- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04894773
Effekter av imaginär motståndskraftig träning kontra fysisk motståndskraftig träning på handgreppsstyrka hos strokepatienter
Effekter av imaginär motståndskraftig träning kontra fysisk motståndskraftig träning på handgreppsstyrka hos strokepatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras där patienter med stroke kommer att tilldelas grupp A som kommer att få imaginära motståndsövningar och patienter i grupp B kommer att få fysiska motståndsövningar.
Interventionen kommer att tillämpas (3 dagar/vecka) under 12 veckor, som består av 5 olika typer av motstånd med 5 olika resistiva föremål, var och en kommer att ha 15 repetitioner. Varje pass innehåller handgreppsövningar med fysiska motståndsövningar för en grupp och imaginära motståndsövningar med Virtual Reality Box för en annan grupp. När det gäller förbättring av skicklighet och öga-hand-koordination, kommer Purdue pegboard-testet och finger-to-nos-testet att användas respektive i båda grupperna med 15-15 repetitioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern bör ligga i intervallet från 25 år till 74 år
- Tiden som gått sedan strokeattacken bör vara mer än 6 månader.
- Graden av manuell muskeltestning för armbåge och handled, flexion/extension bör vara mer än 2 av 5.
- Poängen på Modified Ashworth-skalan bör vara mer än 3 av 5 för samma muskelgrupper med tidigare nämnda rörelser.
Exklusions kriterier:
- Någon betydande smärta som finns i den drabbade övre extremiteten.
- Ökad muskeltonus som stör rörelser av den drabbade övre extremiteten.
- Allvarlig känselförlust i den drabbade övre extremiteten.
- Allvarliga medicinska problem just nu.
- Kognitiv funktionsnedsättning till en nivå som stör interventionssessioner.
- Synnedsättningar som gör att patienten inte kan utföra interventionsövningar.
- Allvarlig förekomst av apraxi/försummelse.
- Om du är inskriven för relaterade eller liknande andra behandlingssessioner för övre extremiteter/interventionsstudier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Imaginära motståndsövningar
Handgreppsövningar med fantasin om motstånd i handen genom att få feedback i VR Box kommer att ges som en intervention.
Stretching kommer att ges i början och slutet av varje pass.
Detta kommer att inkludera imaginära motståndsövningar för handgrepp med hjälp av Virtual Reality Box.
Fem typer av olika motstånd kommer att föreställas av patienter genom att titta på sina egna videor i VR-box, som kommer att spelas in på dag ett för att göra dem bekanta med de resistiva föremålen och det motstånd som upplevs från dem genom att be patienter att utföra 15-15 repetitioner av varje objekt.
Varje imaginär motståndsövning kommer att ha 15 repetitioner.
Efter att ha utfört övningar kommer deltagarna att be om att utföra Finger-to-Nose Test och Purdue Pegboard Test.
|
I imaginära motståndsövningar antas motståndskraften appliceras av patienten efter att ha demonstrerat några motståndsobjekt och vilken typ av kraft som utövas av dem.
Andra namn:
|
Experimentell: Fysiska motståndsövningar
Handgreppsövningar med fysiskt motstånd i handen kommer att ges som en intervention.
Stretching kommer att ges i början och slutet av sessionen.
5 olika typer av motstånd kommer att ges till patienter för att göra sig bekanta med den typ av motstånd som används av varje objekt, som de kommer att uppleva i ytterligare sessioner, genom att be dem utföra 15-15 repetitioner av varje objekt.
Varje fysisk motståndsövning kommer att ha 15 repetitioner.
Efter att ha utfört övningar kommer deltagarna att be om att utföra Finger-to-Nose Test och Purdue Pegboard Test.
|
I fysiska motståndsövningar appliceras resistiv kraft på målområdet genom att använda olika och lämpliga resistiva föremål.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Goniometer
Tidsram: 12:e veckan
|
Goniometer har varit det mest använda verktyget för att mäta ledens rörelseomfång.
För att säkerställa tillförlitlig mätning används standardiserade, specifika positioner och landmärken för att mäta varje ledrörelse.
|
12:e veckan
|
Hydraulisk handdynamometer
Tidsram: 12:e veckan
|
Det är ett isometriskt instrument som kan ge de mest stabila resultaten under repetitiva greppövningar.
Detta instrument har rapporterats ha hög validitet och tillförlitlighet.
Detta anses vara ett "Gold Standard"-instrument, och många forskare har använt Jamar som en standard för att validera andra instrument.
|
12:e veckan
|
Purdue Peg Board Test
Tidsram: 12:e veckan
|
Det är ett funktionellt bedömningsverktyg för att screena för handskicklighet.
Den designades för att bedöma finmotorisk handfunktion med hjälp av tre vanliga föremål, pinnar, brickor och kragar, som ska sättas in på en pinnbräda.
Med sin långa historia och breda användning är dess tillförlitlighet hos friska försökspersoner väl etablerad eftersom den använder uppgifter som liknar dagliga aktiviteter.
Det är ekonomiskt och lätt att administrera
|
12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Muhammad Kashif, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Allen D, Barnett F. Reliability and validity of an electronic dynamometer for measuring grip strength. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2011;18(5):258-64.
- Amirjani N, Ashworth NL, Olson JL, Morhart M, Chan KM. Validity and reliability of the Purdue Pegboard Test in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Feb;43(2):171-7. doi: 10.1002/mus.21856. Epub 2010 Nov 24.
- Johansson GM, Grip H, Levin MF, Hager CK. The added value of kinematic evaluation of the timed finger-to-nose test in persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 10;14(1):11. doi: 10.1186/s12984-017-0220-7.
- Jones A, Sealey R, Crowe M, Gordon S. Concurrent validity and reliability of the Simple Goniometer iPhone app compared with the Universal Goniometer. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):512-6. doi: 10.3109/09593985.2014.900835. Epub 2014 Mar 25.
- Lambiase MJ, Kubzansky LD, Thurston RC. Prospective study of anxiety and incident stroke. Stroke. 2014 Feb;45(2):438-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003741. Epub 2013 Dec 19.
- Coroian F, Jourdan C, Bakhti K, Palayer C, Jaussent A, Picot MC, Mottet D, Julia M, Bonnin HY, Laffont I. Upper Limb Isokinetic Strengthening Versus Passive Mobilization in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):321-328. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.490. Epub 2017 Sep 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/FSD/0234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Imaginära motståndsövningar
-
Riphah International UniversityAvslutadStroke, kardiovaskulärPakistan