- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04894773
Effetti dell'esercizio con resistenza immaginaria rispetto all'esercizio con resistenza fisica sulla forza della presa della mano nei pazienti con ictus
Effetti dell'esercizio con resistenza immaginaria rispetto all'esercizio con resistenza fisica sulla forza della presa della mano nei pazienti con ictus: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio randomizzato di controllo in cui i pazienti con ictus verranno assegnati al gruppo A che riceverà esercizi di resistenza immaginaria e i pazienti del gruppo B riceveranno esercizi di resistenza fisica.
L'intervento verrà applicato (3 giorni/settimana) per 12 settimane, che consiste in 5 diversi tipi di resistenza utilizzando 5 diversi oggetti resistivi, ognuno avrà 15 ripetizioni. Ogni sessione include esercizi di presa con esercizi di resistenza fisica per un gruppo ed esercizi di resistenza immaginaria utilizzando Virtual Reality Box per un altro gruppo. Per quanto riguarda il miglioramento della destrezza e della coordinazione occhio-mano, il test Purdue pegboard e il test dito-naso verranno utilizzati rispettivamente in entrambi i gruppi con 15-15 ripetizioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dovrebbe essere compresa tra 25 e 74 anni
- Il tempo trascorso dall'attacco di ictus dovrebbe essere superiore a 6 mesi.
- Il grado del test manuale dei muscoli per gomito e polso, flessione/estensione dovrebbe essere superiore a 2 su 5.
- Il punteggio della scala di Ashworth modificata dovrebbe essere superiore a 3 su 5 per gli stessi gruppi muscolari dei movimenti menzionati in precedenza.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi dolore significativo presente nell'arto superiore interessato.
- Aumento del tono muscolare che interferisce con i movimenti dell'arto superiore interessato.
- Grave perdita sensoriale nell'arto superiore interessato.
- Gravi problemi medici al momento.
- Compromissione cognitiva a un livello che interferisce con le sessioni di intervento.
- Compromissione della vista che impedisce al paziente di eseguire esercizi interventistici.
- Presenza grave di aprassia/negligenza.
- Se arruolato per altre sessioni di terapia dell'arto superiore / studi interventistici correlati o simili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi immaginari contro resistenza
Come intervento verranno forniti esercizi di presa con l'immaginazione della resistenza in mano ottenendo feedback in VR Box.
Lo stretching sarà dato all'inizio e alla fine di ogni sessione.
Ciò includerà esercizi di resistenza immaginaria per la presa delle mani utilizzando Virtual Reality Box.
Cinque tipi di diverse resistenze saranno immaginate dai pazienti guardando i propri video in VR box, che saranno registrati il primo giorno per far loro familiarizzare con gli oggetti resistivi e la resistenza sperimentata da loro chiedendo ai pazienti di eseguire 15-15 ripetizioni di ogni oggetto.
Ogni esercizio di resistenza immaginaria avrà 15 ripetizioni.
Dopo aver eseguito gli esercizi, i partecipanti chiederanno di eseguire il test Finger-to-Nose e il test Purdue Pegboard.
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Negli esercizi di resistenza immaginaria, si presume che la forza resistiva venga applicata dal paziente dopo aver dimostrato alcuni oggetti resistivi e il tipo di forza da essi esercitata.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizi fisici contro resistenza
Come intervento verranno forniti esercizi di presa con resistenza fisica nella mano.
Lo stretching verrà praticato all'inizio e alla fine della sessione.
Ai pazienti verranno dati 5 diversi tipi di resistenze per familiarizzare con il tipo di resistenza applicata da ogni oggetto, che sperimenteranno nelle successive sedute, chiedendo loro di eseguire 15-15 ripetizioni di ogni oggetto.
Ogni esercizio di resistenza fisica avrà 15 ripetizioni.
Dopo aver eseguito gli esercizi, i partecipanti chiederanno di eseguire il test Finger-to-Nose e il test Purdue Pegboard.
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Negli esercizi di resistenza fisica, la forza resistiva viene applicata alla regione mirata utilizzando oggetti resistivi diversi e appropriati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometro
Lasso di tempo: 12a settimana
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Il goniometro è stato lo strumento più utilizzato per misurare la gamma di movimento articolare.
Per garantire una misurazione affidabile, vengono utilizzate posizioni e punti di riferimento standardizzati e specifici per misurare ogni movimento articolare.
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12a settimana
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Dinamometro manuale idraulico
Lasso di tempo: 12a settimana
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È uno strumento isometrico in grado di fornire i risultati più stabili durante esercizi di presa ripetitivi.
Questo strumento è stato segnalato per avere un'elevata validità e affidabilità.
Questo è considerato uno strumento "Gold Standard" e molti ricercatori hanno utilizzato il Jamar come standard per convalidare altri strumenti.
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12a settimana
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Test della scheda Purdue Peg
Lasso di tempo: 12a settimana
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È uno strumento di valutazione funzionale per controllare la destrezza della mano.
È stato progettato per valutare la funzione manuale motoria fine utilizzando tre oggetti comuni, pioli, rondelle e collari, da inserire su un pannello forato.
Con la sua lunga storia e l'ampio utilizzo, la sua affidabilità nei soggetti sani è ben consolidata perché impiega compiti che ricordano le attività della vita quotidiana.
È economico e facile da amministrare
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12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Kashif, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Allen D, Barnett F. Reliability and validity of an electronic dynamometer for measuring grip strength. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2011;18(5):258-64.
- Amirjani N, Ashworth NL, Olson JL, Morhart M, Chan KM. Validity and reliability of the Purdue Pegboard Test in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Feb;43(2):171-7. doi: 10.1002/mus.21856. Epub 2010 Nov 24.
- Johansson GM, Grip H, Levin MF, Hager CK. The added value of kinematic evaluation of the timed finger-to-nose test in persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 10;14(1):11. doi: 10.1186/s12984-017-0220-7.
- Jones A, Sealey R, Crowe M, Gordon S. Concurrent validity and reliability of the Simple Goniometer iPhone app compared with the Universal Goniometer. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):512-6. doi: 10.3109/09593985.2014.900835. Epub 2014 Mar 25.
- Lambiase MJ, Kubzansky LD, Thurston RC. Prospective study of anxiety and incident stroke. Stroke. 2014 Feb;45(2):438-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003741. Epub 2013 Dec 19.
- Coroian F, Jourdan C, Bakhti K, Palayer C, Jaussent A, Picot MC, Mottet D, Julia M, Bonnin HY, Laffont I. Upper Limb Isokinetic Strengthening Versus Passive Mobilization in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):321-328. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.490. Epub 2017 Sep 22.
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- REC/FSD/0234
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Prove cliniche su Esercizi di resistenza immaginaria
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