- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04894773
Влияние воображаемых упражнений с сопротивлением по сравнению с физическими упражнениями с сопротивлением на силу хвата рук у пациентов, перенесших инсульт
Влияние воображаемых упражнений с сопротивлением по сравнению с физическими упражнениями с сопротивлением на силу хвата рук у пациентов, перенесших инсульт: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное контрольное исследование, в котором пациенты с инсультом будут распределены в группу A, которая будет выполнять упражнения с воображаемым сопротивлением, а пациенты в группе B будут выполнять упражнения с физическим сопротивлением.
Вмешательство будет применяться (3 дня в неделю) в течение 12 недель, которое состоит из 5 различных типов сопротивления с использованием 5 различных резистивных объектов, каждый из которых будет иметь 15 повторений. Каждое занятие включает в себя упражнения на хват руками с упражнениями на физическое сопротивление для одной группы и упражнения с воображаемым сопротивлением с использованием коробки виртуальной реальности для другой группы. Что касается улучшения ловкости и зрительно-моторной координации, то тест Purdue pegboard и тест «пальцы к носу» будут использоваться соответственно в обеих группах с 15-15 повторениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- ripah international university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст должен быть в диапазоне от 25 лет до 74 лет.
- Время, прошедшее с момента приступа инсульта, должно быть более 6 мес.
- Оценка мануального тестирования мышц локтя и запястья, сгибание/разгибание должна быть больше 2 из 5.
- Оценка по Модифицированной шкале Эшворта должна быть больше 3 из 5 для тех же групп мышц при ранее упомянутых движениях.
Критерий исключения:
- Любая выраженная боль в пораженной верхней конечности.
- Повышенный мышечный тонус, мешающий движениям пораженной верхней конечности.
- Серьезная потеря чувствительности в пораженной верхней конечности.
- В настоящее время серьезные проблемы со здоровьем.
- Когнитивные нарушения до уровня, который мешает сеансам вмешательства.
- Нарушения зрения, которые не позволяют пациенту выполнять интервенционные упражнения.
- Серьезное наличие апраксии/запущенности.
- Если вы зачислены на какие-либо родственные или подобные другие сеансы терапии верхних конечностей / интервенционные исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воображаемые упражнения с сопротивлением
Упражнения на рукоятку с воображением сопротивления в руке с получением обратной связи в VR Box будут проводиться в качестве вмешательства.
Растяжка будет дана в начале и в конце каждого занятия.
Это будет включать воображаемые упражнения на сопротивление для захвата рук с использованием коробки виртуальной реальности.
Пациенты будут представлять себе пять типов различных сопротивлений, просматривая свои собственные видеоролики в VR-боксе, которые будут записаны в первый день, чтобы познакомить их с резистивными объектами и сопротивлением, которое они испытывают, попросив пациентов выполнить 15-15 повторений. каждый объект.
Каждое воображаемое упражнение с сопротивлением будет состоять из 15 повторений.
После выполнения упражнений участникам будет предложено выполнить тест Finger-to-Nose Test и Purdue Pegboard Test.
|
В упражнениях с воображаемым сопротивлением предполагается, что сила сопротивления применяется пациентом после демонстрации некоторых объектов сопротивления и вида силы, оказываемой ими.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Физические упражнения с сопротивлением
Упражнения на хват кистью с физическим сопротивлением в руке будут проводиться в качестве вмешательства.
Растяжка будет дана в начале и в конце занятия.
Пациентам будут даны 5 различных типов сопротивления, чтобы они ознакомились с типом сопротивления, оказываемого каждым объектом, которое они будут испытывать в дальнейших сеансах, попросив их выполнить 15-15 повторений каждого объекта.
Каждое упражнение с физическим сопротивлением будет состоять из 15 повторений.
После выполнения упражнений участникам будет предложено выполнить тест Finger-to-Nose Test и Purdue Pegboard Test.
|
В упражнениях на физическое сопротивление сила сопротивления применяется к целевой области с использованием различных и соответствующих резистивных объектов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Гониометр был наиболее широко используемым инструментом для измерения диапазона движений в суставах.
Чтобы обеспечить надежное измерение, для измерения движения каждого сустава используются стандартизированные определенные положения и ориентиры.
|
12-я неделя
|
|
Гидравлический ручной динамометр
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Это изометрический инструмент, который может обеспечить наиболее стабильные результаты во время повторяющихся упражнений на хват.
Сообщалось, что этот инструмент имеет высокую валидность и надежность.
Этот инструмент считается «золотым стандартом», и многие исследователи использовали Jamar в качестве стандарта для проверки других инструментов.
|
12-я неделя
|
|
Тест Purdue Peg Board
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Это инструмент функциональной оценки для проверки ловкости рук.
Он был разработан для оценки мелкой моторики рук с использованием трех обычных предметов: штифтов, шайб и ошейников, которые нужно вставлять на доску.
Благодаря своей долгой истории и широкому использованию, его надежность у здоровых людей хорошо известна, поскольку в нем используются задачи, напоминающие повседневную деятельность.
Он экономичен и прост в управлении
|
12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhammad Kashif, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Allen D, Barnett F. Reliability and validity of an electronic dynamometer for measuring grip strength. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2011;18(5):258-64.
- Amirjani N, Ashworth NL, Olson JL, Morhart M, Chan KM. Validity and reliability of the Purdue Pegboard Test in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Feb;43(2):171-7. doi: 10.1002/mus.21856. Epub 2010 Nov 24.
- Johansson GM, Grip H, Levin MF, Hager CK. The added value of kinematic evaluation of the timed finger-to-nose test in persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 10;14(1):11. doi: 10.1186/s12984-017-0220-7.
- Jones A, Sealey R, Crowe M, Gordon S. Concurrent validity and reliability of the Simple Goniometer iPhone app compared with the Universal Goniometer. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):512-6. doi: 10.3109/09593985.2014.900835. Epub 2014 Mar 25.
- Lambiase MJ, Kubzansky LD, Thurston RC. Prospective study of anxiety and incident stroke. Stroke. 2014 Feb;45(2):438-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003741. Epub 2013 Dec 19.
- Coroian F, Jourdan C, Bakhti K, Palayer C, Jaussent A, Picot MC, Mottet D, Julia M, Bonnin HY, Laffont I. Upper Limb Isokinetic Strengthening Versus Passive Mobilization in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):321-328. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.490. Epub 2017 Sep 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/FSD/0234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .