- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04894773
Wpływ wyimaginowanych ćwiczeń z oporem w porównaniu z ćwiczeniami z oporem fizycznym na siłę uścisku dłoni u pacjentów z udarem mózgu
Wpływ wyimaginowanych ćwiczeń z oporem w porównaniu z ćwiczeniami z oporem fizycznym na siłę uścisku dłoni u pacjentów z udarem mózgu: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne, w którym pacjenci z udarem mózgu zostaną przydzieleni do grupy A, która otrzyma wyimaginowane ćwiczenia oporowe, a pacjenci z grupy B otrzymają ćwiczenia oporowe fizyczne.
Interwencja będzie stosowana (3 dni w tygodniu) przez 12 tygodni, które składają się z 5 różnych rodzajów oporu przy użyciu 5 różnych obiektów oporowych, każdy będzie miał 15 powtórzeń. Każda sesja obejmuje ćwiczenia na uchwyt z ćwiczeniami z oporem fizycznym dla jednej grupy i wyobrażonymi ćwiczeniami z wykorzystaniem Virtual Reality Box dla innej grupy. Jeśli chodzi o poprawę zręczności i koordynacji wzrokowo-ruchowej, test Purdue pegboard test i test palec-nos będą stosowane odpowiednio w obu grupach z 15-15 powtórzeniami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powinien mieścić się w przedziale od 25 do 74 lat
- Czas, jaki upłynął od ataku udaru, powinien wynosić ponad 6 miesięcy.
- Stopień ręcznego testowania mięśni łokcia i nadgarstka, zgięcia / wyprostu powinien być większy niż 2 na 5.
- Punktacja w Zmodyfikowanej Skali Ashwortha powinna być większa niż 3 na 5 dla tych samych grup mięśniowych dla wcześniej wymienionych ruchów.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy znaczący ból występujący w zajętej kończynie górnej.
- Zwiększone napięcie mięśniowe, które przeszkadza w ruchach dotkniętej chorobą kończyny górnej.
- Poważna utrata czucia w zajętej kończynie górnej.
- Obecnie poważne problemy zdrowotne.
- Upośledzenie funkcji poznawczych do poziomu, który przeszkadza w sesjach interwencyjnych.
- Zaburzenia widzenia uniemożliwiające pacjentowi wykonywanie ćwiczeń interwencyjnych.
- Poważna obecność apraksji / zaniedbania.
- W przypadku zapisania się na jakiekolwiek pokrewne lub podobne inne sesje terapii kończyn górnych / badania interwencyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyimaginowane ćwiczenia z oporem
Jako interwencję zostaną podane ćwiczenia na uchwyt z wyobrażeniem oporu w dłoni poprzez uzyskanie informacji zwrotnej w VR Box.
Rozciąganie będzie podane na początku i na końcu każdej sesji.
Obejmuje to wyimaginowane ćwiczenia oporowe na chwytanie za pomocą Virtual Reality Box.
Pacjenci będą wyobrażać sobie pięć rodzajów różnych oporów, oglądając własne filmy w VR boxie, które zostaną nagrane pierwszego dnia, aby zapoznać ich z obiektami oporowymi i doświadczanym przez nie oporem, prosząc pacjentów o wykonanie 15-15 powtórzeń każdy obiekt.
Każde wyimaginowane ćwiczenie oporowe będzie miało 15 powtórzeń.
Po wykonaniu ćwiczeń uczestnicy poproszą o wykonanie testu Finger-to-nos oraz testu Purdue Pegboard.
|
W wyimaginowanych ćwiczeniach oporowych zakłada się, że pacjent stosuje siłę oporu po zademonstrowaniu pewnych obiektów oporowych i rodzaju wywieranej przez nie siły.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia fizyczne z oporem
Jako interwencję zostaną podane ćwiczenia na uchwyt z fizycznym oporem w dłoni.
Rozciąganie zostanie podane na początku i na końcu sesji.
Pacjentom zostanie podanych 5 różnych rodzajów oporów w celu zapoznania się z rodzajem oporu stawianym przez każdy przedmiot, którego doświadczą w kolejnych sesjach, prosząc ich o wykonanie 15-15 powtórzeń każdego obiektu.
Każde ćwiczenie oporowe będzie miało 15 powtórzeń.
Po wykonaniu ćwiczeń uczestnicy poproszą o wykonanie testu Finger-to-nos oraz testu Purdue Pegboard.
|
W ćwiczeniach z oporem fizycznym siła oporu jest przykładana do docelowego obszaru za pomocą różnych i odpowiednich obiektów oporowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Goniometr jest najczęściej używanym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu stawów.
Aby zapewnić rzetelny pomiar, do pomiaru każdego ruchu w stawie stosowane są znormalizowane, określone pozycje i punkty orientacyjne.
|
12 tydzień
|
|
Hydrauliczny dynamometr ręczny
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Jest to instrument izometryczny, który może zapewnić najbardziej stabilne wyniki podczas powtarzalnych ćwiczeń chwytających.
Zgłoszono, że ten instrument ma wysoką trafność i niezawodność.
Jest to uważane za instrument „złotego standardu” i wielu badaczy używało Jamar jako standardu do walidacji innych instrumentów.
|
12 tydzień
|
|
Test Purdue Peg Board
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Jest to funkcjonalne narzędzie do oceny sprawności manualnej.
Został zaprojektowany do oceny funkcji małej motoryki ręki za pomocą trzech typowych przedmiotów, kołków, podkładek i kołnierzy, które należy umieścić na tablicy perforowanej.
Dzięki swojej długiej historii i szerokiemu zastosowaniu, jej niezawodność u zdrowych osób jest dobrze ugruntowana, ponieważ wykorzystuje zadania, które przypominają codzienne czynności.
Jest ekonomiczny i łatwy w administrowaniu
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Allen D, Barnett F. Reliability and validity of an electronic dynamometer for measuring grip strength. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2011;18(5):258-64.
- Amirjani N, Ashworth NL, Olson JL, Morhart M, Chan KM. Validity and reliability of the Purdue Pegboard Test in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Feb;43(2):171-7. doi: 10.1002/mus.21856. Epub 2010 Nov 24.
- Johansson GM, Grip H, Levin MF, Hager CK. The added value of kinematic evaluation of the timed finger-to-nose test in persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 10;14(1):11. doi: 10.1186/s12984-017-0220-7.
- Jones A, Sealey R, Crowe M, Gordon S. Concurrent validity and reliability of the Simple Goniometer iPhone app compared with the Universal Goniometer. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):512-6. doi: 10.3109/09593985.2014.900835. Epub 2014 Mar 25.
- Lambiase MJ, Kubzansky LD, Thurston RC. Prospective study of anxiety and incident stroke. Stroke. 2014 Feb;45(2):438-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003741. Epub 2013 Dec 19.
- Coroian F, Jourdan C, Bakhti K, Palayer C, Jaussent A, Picot MC, Mottet D, Julia M, Bonnin HY, Laffont I. Upper Limb Isokinetic Strengthening Versus Passive Mobilization in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):321-328. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.490. Epub 2017 Sep 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/FSD/0234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Wyimaginowane ćwiczenia oporowe
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone