Effektene av bruken av babymobil akkompagnert med Brahms vuggevise på spedbarn under brystbeindressing
18. mai 2021 oppdatert av: Kamil KARAKAYA, Okan University
Effekten av bruken av babymobil akkompagnert med Brhams vuggevise på spedbarnets fysiologiske parametre og smertenivå under brystbeindressing
Studien ble utført eksperimentelt på en randomisert kontrollert måte for å bestemme effekten av bruk av babymobil akkompagnert av Brahms Lullaby på fysiologiske parametere og smertenivå under brystbensdressing hos babyer.
Forskningen ble utført med 76 babyer fulgt opp på Pediatric Cardiovascular Surgery Intensive Care Unit mellom august 2020 og februar 2021 (Baby Mobile Group akkompagnert av Brahms Lullaby: 38, kontrollgruppe: 38).
Data ble samlet inn ved å bruke "Baby Monitoring Form" og "FLACC Pain Scale".
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Tyrkia, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 1-12 måneder
- Å være frivillig for forskning
- Operert for medfødt hjertesykdom
- Fikk brystbeinet snitt
- Ingen annen kronisk sykdom
- Ikke noe lignende kirurgisk eksperiment tidligere
- Ingen synshemming
- Ingen hørselshemming
- Ingen mental eller nevrologisk svikt
- Erfaring med sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Babyene har fått brystbeinet etter den barnehjerteoperasjonen.
Eksperiment handler om bandasjen av brystbeinet.
Det er ingen ekstra intervensjon under brystbensdressing hos kontrollgruppen som rutinen på pediatrisk kardiovaskulær kirurgi intensiv klinikk.
Lagrede smertescore og fysiologiske parametere og smertescore; like før brystbeinbandasjen, like etter brystbeinbandasjen og etter 15 minutter brystbeinbandasjen.
|
|
|
Eksperimentell: BRUK AV BABYMOBILE SAMMEN MED BRAHMS LULLABIES GROUP
Babymobil og Brahms Lullaby startet før 10 minutter med brystbeindressing og kontrollert varighet av babymobilen og Brahms Lullaby under brystbeindressing.
Lagrede smertescore og fysiologiske parametere og smertescore; like før brystbeinbandasjen, like etter brystbeinbandasjen og etter 15 minutter brystbeinbandasjen.
|
Bruk av babymobil og lyttende Brahms vuggevise under brystbeinkledingsprosessen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektene av bruk av babymobil sammen med Brahms Lullaby på babyens smertenivåer under brystbensbinding
Tidsramme: 30 minutter
|
FLACC Pain Scale ble brukt for å bestemme smertenivået i denne forskningen.
Skalaen fikk 0 til 10 poeng (0 (dårlig) til 10 (bra)).
|
30 minutter
|
|
Effekten av bruk av babymobil sammen med Brahms Lullaby på babyens hjerteslag under brystbeindressing
Tidsramme: 30 minutter
|
hjerteslag- bpm
|
30 minutter
|
|
Effektene av bruken av babymobil sammen med Brahms Lullaby på babyens blodtrykk brystbensbandasje
Tidsramme: 30 minutter
|
blodtrykk- mmHg
|
30 minutter
|
|
Effekten av bruk av babymobil sammen med Brahms Lullaby på babyens kroppstemperatur under brystbeindressing
Tidsramme: 30 minutter
|
kroppstemperatur - grader celsius
|
30 minutter
|
|
Effektene av bruk av babymobil sammen med Brahms Lullaby på babyens SpO2 under brystbeindressing
Tidsramme: 30 minutter
|
SpO2
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15761188
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .