Brahmsin kehtolaulun mukana kulkevan vauvan mobiililaitteen käytön vaikutukset vauvoihin rintalastan pukemisen aikana
tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Kamil KARAKAYA, Okan University
Brhamsin kehtolaulun mukana toimitetun vauvan mobiililaitteen käytön vaikutus lapsen fysiologisiin parametreihin ja kiputasoon rintalastan pukemisen aikana
Tutkimus suoritettiin kokeellisesti satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla, jotta selvitettiin Brahms Lullabyn mukana tulevan matkapuhelimen käytön vaikutusta vauvojen fysiologisiin parametreihin ja kiputasoon rintalastan sidoksen aikana.
Tutkimus suoritettiin 76 vauvalla, joita seurattiin lasten sydän- ja verisuonikirurgian tehohoitoyksikössä elokuun 2020 ja helmikuun 2021 välisenä aikana (Baby Mobile Group, mukana Brahmsin kehtolaulu: 38, kontrolliryhmä: 38).
Tiedot kerättiin käyttämällä "Baby Monitoring Form" -lomaketta ja "FLACC Pain Scale".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Turkki, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 1-12 kuukautta
- Vapaaehtoisena tutkimukseen
- Leikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi
- Rintalastan viilto
- Ei muita kroonisia sairauksia
- Vastaavaa leikkauskoetta ei ole aiemmin tehty
- Ei näkövammaa
- Ei kuulovaurioita
- Ei psyykkisiä tai neurologisia häiriöitä
- Kokemus sairaalahoidosta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vauvoille on tehty rintalastan viilto lasten sydänleikkauksen jälkeen.
Kokeilu koskee rintalastan viillon sidontaa.
Kontrolliryhmässä rintalastan sidoksen aikana ei tehdä ylimääräisiä interventioita, kuten lasten sydän- ja verisuonikirurgian tehohoitoklinikalla.
Tallennetut kipupisteet ja fysiologiset parametrit ja kipupisteet; juuri ennen rintalastan sidosta, juuri rintalastan sidoksen jälkeen ja 15 minuutin rintalastan sidoksen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: BABY MOBILIN KÄYTTÖ BRAHMS LULLABIES GROUPIN KANSSA
Vauvan kännykkä ja Brahms Lullaby aloitettiin ennen 10 minuutin rintalastan sidontaprosessia ja ohjattiin vauvan kännykän ja Brahms Lullabyn pysyvyyttä rintalastan sidoksen aikana.
Tallennetut kipupisteet ja fysiologiset parametrit ja kipupisteet; juuri ennen rintalastan sidosta, juuri rintalastan sidoksen jälkeen ja 15 minuutin rintalastan sidoksen jälkeen.
|
Vauvan kännykän käyttö ja Brahmsin kehtolaulun kuuntelu rintalastan pukemisen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan matkapuhelimen käytön ja Brahms Lullabyn vaikutukset vauvan kiputasoon rintalastan sidoksen aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tässä tutkimuksessa kivun tason määrittämiseen käytettiin FLACC-kipuasteikkoa.
Asteikko sai 0-10 pistettä (0 (huono) 10 (hyvä)).
|
30 minuuttia
|
|
Vauvan kännykän käytön ja Brahms Lullabyn vaikutukset vauvan sydämenlyöntiin rintalastan pukemisen aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
sydämen syke - bpm
|
30 minuuttia
|
|
Vauvan kännykän käytön ja Brahmsin kehtolaulun vaikutukset vauvan verenpaineen rintalastusidoksessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
verenpaine - mmHg
|
30 minuuttia
|
|
Vauvan kännykän käytön ja Brahms Lullabyn vaikutukset vauvan ruumiinlämpöön rintalastan sidoksen aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
ruumiinlämpö - celsiusastetta
|
30 minuuttia
|
|
Vauvan matkapuhelimen käytön Brahms Lullabyn kanssa vaikutukset vauvan SpO2:een rintalastan sidoksen aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
SpO2
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15761188
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .