脳卒中患者の手の握力に対する仮想抵抗運動と物理抵抗運動の効果
2023年8月31日 更新者：Riphah International University
脳卒中患者の握力に対する想像上の抵抗運動と物理的な抵抗運動の効果：ランダム化比較試験
私たちの研究の目的は、脳卒中患者の握力、器用さ、および目と手の協調の改善における物理的抵抗運動と想像上の抵抗運動の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中患者をグループ A に割り当て、グループ B の患者に物理的抵抗運動を行う無作為化対照試験を実施します。
介入は 12 週間適用されます (週 3 日)。これは、5 つの異なる抵抗オブジェクトを使用した 5 つの異なるタイプの抵抗で構成され、それぞれが 15 回繰り返されます。 各セッションには、1 つのグループには物理的なレジスタンス エクササイズを含むハンドグリップ エクササイズが含まれ、別のグループにはバーチャル リアリティ ボックスを使用した想像上のレジスタンス エクササイズが含まれます。 器用さと目と手の調整の改善に関しては、パーデューペグボードテストと指と鼻のテストが両方のグループでそれぞれ15〜15回繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
- ripah international university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は 25 歳から 74 歳の範囲である必要があります
- 脳卒中発作からの経過時間は6か月以上でなければなりません。
- 肘と手首、屈曲/伸展の手動筋テストのグレードは、5 段階中 2 以上である必要があります。
- 修正アッシュワース スケールのスコアは、前述の動きの同じ筋肉群で 5 点満点中 3 点以上である必要があります。
除外基準:
- 影響を受けた上肢に存在する重大な痛み。
- 影響を受けた上肢の動きを妨げる筋肉の緊張の増加。
- 影響を受けた上肢の深刻な感覚喪失。
- 現在、深刻な医学的問題。
- 介入のセッションを妨げるレベルの認知障害。
- 患者がインターベンショナルエクササイズを実行できなくなる視覚障害。
- 重度の失行・怠慢の存在。
- -関連する、または同様の他の上肢療法セッション/介入研究に登録されている場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：架空の抵抗演習
VR Box でフィードバックを得て、手の抵抗を想像しながらハンドグリップ エクササイズを介入として行います。
各セッションの最初と最後にストレッチを行います。
これには、バーチャル リアリティ ボックスを使用したハンドグリップの架空のレジスタンス エクササイズが含まれます。
患者は VR ボックスで自分のビデオを見て 5 種類の異なる抵抗を想像します。このビデオは 1 日目に記録され、患者に 15 ～ 15 回の繰り返しを実行するように依頼することで、抵抗オブジェクトとそれらから経験される抵抗に慣れることができます。各オブジェクト。
すべての架空のレジスタンス エクササイズには 15 回の繰り返しがあります。
演習を行った後、参加者は指から鼻へのテストとパーデューペグボードテストを実行するよう求められます。
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架空の抵抗運動では、いくつかの抵抗物体とそれらによって加えられる力の種類を示した後、抵抗力が患者によって適用されると想定されます。
他の名前：
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実験的：物理的に抵抗された演習
介入として、手に物理的な抵抗を伴うハンドグリップ エクササイズが行われます。
セッションの最初と最後にストレッチを行います。
5種類の抵抗が患者に与えられ、各オブジェクトによって適用される抵抗のタイプに慣れるために、各オブジェクトを15〜15回繰り返すように依頼することで、その後のセッションで経験します.
すべての物理的な抵抗運動には15回の繰り返しがあります.
演習を行った後、参加者は指から鼻へのテストとパーデューペグボードテストを実行するよう求められます。
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物理的抵抗運動では、さまざまな適切な抵抗オブジェクトを使用して、ターゲット領域に抵抗力が適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴニオメーター
時間枠：12週目
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ゴニオメーターは、関節の可動域を測定するために最も広く使用されているツールです。
信頼性の高い測定を保証するために、標準化された特定の位置とランドマークを使用して各関節の動きを測定します。
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12週目
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油圧ハンドダイナモメーター
時間枠：12週目
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繰り返しのグリップ練習中に最も安定した結果を提供できる等尺性器具です。
この装置は、妥当性と信頼性が高いと報告されています。
これは「ゴールド スタンダード」機器と見なされており、多くの研究者が他の機器を検証するための標準として Jamar を使用しています。
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12週目
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パデューペグボードテスト
時間枠：12週目
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手先の器用さをスクリーニングするための機能評価ツールです。
ペグボードに挿入される 3 つの一般的なオブジェクト、ペグ、ワッシャー、およびカラーを使用して、手の細かい運動機能を評価するように設計されています。
その長い歴史と幅広い使用により、日常生活の活動に似たタスクを使用するため、健康な被験者に対する信頼性が確立されています。
経済的で管理が簡単です
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12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Muhammad Kashif、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Allen D, Barnett F. Reliability and validity of an electronic dynamometer for measuring grip strength. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2011;18(5):258-64.
- Amirjani N, Ashworth NL, Olson JL, Morhart M, Chan KM. Validity and reliability of the Purdue Pegboard Test in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Feb;43(2):171-7. doi: 10.1002/mus.21856. Epub 2010 Nov 24.
- Johansson GM, Grip H, Levin MF, Hager CK. The added value of kinematic evaluation of the timed finger-to-nose test in persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 10;14(1):11. doi: 10.1186/s12984-017-0220-7.
- Jones A, Sealey R, Crowe M, Gordon S. Concurrent validity and reliability of the Simple Goniometer iPhone app compared with the Universal Goniometer. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):512-6. doi: 10.3109/09593985.2014.900835. Epub 2014 Mar 25.
- Lambiase MJ, Kubzansky LD, Thurston RC. Prospective study of anxiety and incident stroke. Stroke. 2014 Feb;45(2):438-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003741. Epub 2013 Dec 19.
- Coroian F, Jourdan C, Bakhti K, Palayer C, Jaussent A, Picot MC, Mottet D, Julia M, Bonnin HY, Laffont I. Upper Limb Isokinetic Strengthening Versus Passive Mobilization in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):321-328. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.490. Epub 2017 Sep 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年8月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月19日
最初の投稿 (実際)
2021年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。