- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04894773
Kuvitteisen vastustetun harjoituksen ja fyysisen vastustusharjoituksen vaikutukset käden otteen vahvuuteen aivohalvauspotilailla
Kuvittelevan vastustetun harjoituksen ja fyysisen vastustusharjoituksen vaikutukset käsien otteen vahvuuteen aivohalvauspotilailla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa aivohalvauspotilaat jaetaan ryhmään A, jotka saavat kuvitteellisia vastusharjoituksia ja ryhmän B potilaat fyysisiä vastusharjoituksia.
Interventio toteutetaan (3 päivää/viikko) 12 viikon ajan, joka koostuu 5 eri resistanssityypistä käyttäen 5 erilaista resistiivistä kohdetta, jokaisessa on 15 toistoa. Jokainen istunto sisältää kädensijaharjoituksia fyysisen vastusharjoituksia yhdelle ryhmälle ja kuvitteellisia vastusharjoituksia Virtual Reality Boxin avulla toiselle ryhmälle. Mitä tulee kätevyyden ja silmä-käden koordinaation parantamiseen, molemmissa ryhmissä käytetään Purdue pegboard -testiä ja sormista nenään -testiä 15-15 toistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iän tulisi olla 25-74 vuotta
- Aivohalvauskohtauksesta on kulunut yli 6 kuukautta.
- Kyynärpään ja ranteen manuaalisten lihasten testaus, taipuminen / ojentuminen pitäisi olla enemmän kuin 2/5.
- Modifioidun Ashworth-asteikon pisteytyksen tulee olla enemmän kuin 3/5, jos edellä mainittujen liikkeiden samat lihasryhmät ovat.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä kipu vaurioituneessa yläraajassa.
- Lisääntynyt lihasjännitys, joka häiritsee vaurioituneen yläraajan liikkeitä.
- Vakava aistien menetys kärsineessä yläraajassa.
- Tällä hetkellä vakavia lääketieteellisiä ongelmia.
- Kognitiivinen häiriö tasolle, joka häiritsee interventioistuntoja.
- Näön heikkeneminen, joka estää potilasta suorittamasta interventioharjoituksia.
- Vakava apraksia/laiminlyönti.
- Jos olet ilmoittautunut muihin vastaaviin tai vastaaviin yläraajojen hoitoistuntoihin / interventiotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imaginary Resisted -harjoitukset
Interventioon annetaan kädensijaharjoituksia vastustuksen mielikuvitus kädessä saamalla palautetta VR Boxista.
Venyttelyä annetaan jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa.
Tämä sisältää kuvitteellisia vastusharjoituksia kädensijalle Virtual Reality Boxin avulla.
Potilaat kuvittelevat viisi erilaista vastustusta katsomalla omia videoitaan VR-boxissa, jotka tallennetaan ensimmäisenä päivänä, jotta he tutustuvat resistiivisiin esineisiin ja niistä kokemaan vastustukseen pyytämällä potilaita suorittamaan 15-15 toistoa. jokainen esine.
Jokaisessa kuvitteellisessa vastusharjoituksessa on 15 toistoa.
Harjoitusten suorittamisen jälkeen osallistujat pyytävät suorittamaan sormesta nenään -testin ja Purdue Pegboard -testin.
|
Kuvitteellisissa vastusharjoitteluissa resistiivinen voima oletetaan kohdistuvan potilaan sen jälkeen, kun hän on osoittanut joitain resistiivisiä esineitä ja niiden kohdistamaa voimaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fyysiset vastusharjoitukset
Interventioon annetaan kädensijaharjoituksia fyysisellä vastustuksella kädessä.
Venyttelyä annetaan harjoituksen alussa ja lopussa.
Potilaille annetaan 5 erilaista resistanssia, joiden avulla he voivat perehtyä kunkin kohteen aiheuttamaan resistanssityyppiin, jota he kokevat jatkossa, pyytämällä heitä suorittamaan 15-15 toistoa jokaiselle esineelle.
Jokaisessa fyysisessä vastusharjoituksessa on 15 toistoa.
Harjoitusten suorittamisen jälkeen osallistujat pyytävät suorittamaan sormesta nenään -testin ja Purdue Pegboard -testin.
|
Fyysisessä vastusharjoituksessa resistiivinen voima kohdistetaan kohdealueelle käyttämällä erilaisia ja sopivia vastustavia esineitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Goniometri on ollut yleisimmin käytetty työkalu nivelten liikeratojen mittaamiseen.
Luotettavan mittauksen varmistamiseksi jokaisen nivelliikkeen mittaamiseen käytetään standardoituja, erityisiä paikkoja ja maamerkkejä.
|
12. viikko
|
|
Hydraulinen käsidynamometri
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Se on isometrinen instrumentti, joka voi tarjota vakaimman tuloksen toistuvien tarttumisharjoitusten aikana.
Tällä instrumentilla on raportoitu olevan korkea validiteetti ja luotettavuus.
Tätä pidetään "Gold Standard" -instrumenttina, ja monet tutkijat ovat käyttäneet Jamaria standardina muiden instrumenttien validoimiseen.
|
12. viikko
|
|
Purdue Peg Board Test
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Se on toiminnallinen arviointityökalu käsien kätevyyden seulomiseen.
Se on suunniteltu arvioimaan käsien hienomotorista toimintaa käyttämällä kolmea yleistä esinettä, tappeja, aluslevyjä ja kauluksia, jotka asetetaan pegboardiin.
Pitkän historiansa ja laajan käytön ansiosta sen luotettavuus terveillä henkilöillä on vakiintunut, koska se työllistää tehtäviä, jotka muistuttavat jokapäiväistä elämää.
Se on taloudellinen ja helppo hallita
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Kashif, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Allen D, Barnett F. Reliability and validity of an electronic dynamometer for measuring grip strength. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2011;18(5):258-64.
- Amirjani N, Ashworth NL, Olson JL, Morhart M, Chan KM. Validity and reliability of the Purdue Pegboard Test in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Feb;43(2):171-7. doi: 10.1002/mus.21856. Epub 2010 Nov 24.
- Johansson GM, Grip H, Levin MF, Hager CK. The added value of kinematic evaluation of the timed finger-to-nose test in persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 10;14(1):11. doi: 10.1186/s12984-017-0220-7.
- Jones A, Sealey R, Crowe M, Gordon S. Concurrent validity and reliability of the Simple Goniometer iPhone app compared with the Universal Goniometer. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):512-6. doi: 10.3109/09593985.2014.900835. Epub 2014 Mar 25.
- Lambiase MJ, Kubzansky LD, Thurston RC. Prospective study of anxiety and incident stroke. Stroke. 2014 Feb;45(2):438-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003741. Epub 2013 Dec 19.
- Coroian F, Jourdan C, Bakhti K, Palayer C, Jaussent A, Picot MC, Mottet D, Julia M, Bonnin HY, Laffont I. Upper Limb Isokinetic Strengthening Versus Passive Mobilization in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):321-328. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.490. Epub 2017 Sep 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/FSD/0234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .