- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04894773
Efectos del ejercicio resistido imaginario frente al ejercicio físico resistido sobre la fuerza de prensión manual en pacientes con accidente cerebrovascular
Efectos del ejercicio resistido imaginario frente al ejercicio físico resistido sobre la fuerza de prensión manual en pacientes con accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un estudio de prueba de control aleatorio en el que los pacientes con accidente cerebrovascular se asignarán al Grupo A que recibirá ejercicios de resistencia imaginarios y los pacientes del grupo B recibirán ejercicios de resistencia física.
La intervención se aplicará (3 días/semana) durante 12 semanas, la cual consta de 5 tipos diferentes de resistencia utilizando 5 objetos resistivos diferentes, cada uno tendrá 15 repeticiones. Cada sesión incluye ejercicios de agarre con ejercicios de resistencia física para un grupo y ejercicios de resistencia imaginaria utilizando Virtual Reality Box para otro grupo. En cuanto a la mejora de la destreza y la coordinación ojo-mano, se utilizará la prueba del tablero de clavijas de Purdue y la prueba del dedo a la nariz, respectivamente, en ambos grupos con 15-15 repeticiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- ripah international university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad debe estar en el rango de 25 años a 74 años.
- El tiempo transcurrido desde el ataque de ictus debe ser superior a 6 meses.
- La calificación de las pruebas musculares manuales para codo y muñeca, flexión/extensión debe ser superior a 2 sobre 5.
- La puntuación de la escala de Ashworth modificada debe ser superior a 3 de 5 para los mismos grupos musculares de los movimientos mencionados anteriormente.
Criterio de exclusión:
- Cualquier dolor importante presente en el miembro superior afectado.
- Aumento del tono muscular que interfiere con los movimientos del miembro superior afectado.
- Pérdida sensorial grave en el miembro superior afectado.
- Problemas médicos graves en la actualidad.
- Deterioro cognitivo a un nivel que interfiere con las sesiones de intervención.
- Alteraciones de la visión que inhabilitan al paciente para realizar ejercicios intervencionistas.
- Presencia grave de apraxia/descuido.
- Si está inscrito para otras sesiones de terapia de miembros superiores/estudios de intervención relacionados o similares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios resistidos imaginarios
Los ejercicios de agarre con la imaginación de la resistencia en la mano al obtener retroalimentación en VR Box se darán como una intervención.
Se darán estiramientos al inicio y al final de cada sesión.
Esto incluirá ejercicios de resistencia imaginaria para agarre manual utilizando Virtual Reality Box.
Los pacientes imaginarán cinco tipos de resistencias diferentes al ver sus propios videos en la caja de realidad virtual, que se grabarán el primer día para que se familiaricen con los objetos resistivos y la resistencia que experimentan al pedirles a los pacientes que realicen 15-15 repeticiones de cada objeto
Cada ejercicio de resistencia imaginario tendrá 15 repeticiones.
Después de realizar los ejercicios, los participantes solicitarán realizar la Prueba del dedo a la nariz y la Prueba del tablero perforado de Purdue.
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En los ejercicios de resistencia imaginarios, se supone que el paciente aplica una fuerza resistiva después de demostrar algunos objetos resistivos y el tipo de fuerza ejercida por ellos.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicios físicos resistidos
Como intervención se darán ejercicios de prensión con resistencia física en la mano.
Se darán estiramientos al principio y al final de la sesión.
Se darán 5 tipos diferentes de resistencias a los pacientes para que se familiaricen con el tipo de resistencia que aplica cada objeto, que experimentarán en sesiones posteriores, pidiéndoles que realicen 15-15 repeticiones de cada objeto.
Cada ejercicio de resistencia física tendrá 15 repeticiones.
Después de realizar los ejercicios, los participantes solicitarán realizar la Prueba del dedo a la nariz y la Prueba del tablero perforado de Purdue.
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En los ejercicios de resistencia física, la fuerza resistiva se aplica a la región objetivo mediante el uso de objetos resistivos diferentes y apropiados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 12ª semana
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El goniómetro ha sido la herramienta más utilizada para medir el rango de movimiento de las articulaciones.
Para garantizar una medición fiable, se utilizan posiciones y puntos de referencia específicos y estandarizados para medir cada movimiento articular.
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12ª semana
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Dinamómetro manual hidráulico
Periodo de tiempo: 12ª semana
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Es un instrumento isométrico que puede proporcionar los resultados más estables durante los ejercicios de agarre repetitivos.
Se ha informado que este instrumento tiene una alta validez y confiabilidad.
Se considera que este es un instrumento "estándar de oro" y muchos investigadores han utilizado el Jamar como estándar para validar otros instrumentos.
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12ª semana
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Prueba del tablero de clavijas de Purdue
Periodo de tiempo: 12ª semana
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Es una herramienta de evaluación funcional para evaluar la destreza manual.
Fue diseñado para evaluar la función motora fina de la mano utilizando tres objetos comunes, clavijas, arandelas y collares, que se insertarán en un tablero perforado.
Con su larga historia y amplio uso, su confiabilidad en sujetos sanos está bien establecida porque emplea tareas que se asemejan a las actividades de la vida diaria.
Es económico y fácil de administrar.
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12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Kashif, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Allen D, Barnett F. Reliability and validity of an electronic dynamometer for measuring grip strength. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2011;18(5):258-64.
- Amirjani N, Ashworth NL, Olson JL, Morhart M, Chan KM. Validity and reliability of the Purdue Pegboard Test in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Feb;43(2):171-7. doi: 10.1002/mus.21856. Epub 2010 Nov 24.
- Johansson GM, Grip H, Levin MF, Hager CK. The added value of kinematic evaluation of the timed finger-to-nose test in persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 10;14(1):11. doi: 10.1186/s12984-017-0220-7.
- Jones A, Sealey R, Crowe M, Gordon S. Concurrent validity and reliability of the Simple Goniometer iPhone app compared with the Universal Goniometer. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):512-6. doi: 10.3109/09593985.2014.900835. Epub 2014 Mar 25.
- Lambiase MJ, Kubzansky LD, Thurston RC. Prospective study of anxiety and incident stroke. Stroke. 2014 Feb;45(2):438-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003741. Epub 2013 Dec 19.
- Coroian F, Jourdan C, Bakhti K, Palayer C, Jaussent A, Picot MC, Mottet D, Julia M, Bonnin HY, Laffont I. Upper Limb Isokinetic Strengthening Versus Passive Mobilization in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):321-328. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.490. Epub 2017 Sep 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- REC/FSD/0234
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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