Die Auswirkungen der Verwendung eines Babymobils mit Brahms-Wiegenlied auf die Säuglinge während des Ankleidens des Brustbeins
18. Mai 2021 aktualisiert von: Kamil KARAKAYA, Okan University
Die Auswirkung der Verwendung eines Babymobils, begleitet von Brhams Lullaby, auf die physiologischen Parameter und das Schmerzniveau des Säuglings während des Brustbeinverbands
Die Studie wurde randomisiert und kontrolliert experimentell durchgeführt, um die Wirkung der Verwendung eines Babymobils in Begleitung von Brahms Lullaby auf physiologische Parameter und das Schmerzniveau während des Brustbeinverbands bei Babys zu bestimmen.
Die Forschung wurde mit 76 Babys durchgeführt, die zwischen August 2020 und Februar 2021 auf der Intensivstation für pädiatrische Herz-Kreislauf-Chirurgie nachuntersucht wurden (Babymobile-Gruppe begleitet von Brahms Wiegenlied: 38, Kontrollgruppe: 38).
Die Daten wurden unter Verwendung des „Baby Monitoring Form“ und der „FLACC Pain Scale“ erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul
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Küçükçekmece, Istanbul, Truthahn, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1-12 Monate sein
- Freiwilligenarbeit für die Forschung
- Operiert wegen angeborener Herzfehler
- Brustbeinschnitt bekommen
- Keine andere chronische Krankheit
- Kein ähnliches chirurgisches Experiment zuvor
- Keine Sehbehinderung
- Keine Hörbehinderung
- Keine geistige oder neurologische Beeinträchtigung
- Erfahrung im Krankenhausaufenthalt
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Babys haben nach der Kinderherzoperation einen Brustbeinschnitt bekommen.
Beim Experiment geht es um den Verband des Brustbeinschnitts.
Es gibt keine zusätzlichen Eingriffe während des Brustbeinverbands in der Kontrollgruppe wie in der Routine einer Intensivklinik für pädiatrische Herz-Kreislauf-Chirurgie.
Gespeicherte Schmerzwerte und physiologische Parameter und Schmerzwerte; kurz vor dem Brustbeinverband, direkt nach dem Brustbeinverband und nach dem 15-minütigen Brustbeinverband.
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Experimental: DIE VERWENDUNG EINES BABYMOBILS IN BEGLEITUNG DER BRAHMS LULLABIES GROUP
Babymobile und Brahms-Wiegenlied begannen vor dem 10-minütigen Brustbein-Ankleideprozess und kontrollierten Dauer des Babymobils und Brahms-Wiegenlieds während des Brustbein-Ankleidens.
Gespeicherte Schmerzwerte und physiologische Parameter und Schmerzwerte; kurz vor dem Brustbeinverband, direkt nach dem Brustbeinverband und nach dem 15-minütigen Brustbeinverband.
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Verwendung eines Babymobils und Hören von Brahms Wiegenlied während des Anlegens des Brustbeins
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkungen der Verwendung eines Babymobils in Verbindung mit Brahms Lullaby auf das Schmerzniveau des Babys während des Brustbeinverbands
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die FLACC-Schmerzskala wurde zur Bestimmung des Schmerzniveaus in dieser Studie verwendet.
Die Skala erhielt 0 bis 10 Punkte (0 (schlecht) bis 10 (gut)).
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30 Minuten
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Die Auswirkungen der Verwendung von Babymobile begleitet von Brahms Lullaby auf den Herzschlag des Babys während des Brustbeinverbands
Zeitfenster: 30 Minuten
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Herzschlag - bpm
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30 Minuten
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Die Auswirkungen der Verwendung von Babymobile in Verbindung mit Brahms Lullaby auf den Blutdruck des Babys Brustbeinverband
Zeitfenster: 30 Minuten
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Blutdruck - mmHg
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30 Minuten
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Die Auswirkungen der Verwendung eines Babymobils in Begleitung von Brahms Lullaby auf die Körpertemperatur des Babys während des Brustbeinverbands
Zeitfenster: 30 Minuten
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Körpertemperatur - Grad Celsius
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30 Minuten
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Die Auswirkungen der Verwendung eines Babymobils in Verbindung mit Brahms Lullaby auf den SpO2 des Babys während des Brustbeinverbands
Zeitfenster: 30 Minuten
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SpO2
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15761188
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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