Влияние использования детского мобиля в сопровождении колыбельной Брамса на младенцев во время перевязки грудины
18 мая 2021 г. обновлено: Kamil KARAKAYA, Okan University
Влияние использования бэби-мобиля в сопровождении колыбельной Брахама на физиологические показатели младенца и уровень боли при перевязке грудины
Исследование проводилось экспериментально в рандомизированном контролируемом режиме с целью определения влияния использования детского мобиля в сопровождении Колыбельной Брамса на физиологические показатели и уровень боли при перевязке грудины у младенцев.
Исследование проводилось с участием 76 детей, находившихся под наблюдением в отделении интенсивной терапии детской сердечно-сосудистой хирургии в период с августа 2020 года по февраль 2021 года (детская мобильная группа в сопровождении колыбельной Брамса: 38, контрольная группа: 38).
Данные были собраны с использованием «Формы наблюдения за ребенком» и «Шкалы боли FLACC».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Турция, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1-12 месяцев
- Быть волонтером в исследованиях
- Оперирован по поводу врожденного порока сердца
- Получил разрез грудины
- Отсутствие других хронических заболеваний
- Подобного хирургического эксперимента раньше не было
- Нет нарушений зрения
- Нет нарушений слуха
- Нет психических или неврологических нарушений
- Опыт госпитализации
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Детям сделали разрез грудины после детской кардиохирургии.
Эксперимент по перевязке разреза грудины.
В контрольной группе нет дополнительных вмешательств при перевязке грудины, как в реанимационном отделении детской сердечно-сосудистой хирургии.
Сохраненные показатели боли и физиологические параметры и показатели боли; непосредственно перед перевязкой грудины, сразу после перевязки грудины и через 15 минут после перевязки грудины.
|
|
|
Экспериментальный: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ BABY MOBILE С ГРУППУ КОЛЫБЕЛЬНЫХ БРАМСА
Детский мобиль и Колыбельная Брамса запускались до 10-минутного процесса перевязки грудины и контролировали постоянство детского мобиля и Колыбельной Брамса во время перевязки грудины.
Сохраненные показатели боли и физиологические параметры и показатели боли; непосредственно перед перевязкой грудины, сразу после перевязки грудины и через 15 минут после перевязки грудины.
|
Использование бэби-мобиля и прослушивание колыбельной Брамса во время перевязки грудины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние использования детского мобиля в сопровождении колыбельной Брамса на уровень боли у ребенка во время перевязки грудины
Временное ограничение: 30 минут
|
Шкала боли FLACC использовалась для определения уровня боли в этом исследовании.
Шкала получила от 0 до 10 баллов (от 0 (плохо) до 10 (хорошо)).
|
30 минут
|
|
Влияние использования детского мобиля в сопровождении колыбельной Брамса на сердцебиение ребенка во время перевязки грудины
Временное ограничение: 30 минут
|
сердцебиение - уд/мин
|
30 минут
|
|
Влияние использования детского мобиля в сопровождении колыбельной Брамса на перевязку грудины ребенка при артериальном давлении
Временное ограничение: 30 минут
|
артериальное давление - мм рт.ст.
|
30 минут
|
|
Влияние использования детского мобиля в сопровождении колыбельной Брамса на температуру тела ребенка во время перевязки грудины
Временное ограничение: 30 минут
|
температура тела - градусов по Цельсию
|
30 минут
|
|
Влияние использования детского мобиля в сопровождении колыбельной Брамса на SpO2 ребенка во время перевязки грудины
Временное ограничение: 30 минут
|
SpO2
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15761188
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .