Os efeitos do uso do móbile para bebês acompanhado da canção de ninar de Brahms nos bebês durante o curativo do esterno
18 de maio de 2021 atualizado por: Kamil KARAKAYA, Okan University
O efeito do uso do Baby Mobile acompanhado da canção de ninar de Brhams nos parâmetros fisiológicos do bebê e no nível de dor durante o curativo do esterno
O estudo foi conduzido experimentalmente de forma randomizada e controlada para determinar o efeito do uso do móbile acompanhado da Canção de Ninar de Brahms sobre os parâmetros fisiológicos e o nível de dor durante o curativo do esterno em bebês.
A pesquisa foi realizada com 76 bebês acompanhados na Unidade de Terapia Intensiva de Cirurgia Cardiovascular Pediátrica entre agosto de 2020 e fevereiro de 2021 (Grupo Bebê Móvel acompanhado de Canção de Ninar de Brahms: 38, Grupo Controle: 38).
Os dados foram coletados por meio da "Ficha de Acompanhamento do Bebê" e da "Escala de Dor FLACC".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul
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Küçükçekmece, Istanbul, Peru, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo 1-12 meses
- Ser voluntário para pesquisas
- Operado por Doença Cardíaca Congênita
- Tem incisão no esterno
- Nenhuma outra doença crônica
- Nenhum experimento cirúrgico semelhante antes
- Sem deficiência visual
- Sem deficiência auditiva
- Sem comprometimento mental ou neurológico
- experiência de internação
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os bebês têm incisão do esterno após a cirurgia cardíaca pediátrica.
A experiência é sobre o curativo da incisão do esterno.
Não há intervenção extra durante o curativo do esterno no grupo controle, como na rotina da clínica de terapia intensiva de cirurgia cardiovascular pediátrica.
Escores de dor salvos e parâmetros fisiológicos e escores de dor; imediatamente antes do curativo do esterno, logo após o curativo do esterno e após os 15 minutos do curativo do esterno.
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Experimental: O USO DO BABY MOBILE ACOMPANHADO DO GRUPO BRAHMS LULLABIES
Baby mobile e Brahms Lullaby iniciado antes dos 10 minutos do processo de curativo do esterno e permanência controlada do baby mobile e Brahms Lullaby durante o curativo do esterno.
Escores de dor salvos e parâmetros fisiológicos e escores de dor; imediatamente antes do curativo do esterno, logo após o curativo do esterno e após os 15 minutos do curativo do esterno.
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Uso do móbile do bebê e escuta da canção de ninar de Brahms durante o processo de curativo do esterno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os efeitos do uso do móbile acompanhado de Brahms Lullaby nos níveis de dor do bebê durante o curativo do esterno
Prazo: 30 minutos
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A Escala de Dor FLACC foi utilizada para determinar o nível de dor nesta pesquisa.
A escala obteve de 0 a 10 pontos (0 (Ruim) a 10 (Bom)).
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30 minutos
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Os efeitos do uso do móbile acompanhado de Brahms Lullaby no batimento cardíaco do bebê durante o curativo do esterno
Prazo: 30 minutos
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batimento cardíaco- bpm
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30 minutos
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Os efeitos do uso do móbile acompanhado de Brahms Lullaby no curativo da pressão arterial do esterno do bebê
Prazo: 30 minutos
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pressão arterial - mmHg
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30 minutos
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Os efeitos do uso do móbile acompanhado de Brahms Lullaby na temperatura corporal do bebê durante o curativo do esterno
Prazo: 30 minutos
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temperatura do corpo - graus centígrados
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30 minutos
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Os efeitos do uso do móbile acompanhado de Brahms Lullaby na SpO2 do bebê durante o curativo do esterno
Prazo: 30 minutos
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SpO2
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15761188
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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