parametrar och smärtpoäng; strax före bröstbensförbandet, strax efter bröstbensförbandet och efter 15 minuter bröstförbandet.
|
Användning av babymobil och lyssnande Brahms vaggvisa under bröstbensförbandsprocessen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekterna av användningen av babymobil tillsammans med Brahms Lullaby på barnets smärtnivåer under bröstbensförband
Tidsram: 30 minuter
|
FLACC Pain Scale användes för att fastställa smärtnivån i denna forskning.
Skalan fick 0 till 10 poäng (0 (dåligt) till 10 (bra)).
|
30 minuter
|
|
Effekterna av att använda babymobil tillsammans med Brahms vaggvisa på barnets hjärtslag under bröstbensförband
Tidsram: 30 minuter
|
hjärtslag- slag per minut
|
30 minuter
|
|
Effekterna av användningen av babymobil tillsammans med Brahms Lullaby på barnets blodtrycksförband på bröstbenet
Tidsram: 30 minuter
|
blodtryck- mmHg
|
30 minuter
|
|
Effekterna av att använda babymobil tillsammans med Brahms Lullaby på barnets kroppstemperatur under bröstbensförband
Tidsram: 30 minuter
|
kroppstemperatur - grader Celsius
|
30 minuter
|
|
Effekterna av användningen av babymobil tillsammans med Brahms Lullaby på barnets SpO2 under bröstbensförband
Tidsram: 30 minuter
|
SpO2
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Första postat (Faktisk)
20 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15761188
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .