Wpływ używania Baby Mobile w towarzystwie kołysanki Brahmsa na niemowlęta podczas opatrywania mostka
18 maja 2021 zaktualizowane przez: Kamil KARAKAYA, Okan University
Wpływ używania Baby Mobile w towarzystwie kołysanki Brhamsa na parametry fizjologiczne niemowlęcia i poziom bólu podczas opatrywania mostka
Badania przeprowadzono eksperymentalnie w sposób losowo kontrolowany w celu określenia wpływu korzystania z karuzeli dziecięcej w towarzystwie Kołysanki Brahmsa na parametry fizjologiczne oraz poziom bólu podczas opatrywania mostka u niemowląt.
Badaniami objęto 76 noworodków pozostających pod obserwacją na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiochirurgii Dziecięcej w okresie od sierpnia 2020 r. do lutego 2021 r. (Grupa Baby Mobile w towarzystwie Kołysanki Brahmsa: 38, Grupa kontrolna: 38).
Dane zebrano za pomocą „Formularza monitorowania dziecka” i „Skali bólu FLACC”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Indyk, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital, Pediatric Cardiovascular Surgery Intensice Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc 1-12 miesięcy
- Bycie wolontariuszem w badaniach
- Operowany z powodu wrodzonej wady serca
- Mam nacięcie mostka
- Żadnych innych chorób przewlekłych
- Nie było wcześniej podobnego eksperymentu chirurgicznego
- Brak wad wzroku
- Brak upośledzenia słuchu
- Brak upośledzenia umysłowego lub neurologicznego
- Doświadczenie hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Maluchy mają nacięcie mostka po operacji kardiochirurgicznej u dzieci.
Eksperyment polega na zaopatrywaniu nacięcia mostka.
Nie ma dodatkowej interwencji podczas opatrywania mostka w grupie kontrolnej, jak rutyna w poradni intensywnej terapii pediatrycznej kardiochirurgii.
Zapisane oceny bólu i parametry fizjologiczne oraz oceny bólu; tuż przed opatrunkiem na mostek, tuż po opatrunku na mostek i po 15 minutach opatrunku na mostek.
|
|
|
Eksperymentalny: KORZYSTANIE Z BABY MOBILE TOWARZYSZĄCEGO Z BRAHMS LULLABIES GROUP
Karuzelę niemowlęcą i Kołysankę Brahmsa rozpoczęto przed 10-minutowym procesem zakładania mostka i kontrolowano trwałość karuzelki dziecięcej i Kołysanki Brahmsa podczas zakładania mostka.
Zapisane oceny bólu i parametry fizjologiczne oraz oceny bólu; tuż przed opatrunkiem na mostek, tuż po opatrunku na mostek i po 15 minutach opatrunku na mostek.
|
Korzystanie z karuzelki i słuchanie Kołysanki Brahmsa podczas zakładania mostka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ korzystania z karuzeli dziecięcej w towarzystwie Kołysanki Brahmsa na poziom bólu dziecka podczas opatrywania mostka
Ramy czasowe: 30 minut
|
W badaniu tym do określenia poziomu bólu zastosowano Skalę Bólu FLACC.
Skala uzyskała od 0 do 10 punktów (0 (zły) do 10 (dobry)).
|
30 minut
|
|
Wpływ używania karuzeli dziecięcej z kołysanką Brahmsa na czynność serca dziecka podczas opatrywania mostka
Ramy czasowe: 30 minut
|
bicie serca - bpm
|
30 minut
|
|
Wpływ korzystania z karuzeli dziecięcej w towarzystwie Kołysanki Brahmsa na ciśnienie krwi opatrunku na mostek dziecka
Ramy czasowe: 30 minut
|
ciśnienie krwi – mmHg
|
30 minut
|
|
Wpływ użytkowania karuzeli dziecięcej w towarzystwie Kołysanki Brahmsa na temperaturę ciała dziecka podczas opatrywania mostka
Ramy czasowe: 30 minut
|
temperatura ciała - stopnie Celsjusza
|
30 minut
|
|
Wpływ korzystania z karuzeli dziecięcej w towarzystwie Kołysanki Brahmsa na SpO2 dziecka podczas opatrywania mostka
Ramy czasowe: 30 minut
|
SpO2
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15761188
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .