- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04894773
Účinky imaginárního cvičení s odporem versus fyzické cvičení s odporem na sílu úchopu rukou u pacientů s mrtvicí
Účinky imaginárního cvičení s odporem versus fyzické cvičení s odporem na sílu úchopu rukou u pacientů s mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná kontrolní studie, ve které budou pacienti s cévní mozkovou příhodou zařazeni do skupiny A, která bude dostávat imaginární odporová cvičení, a pacienti ve skupině B budou podstupovat cvičení fyzického odporu.
Intervence bude aplikována (3 dny / týden) po dobu 12 týdnů, která se skládá z 5 různých typů odporu pomocí 5 různých odporových objektů, každý bude mít 15 opakování. Každá lekce zahrnuje cvičení hmatů s fyzickým odporem pro jednu skupinu a imaginární odporová cvičení pomocí Virtual Reality Box pro jinou skupinu. Pro zlepšení obratnosti a koordinace oko-ruka bude v obou skupinách použit Purdue pegboard test a test z prstu do nosu s 15-15 opakováními.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Ripah International university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk by měl být v rozmezí od 25 let do 74 let
- Doba, která uplynula od záchvatu mrtvice, by měla být více než 6 měsíců.
- Stupeň manuálního testování svalů lokte a zápěstí, flexe / extenze by měl být více než 2 z 5.
- Bodování modifikované Ashworthovy škály by mělo být více než 3 z 5 pro stejné svalové skupiny dříve zmíněných pohybů.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli výrazná bolest přítomná v postižené horní končetině.
- Zvýšený svalový tonus, který narušuje pohyby postižené horní končetiny.
- Vážná ztráta citlivosti v postižené horní končetině.
- Aktuálně vážné zdravotní problémy.
- Kognitivní poškození na úroveň, která narušuje intervenční sezení.
- Poruchy vidění, které pacientovi znemožňují provádět intervenční cvičení.
- Vážná přítomnost apraxie / zanedbání.
- Pokud jste zapsáni na jakékoli související nebo podobné jiné terapeutické sezení / intervenční studie horních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Imaginární rezistentní cvičení
Jako intervence budou poskytnuta cvičení úchopu s představivostí odporu v ruce získáváním zpětné vazby ve VR Boxu.
Na začátku a na konci každého sezení proběhne strečink.
To bude zahrnovat cvičení imaginárního odporu pro úchop pomocí virtuální reality Box.
Pět typů různých odporů si pacienti představí sledováním svých vlastních videí ve VR boxu, která budou nahrána v první den, aby se seznámili s odporovými předměty a odporem, který od nich pociťují, tím, že pacienty požádá, aby provedli 15–15 opakování každý objekt.
Každý imaginární odporový cvik bude mít 15 opakování.
Po provedení cvičení budou účastníci požádáni o provedení Finger-to-Nose Test a Purdue Pegboard Test.
|
V imaginárních odporových cvičeních se předpokládá, že odporová síla je aplikována pacientem poté, co předvede některé odporové předměty a druh síly, kterou vyvíjejí.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fyzická odolná cvičení
Jako intervence budou uvedeny cviky na držení rukou s fyzickým odporem v ruce.
Na začátku a na konci sezení proběhne strečink.
Pacientům bude poskytnuto 5 různých typů odporu, aby se seznámili s typem odporu, který každý předmět aplikuje, který zažijí v dalších sezeních, a to tak, že je požádá, aby provedli 15-15 opakování každého předmětu.
Každé cvičení s fyzickým odporem bude mít 15 opakování.
Po provedení cvičení budou účastníci požádáni o provedení Finger-to-Nose Test a Purdue Pegboard Test.
|
Při cvičení fyzického odporu je odporová síla aplikována na cílovou oblast pomocí různých a vhodných odporových objektů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometr
Časové okno: 12. týden
|
Goniometr je nejrozšířenějším nástrojem pro měření kloubního rozsahu pohybu.
Pro zajištění spolehlivého měření se k měření každého pohybu kloubu používají standardizované, specifické polohy a orientační body.
|
12. týden
|
|
Hydraulický ruční dynamometr
Časové okno: 12. týden
|
Je to izometrický přístroj, který může poskytnout nejstabilnější výsledky při opakujících se úchopových cvičeních.
U tohoto nástroje bylo hlášeno, že má vysokou validitu a spolehlivost.
Toto je považováno za nástroj „zlatého standardu“ a mnoho výzkumníků použilo Jamar jako standard k ověření jiných nástrojů.
|
12. týden
|
|
Test desky Purdue Peg
Časové okno: 12. týden
|
Je to funkční hodnotící nástroj pro kontrolu obratnosti ruky.
Byl navržen tak, aby vyhodnotil funkci jemné motoriky ruky pomocí tří běžných předmětů, kolíků, podložek a objímek, které se vkládají na věšák.
S jeho dlouhou historií a širokým používáním je jeho spolehlivost u zdravých jedinců dobře zavedena, protože zaměstnává úkoly, které se podobají činnostem každodenního života.
Je ekonomický a snadno se ovládá
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muhammad Kashif, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Allen D, Barnett F. Reliability and validity of an electronic dynamometer for measuring grip strength. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2011;18(5):258-64.
- Amirjani N, Ashworth NL, Olson JL, Morhart M, Chan KM. Validity and reliability of the Purdue Pegboard Test in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Feb;43(2):171-7. doi: 10.1002/mus.21856. Epub 2010 Nov 24.
- Johansson GM, Grip H, Levin MF, Hager CK. The added value of kinematic evaluation of the timed finger-to-nose test in persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 10;14(1):11. doi: 10.1186/s12984-017-0220-7.
- Jones A, Sealey R, Crowe M, Gordon S. Concurrent validity and reliability of the Simple Goniometer iPhone app compared with the Universal Goniometer. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):512-6. doi: 10.3109/09593985.2014.900835. Epub 2014 Mar 25.
- Lambiase MJ, Kubzansky LD, Thurston RC. Prospective study of anxiety and incident stroke. Stroke. 2014 Feb;45(2):438-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003741. Epub 2013 Dec 19.
- Coroian F, Jourdan C, Bakhti K, Palayer C, Jaussent A, Picot MC, Mottet D, Julia M, Bonnin HY, Laffont I. Upper Limb Isokinetic Strengthening Versus Passive Mobilization in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):321-328. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.490. Epub 2017 Sep 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/FSD/0234
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .