- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04894773
A képzeletbeli ellenálló gyakorlatok és a fizikailag ellenálló gyakorlatok hatásai a kézfogás erejére stroke-os betegeknél
A képzeletbeli ellenálló gyakorlatok és a fizikailag ellenálló gyakorlatok hatásai a kézfogás erősségére stroke-os betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű kontrollvizsgálatot végeznek, amelyben a stroke-ban szenvedő betegeket az A csoportba sorolják, amely képzeletbeli ellenállási gyakorlatokat, a B csoportba tartozó betegek pedig fizikai ellenállási gyakorlatokat kapnak.
A beavatkozást (3 nap/hét) 12 héten keresztül alkalmazzuk, amely 5 különböző típusú ellenállásból áll, 5 különböző rezisztív tárgy felhasználásával, mindegyik 15 ismétléssel. Minden foglalkozás tartalmaz markolatgyakorlatokat fizikai ellenállás gyakorlatokkal egy csoport számára, és képzeletbeli ellenállási gyakorlatokat a Virtual Reality Box segítségével egy másik csoport számára. Ami a kézügyesség és a szem-kéz koordináció fejlesztését illeti, mindkét csoportban a Purdue pegboard tesztet és az ujj-orr tesztet alkalmazzák majd 15-15 ismétléssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- ripah international university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkornak 25 év és 74 év között kell lennie
- A stroke óta eltelt időnek több mint 6 hónapnak kell lennie.
- A kézi izmok vizsgálati fokozata a könyök és a csukló, a hajlítás/nyújtás tekintetében több mint 2-nek kell lennie az 5-ből.
- A módosított Ashworth-skála pontszámának több mint 5-ből 3-nak kell lennie a korábban említett mozgások ugyanazon izomcsoportjaira.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen jelentős fájdalom az érintett felső végtagban.
- Fokozott izomtónus, amely zavarja az érintett felső végtag mozgását.
- Súlyos érzékszervi veszteség az érintett felső végtagon.
- Jelenleg súlyos egészségügyi problémák.
- Kognitív károsodás olyan szintre, amely megzavarja a beavatkozási szakaszokat.
- Látáskárosodás, amely miatt a páciens nem tud beavatkozási gyakorlatokat végezni.
- Apraxia/elhanyagoltság súlyos jelenléte.
- Ha beiratkozott bármely kapcsolódó vagy hasonló egyéb felső végtagi terápiás ülésre / intervenciós vizsgálatra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzeletbeli ellenálló gyakorlatok
A fogantyúgyakorlatok az ellenállás képzeletével a kézben, a VR Box-ban visszajelzést kapva beavatkozásként kerülnek végrehajtásra.
A nyújtás minden foglalkozás elején és végén történik.
Ez magában foglalja a képzeletbeli ellenállási gyakorlatokat a kézfogáshoz a Virtual Reality Box használatával.
Ötféle különböző ellenállást képzelnek el a páciensek úgy, hogy saját videóikat nézik a VR boxban, amelyeket az első napon rögzítenek, hogy megismerjék az ellenálló objektumokat és az azokból tapasztalható ellenállást úgy, hogy 15-15 ismétlést kérnek a betegektől. minden tárgyat.
Minden képzeletbeli ellenállási gyakorlat 15 ismétlésből áll.
A gyakorlatok elvégzése után a résztvevők ujj-orr teszt és Purdue Pegboard teszt elvégzését kérik.
|
A képzeletbeli ellenállási gyakorlatoknál feltételezzük, hogy az ellenállási erőt a páciens alkalmazza, miután bemutatott néhány ellenálló tárgyat és az általuk kifejtett erőt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ellenálló fizikai gyakorlatok
Beavatkozásként fogantyúgyakorlatokat adunk fizikai ellenállással a kézben.
A nyújtás a foglalkozás elején és végén történik.
5 különböző típusú ellenállást kapnak a betegek, hogy megismerkedjenek az egyes objektumok által alkalmazott ellenállás típusával, amelyet a további üléseken tapasztalnak, felkérve őket, hogy minden tárgyból 15-15 ismétlést hajtsanak végre.
Minden fizikai ellenállási gyakorlat 15 ismétlésből áll.
A gyakorlatok elvégzése után a résztvevők ujj-orr teszt és Purdue Pegboard teszt elvégzését kérik.
|
A fizikai ellenállás gyakorlatok során az ellenálló erőt a célterületre különböző és megfelelő ellenálló tárgyak segítségével fejtik ki.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Goniométer
Időkeret: 12. hét
|
A goniométer a legszélesebb körben használt eszköz az ízületek mozgási tartományának mérésére.
A megbízható mérés érdekében minden egyes ízületi mozgás méréséhez szabványos, specifikus pozíciókat és tereptárgyakat használnak.
|
12. hét
|
|
Hidraulikus kézi dinamométer
Időkeret: 12. hét
|
Ez egy izometrikus műszer, amely a legstabilabb eredményt tudja nyújtani az ismétlődő fogási gyakorlatok során.
Erről az eszközről beszámoltak arról, hogy nagy érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik.
Ezt "Gold Standard" műszernek tekintik, és sok kutató a Jamart használta szabványként más műszerek validálására.
|
12. hét
|
|
Purdue Peg Board Test
Időkeret: 12. hét
|
Ez egy funkcionális értékelő eszköz a kézügyesség szűrésére.
Úgy tervezték, hogy felmérje a kéz finommotoros működését három gyakori tárgy, a csapok, alátétek és gallérok segítségével, amelyeket a fogaslapra kell helyezni.
Hosszú történetének és széleskörű használatának köszönhetően megbízhatósága egészséges alanyokban megalapozott, mivel olyan feladatokat alkalmaz, amelyek a mindennapi tevékenységekhez hasonlítanak.
Gazdaságos és könnyen kezelhető
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muhammad Kashif, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Allen D, Barnett F. Reliability and validity of an electronic dynamometer for measuring grip strength. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2011;18(5):258-64.
- Amirjani N, Ashworth NL, Olson JL, Morhart M, Chan KM. Validity and reliability of the Purdue Pegboard Test in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Feb;43(2):171-7. doi: 10.1002/mus.21856. Epub 2010 Nov 24.
- Johansson GM, Grip H, Levin MF, Hager CK. The added value of kinematic evaluation of the timed finger-to-nose test in persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 10;14(1):11. doi: 10.1186/s12984-017-0220-7.
- Jones A, Sealey R, Crowe M, Gordon S. Concurrent validity and reliability of the Simple Goniometer iPhone app compared with the Universal Goniometer. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):512-6. doi: 10.3109/09593985.2014.900835. Epub 2014 Mar 25.
- Lambiase MJ, Kubzansky LD, Thurston RC. Prospective study of anxiety and incident stroke. Stroke. 2014 Feb;45(2):438-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003741. Epub 2013 Dec 19.
- Coroian F, Jourdan C, Bakhti K, Palayer C, Jaussent A, Picot MC, Mottet D, Julia M, Bonnin HY, Laffont I. Upper Limb Isokinetic Strengthening Versus Passive Mobilization in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):321-328. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.490. Epub 2017 Sep 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/FSD/0234
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .