De effecten van het gebruik van een babymobiel in combinatie met het slaapliedje van Brahms op de baby's tijdens het aankleden van het borstbeen
18 mei 2021 bijgewerkt door: Kamil KARAKAYA, Okan University
Het effect van het gebruik van een babymobiel in combinatie met het slaapliedje van Bram op de lichamelijke parameters en het pijnniveau van het kind tijdens het aankleden van het borstbeen
De studie werd experimenteel uitgevoerd op een gerandomiseerde gecontroleerde manier om het effect te bepalen van het gebruik van een babymobiel vergezeld van Brahms Lullaby op fysiologische parameters en pijnniveau tijdens het aankleden van het borstbeen bij baby's.
Het onderzoek werd uitgevoerd met 76 baby's die tussen augustus 2020 en februari 2021 werden opgevolgd op de Intensive Care Unit voor pediatrische cardiovasculaire chirurgie (Baby Mobile Group vergezeld van Brahms Lullaby: 38, controlegroep: 38).
Gegevens werden verzameld met behulp van het "Baby Monitoring Form" en de "FLACC Pain Scale".
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Kalkoen, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-12 maanden zijn
- Vrijwilliger zijn voor onderzoek
- Geopereerd voor aangeboren hartafwijkingen
- Ik heb een borstbeenincisie
- Geen andere chronische ziekte
- Geen vergelijkbaar chirurgisch experiment eerder
- Geen visuele beperking
- Geen slechthorendheid
- Geen mentale of neurologische stoornissen
- Hospitalisatie ervaring
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De baby's hebben een borstbeenincisie gekregen na de pediatrische hartoperatie.
Experiment gaat over het verband van de sternumincisie.
Er is geen extra interventie tijdens het sternumverband bij de controlegroep, zoals de routine van de intensive care-kliniek voor cardiovasculaire chirurgie bij kinderen.
Opgeslagen pijnscores en fysiologische parameters en pijnscores; vlak voor het borstbeenverband, vlak na het borstbeenverband en na het borstbeenverband van 15 minuten.
|
|
|
Experimenteel: HET GEBRUIK VAN BABY MOBILE IN VERGELEIDING MET BRAHMS LULLABIES GROEP
Babymobiel en Brahms Lullaby begonnen vóór de 10 minuten van het borstbeenaankleedproces en gecontroleerde permanentie van de babymobiel en Brahms Lullaby tijdens het borstbeenaankleden.
Opgeslagen pijnscores en fysiologische parameters en pijnscores; vlak voor het borstbeenverband, vlak na het borstbeenverband en na het borstbeenverband van 15 minuten.
|
Gebruik van babymobiel en luisteren naar Brahms Lullaby tijdens het aankleden van het borstbeen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effecten van het gebruik van een babymobiel in combinatie met Brahms Lullaby op het pijnniveau van de baby tijdens het aankleden van het borstbeen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
FLACC Pain Scale werd gebruikt voor het bepalen van het pijnniveau in dit onderzoek.
Schaal kreeg 0 tot 10 punten (0 (slecht) tot 10 (goed)).
|
30 minuten
|
|
De effecten van het gebruik van een babymobiel met Brahms Lullaby op de hartslag van de baby tijdens het aankleden van het borstbeen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
hartslag - bpm
|
30 minuten
|
|
De effecten van het gebruik van een babymobiel in combinatie met Brahms Lullaby op de bloeddruk van het borstverband van de baby
Tijdsspanne: 30 minuten
|
bloeddruk- mmHg
|
30 minuten
|
|
De effecten van het gebruik van een babymobiel met Brahms Lullaby op de lichaamstemperatuur van de baby tijdens het aankleden van het borstbeen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
lichaamstemperatuur-- graden Celsius
|
30 minuten
|
|
De effecten van het gebruik van een babymobiel in combinatie met Brahms Lullaby op de SpO2 van de baby tijdens het aankleden van het borstbeen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
SpO2
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15761188
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .