- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04894773
Effekter av imaginær motstand mot trening versus fysisk motstandsøvelse på håndgrepsstyrke hos slagpasienter
Effekter av imaginær motstand mot trening versus fysisk motstandsøvelse på håndgrepsstyrke hos slagpasienter: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollstudie vil bli utført der pasienter med hjerneslag vil bli allokert til gruppe A som vil motta imaginære motstandsøvelser og pasienter i gruppe B vil få fysiske motstandsøvelser.
Intervensjonen vil bli brukt (3 dager/uke) i 12 uker, som består av 5 forskjellige typer motstand ved bruk av 5 forskjellige resistive objekter, hver vil ha 15 repetisjoner. Hver økt inkluderer håndgrepsøvelser med fysiske motstandsøvelser for en gruppe og imaginære motstandsøvelser med Virtual Reality Box for en annen gruppe. Når det gjelder å forbedre fingerferdighet og øye-hånd-koordinasjon, vil Purdue pegboard-testen og finger-til-nese-testen brukes henholdsvis i begge grupper med 15-15 repetisjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder bør ligge i området fra 25 år til 74 år
- Tiden som har gått siden slaganfall bør være mer enn 6 måneder.
- Graden av manuell muskeltesting for albue og håndledd, fleksjon / ekstensjon bør være mer enn 2 av 5.
- Poengsummen til modifisert Ashworth-skala bør være mer enn 3 av 5 for de samme muskelgruppene med tidligere nevnte bevegelser.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle betydelige smerter i den berørte overekstremiteten.
- Økt muskeltonus som forstyrrer bevegelsene til den berørte overekstremiteten.
- Alvorlig sansetap i den berørte overekstremiteten.
- Alvorlige medisinske problemer for tiden.
- Kognitiv svekkelse til et nivå som forstyrrer intervensjonsøktene.
- Synsforstyrrelser som gjør pasienten i stand til å utføre intervensjonsøvelser.
- Alvorlig tilstedeværelse av apraksi / omsorgssvikt.
- Hvis du er påmeldt til andre relaterte eller lignende andre terapiøkter/intervensjonsstudier for øvre lemmer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Imaginære motstandsøvelser
Håndgrepsøvelser med fantasien om motstand i hånden ved å få tilbakemelding i VR Box vil bli gitt som en intervensjon.
Stretching vil bli gitt i begynnelsen og slutten av hver økt.
Dette vil inkludere imaginære motstandsøvelser for håndgrep ved å bruke Virtual Reality Box.
Fem typer forskjellige motstander vil bli forestilt av pasienter ved å se deres egne videoer i VR-boks, som vil bli tatt opp på dag én for å gjøre dem kjent med de resistive objektene og motstanden som oppleves fra dem ved å be pasientene utføre 15-15 repetisjoner av hvert objekt.
Hver imaginær motstandsøvelse vil ha 15 repetisjoner.
Etter å ha utført øvelser, vil deltakerne be om å utføre Finger-to-Nose Test og Purdue Pegboard Test.
|
I imaginære motstandsøvelser antas motstandskraft å bli påført av pasienten etter å ha demonstrert noen motstandsobjekter og typen kraft som utøves av dem.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Fysisk motstandsøvelser
Håndgrepsøvelser med fysisk motstand i hånden vil bli gitt som intervensjon.
Stretching vil bli gitt i begynnelsen og slutten av økten.
5 forskjellige typer motstand vil bli gitt til pasienter for å gjøre seg kjent med typen motstand som brukes av hvert objekt, som de vil oppleve i videre økter, ved å be dem utføre 15-15 repetisjoner av hvert objekt.
Hver fysisk motstandsøvelse vil ha 15 repetisjoner.
Etter å ha utført øvelser, vil deltakerne be om å utføre Finger-to-Nose Test og Purdue Pegboard Test.
|
I fysiske motstandsøvelser påføres resistiv kraft på målområdet ved å bruke forskjellige og passende resistive objekter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Goniometer
Tidsramme: 12. uke
|
Goniometer har vært det mest brukte verktøyet for å måle leddbevegelse.
For å sikre pålitelig måling brukes standardiserte, spesifikke posisjoner og landemerker for å måle hver leddbevegelse.
|
12. uke
|
Hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: 12. uke
|
Det er et isometrisk instrument som kan gi de mest stabile resultatene under repeterende gripeøvelser.
Dette instrumentet har blitt rapportert å ha høy validitet og pålitelighet.
Dette anses å være et "Gold Standard"-instrument, og mange forskere har brukt Jamar som en standard for å validere andre instrumenter.
|
12. uke
|
Purdue Peg Board Test
Tidsramme: 12. uke
|
Det er et funksjonelt vurderingsverktøy for å screene for håndbehendighet.
Den ble designet for å vurdere finmotorisk håndfunksjon ved å bruke tre vanlige gjenstander, pinner, skiver og krager, som skal settes inn på et pinnebrett.
Med sin lange historie og brede bruk, er påliteligheten hos friske personer godt etablert fordi den bruker oppgaver som ligner dagliglivets aktiviteter.
Det er økonomisk og enkelt å administrere
|
12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Allen D, Barnett F. Reliability and validity of an electronic dynamometer for measuring grip strength. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2011;18(5):258-64.
- Amirjani N, Ashworth NL, Olson JL, Morhart M, Chan KM. Validity and reliability of the Purdue Pegboard Test in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Feb;43(2):171-7. doi: 10.1002/mus.21856. Epub 2010 Nov 24.
- Johansson GM, Grip H, Levin MF, Hager CK. The added value of kinematic evaluation of the timed finger-to-nose test in persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 10;14(1):11. doi: 10.1186/s12984-017-0220-7.
- Jones A, Sealey R, Crowe M, Gordon S. Concurrent validity and reliability of the Simple Goniometer iPhone app compared with the Universal Goniometer. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):512-6. doi: 10.3109/09593985.2014.900835. Epub 2014 Mar 25.
- Lambiase MJ, Kubzansky LD, Thurston RC. Prospective study of anxiety and incident stroke. Stroke. 2014 Feb;45(2):438-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003741. Epub 2013 Dec 19.
- Coroian F, Jourdan C, Bakhti K, Palayer C, Jaussent A, Picot MC, Mottet D, Julia M, Bonnin HY, Laffont I. Upper Limb Isokinetic Strengthening Versus Passive Mobilization in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):321-328. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.490. Epub 2017 Sep 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/FSD/0234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Imaginære motstandsøvelser
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag, kardiovaskulærtPakistan