- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04894773
Effecten van denkbeeldige weerstandsoefeningen versus fysieke weerstandsoefeningen op de handgrijpkracht bij patiënten met een beroerte
Effecten van denkbeeldige weerstandsoefeningen versus fysieke weerstandsoefeningen op de grijpkracht van de hand bij patiënten met een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd waarbij patiënten met een beroerte worden ingedeeld in groep A die denkbeeldige weerstandsoefeningen krijgt en patiënten in groep B fysieke weerstandsoefeningen krijgen.
De interventie wordt toegepast (3 dagen/week) gedurende 12 weken, die bestaat uit 5 verschillende soorten weerstand met behulp van 5 verschillende weerstandsobjecten, elk met 15 herhalingen. Elke sessie bevat handgreepoefeningen met fysieke weerstandsoefeningen voor de ene groep en denkbeeldige weerstandsoefeningen met Virtual Reality Box voor een andere groep. Wat betreft het verbeteren van de behendigheid en oog-handcoördinatie, zullen respectievelijk de Purdue pegboard-test en de vinger-tot-neus-test in beide groepen worden gebruikt met 15-15 herhalingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd moet tussen de 25 en 74 jaar liggen
- De tijd die is verstreken sinds een beroerte zou meer dan 6 maanden moeten zijn.
- Graad van manuele spiertesten voor elleboog en pols, flexie/extensie moet meer dan 2 op 5 zijn.
- De score van de gemodificeerde Ashworth-schaal moet meer dan 3 op 5 zijn voor dezelfde spiergroepen van eerder genoemde bewegingen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke significante pijn in de aangedane bovenste extremiteit.
- Verhoogde spierspanning die de bewegingen van het aangedane bovenste lidmaat belemmert.
- Ernstig sensorisch verlies in de aangedane bovenste extremiteit.
- Ernstige medische problemen momenteel.
- Cognitieve stoornissen tot een niveau dat interfereert met interventiesessies.
- Aandoeningen van het gezichtsvermogen die de patiënt in staat stellen interventie-oefeningen uit te voeren.
- Ernstige aanwezigheid van apraxie / verwaarlozing.
- Indien ingeschreven voor verwante of soortgelijke andere therapiesessies/interventiestudies voor de bovenste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Denkbeeldige weerstandsoefeningen
Als interventie worden grijpoefeningen gegeven met de verbeelding van weerstand in de hand door feedback te krijgen in VR Box.
Aan het begin en het einde van elke sessie wordt er gestrekt.
Dit omvat denkbeeldige weerstandsoefeningen voor handgreep met behulp van Virtual Reality Box.
Patiënten kunnen zich vijf soorten verschillende weerstanden voorstellen door hun eigen video's in de VR-box te bekijken, die op de eerste dag worden opgenomen om ze vertrouwd te maken met de resistieve objecten en de weerstand die ze ervaren door patiënten te vragen 15-15 herhalingen van elk voorwerp.
Elke denkbeeldige weerstandsoefening heeft 15 herhalingen.
Na het uitvoeren van de oefeningen, zullen de deelnemers vragen om de vinger-tot-neus-test en de Purdue Pegboard-test uit te voeren.
|
Bij denkbeeldige weerstandsoefeningen wordt aangenomen dat weerstandskracht door de patiënt wordt uitgeoefend nadat hij enkele weerstandsobjecten en het soort kracht dat door hen wordt uitgeoefend, heeft gedemonstreerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fysieke weerstandsoefeningen
Als interventie worden grijpoefeningen met fysieke weerstand in de hand gegeven.
Aan het begin en het einde van de sessie wordt er gestrekt.
Er zullen 5 verschillende soorten weerstanden aan patiënten worden gegeven om vertrouwd te raken met het type weerstand dat door elk object wordt uitgeoefend en dat ze in volgende sessies zullen ervaren, door hen te vragen om 15-15 herhalingen van elk object uit te voeren.
Elke fysieke weerstandsoefening heeft 15 herhalingen.
Na het uitvoeren van de oefeningen, zullen de deelnemers vragen om de vinger-tot-neus-test en de Purdue Pegboard-test uit te voeren.
|
Bij fysieke weerstandsoefeningen wordt weerstandskracht uitgeoefend op het beoogde gebied door verschillende en geschikte weerstandsobjecten te gebruiken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 12e Week
|
Goniometer is het meest gebruikte hulpmiddel geweest voor het meten van het bewegingsbereik van gewrichten.
Om betrouwbare metingen te garanderen, worden gestandaardiseerde, specifieke posities en oriëntatiepunten gebruikt om elke gewrichtsbeweging te meten.
|
12e Week
|
|
Hydraulische handdynamometer
Tijdsspanne: 12e Week
|
Het is een isometrisch instrument dat de meest stabiele resultaten kan opleveren tijdens repetitieve grijpoefeningen.
Van dit instrument is gerapporteerd dat het een hoge validiteit en betrouwbaarheid heeft.
Dit wordt beschouwd als een "gouden standaard"-instrument en veel onderzoekers hebben de Jamar als standaard gebruikt om andere instrumenten te valideren.
|
12e Week
|
|
Purdue Peg Board-test
Tijdsspanne: 12e Week
|
Het is een functioneel beoordelingsinstrument om te screenen op handvaardigheid.
Het is ontworpen om de fijne motorische handfunctie te beoordelen met behulp van drie veelvoorkomende objecten, pinnen, ringen en kragen, die op een pegboard moeten worden geplaatst.
Met zijn lange geschiedenis en wijdverbreid gebruik is de betrouwbaarheid ervan bij gezonde proefpersonen goed ingeburgerd omdat het taken gebruikt die lijken op activiteiten van het dagelijks leven.
Het is economisch en gemakkelijk toe te dienen
|
12e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Kashif, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Allen D, Barnett F. Reliability and validity of an electronic dynamometer for measuring grip strength. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2011;18(5):258-64.
- Amirjani N, Ashworth NL, Olson JL, Morhart M, Chan KM. Validity and reliability of the Purdue Pegboard Test in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Feb;43(2):171-7. doi: 10.1002/mus.21856. Epub 2010 Nov 24.
- Johansson GM, Grip H, Levin MF, Hager CK. The added value of kinematic evaluation of the timed finger-to-nose test in persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 10;14(1):11. doi: 10.1186/s12984-017-0220-7.
- Jones A, Sealey R, Crowe M, Gordon S. Concurrent validity and reliability of the Simple Goniometer iPhone app compared with the Universal Goniometer. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):512-6. doi: 10.3109/09593985.2014.900835. Epub 2014 Mar 25.
- Lambiase MJ, Kubzansky LD, Thurston RC. Prospective study of anxiety and incident stroke. Stroke. 2014 Feb;45(2):438-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003741. Epub 2013 Dec 19.
- Coroian F, Jourdan C, Bakhti K, Palayer C, Jaussent A, Picot MC, Mottet D, Julia M, Bonnin HY, Laffont I. Upper Limb Isokinetic Strengthening Versus Passive Mobilization in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):321-328. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.490. Epub 2017 Sep 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/FSD/0234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .