Les effets de l'utilisation d'un mobile pour bébé accompagné d'une berceuse de Brahms sur les nourrissons pendant l'habillage du sternum
18 mai 2021 mis à jour par: Kamil KARAKAYA, Okan University
L'effet de l'utilisation du mobile pour bébé accompagné de la berceuse de Brham sur les paramètres physiologiques du nourrisson et le niveau de douleur pendant l'habillage du sternum
L'étude a été menée expérimentalement de manière randomisée contrôlée afin de déterminer l'effet de l'utilisation du baby mobile accompagné de Brahms Lullaby sur les paramètres physiologiques et le niveau de douleur lors de l'habillage du sternum chez les bébés.
La recherche a été menée auprès de 76 bébés suivis dans l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire pédiatrique entre août 2020 et février 2021 (Baby Mobile Group accompagné de Brahms Lullaby : 38, Control Group : 38).
Les données ont été recueillies à l'aide du "Baby Monitoring Form" et de la "FLACC Pain Scale".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul
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Küçükçekmece, Istanbul, Turquie, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être 1-12 mois
- Être bénévole pour la recherche
- Opéré pour une cardiopathie congénitale
- Incision du sternum
- Aucune autre maladie chronique
- Aucune expérience chirurgicale similaire auparavant
- Pas de déficience visuelle
- Pas de déficience auditive
- Aucune atteinte mentale ou neurologique
- Expérience d'hospitalisation
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les bébés ont subi une incision du sternum après la chirurgie cardiaque pédiatrique.
L'expérience porte sur le pansement de l'incision du sternum.
Il n'y a pas d'intervention supplémentaire pendant le pansement du sternum dans le groupe témoin comme la routine de la clinique de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire pédiatrique.
Scores de douleur enregistrés et paramètres physiologiques et scores de douleur ; juste avant le pansement du sternum, juste après le pansement du sternum et après le pansement du sternum de 15 minutes.
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Expérimental: L'UTILISATION DE BABY MOBILE ACCOMPAGNÉ DE BRAHMS LULLABIES GROUP
Baby mobile et Brahms Lullaby ont commencé avant les 10 minutes de processus d'habillage du sternum et la permanence contrôlée du baby mobile et de Brahms Lullaby pendant l'habillage du sternum.
Scores de douleur enregistrés et paramètres physiologiques et scores de douleur ; juste avant le pansement du sternum, juste après le pansement du sternum et après le pansement du sternum de 15 minutes.
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Utilisation du mobile pour bébé et écoute de Brahms Lullaby pendant le processus d'habillage du sternum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les effets de l'utilisation du baby mobile accompagné de Brahms Lullaby sur les niveaux de douleur du bébé lors de l'habillage du sternum
Délai: 30 minutes
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L'échelle de douleur FLACC a été utilisée pour déterminer le niveau de douleur dans cette recherche.
L'échelle a obtenu de 0 à 10 points (0 (mauvais) à 10 (bon)).
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30 minutes
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Les effets de l'utilisation du baby mobile accompagné de Brahms Lullaby sur le rythme cardiaque du bébé lors de l'habillage du sternum
Délai: 30 minutes
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battement de coeur - bpm
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30 minutes
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Les effets de l'utilisation du baby mobile accompagné de Brahms Lullaby sur la tension artérielle du bébé pansement sternum
Délai: 30 minutes
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tension artérielle - mmHg
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30 minutes
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Les effets de l'utilisation du baby mobile accompagné de Brahms Lullaby sur la température corporelle du bébé lors de l'habillage du sternum
Délai: 30 minutes
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température corporelle - degrés centigrades
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30 minutes
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Les effets de l'utilisation du baby mobile accompagné de Brahms Lullaby sur la SpO2 du bébé lors de l'habillage du sternum
Délai: 30 minutes
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SpO2
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Première publication (Réel)
20 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15761188
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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