- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04894773
Efeitos do exercício resistido imaginário versus exercício físico resistido na força de preensão manual em pacientes com AVC
Efeitos do exercício resistido imaginário versus exercício resistido físico na força de preensão manual em pacientes com AVC: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo Randomized Control Trial no qual os pacientes com AVC serão alocados no Grupo A que receberá exercícios de resistência imaginária e os pacientes do grupo B receberão exercícios de resistência física.
A intervenção será aplicada (3 dias/semana) durante 12 semanas, que consiste em 5 tipos diferentes de resistência utilizando 5 objetos resistivos diferentes, cada um terá 15 repetições. Cada sessão inclui exercícios de preensão manual com exercícios de resistência física para um grupo e exercícios de resistência imaginária usando Virtual Reality Box para outro grupo. Quanto à melhora da destreza e da coordenação olho-mão, serão utilizados, respectivamente, o teste Purdue pegboard e o teste dedo-nariz em ambos os grupos com 15-15 repetições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- ripah international university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade deve estar na faixa de 25 anos a 74 anos
- O tempo decorrido desde o ataque de AVC deve ser superior a 6 meses.
- O Grau do Teste dos Músculos Manuais para Cotovelo e Punho, Flexão/Extensão deve ser superior a 2 em 5.
- A pontuação da Escala de Ashworth Modificada deve ser superior a 3 em 5 para os mesmos grupos musculares dos movimentos mencionados anteriormente.
Critério de exclusão:
- Qualquer dor significativa presente no membro superior afetado.
- Aumento do tônus muscular que interfere nos movimentos do membro superior afetado.
- Perda sensorial grave no membro superior afetado.
- Problemas médicos graves atualmente.
- Comprometimento cognitivo a um nível que interfere nas sessões de intervenção.
- Deficiências da visão que incapacitam o paciente de realizar exercícios de intervenção.
- Presença grave de apraxia/negligência.
- Se inscrito para quaisquer outras sessões de terapia / estudos intervencionais relacionados ou semelhantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios Resistidos Imaginários
Exercícios de preensão manual com a imaginação de resistência em mãos, obtendo feedback no VR Box, serão dados como intervenção.
O alongamento será dado no início e no final de cada sessão.
Isso incluirá exercícios de resistência imaginária para preensão manual usando Caixa de Realidade Virtual.
Cinco tipos de resistências diferentes serão imaginados pelos pacientes assistindo a seus próprios vídeos na caixa VR, que serão gravados no primeiro dia para familiarizá-los com os objetos resistivos e a resistência experimentada por eles, pedindo aos pacientes que realizem 15 a 15 repetições de cada objeto.
Todo exercício de resistência imaginária terá 15 repetições.
Após a realização dos exercícios, os participantes solicitarão a realização do Teste Dedo-Nariz e do Teste Purdue Pegboard.
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Nos exercícios de resistência imaginária, assume-se que a força resistiva é aplicada pelo paciente após a demonstração de alguns objetos resistivos e o tipo de força exercida por eles.
Outros nomes:
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Experimental: Exercícios Físicos Resistidos
Exercícios de preensão manual com resistência física na mão serão dados como intervenção.
O alongamento será dado no início e no final da sessão.
Serão dados 5 tipos diferentes de resistências aos pacientes para que se familiarizem com o tipo de resistência aplicada por cada objeto, que experimentarão em sessões posteriores, solicitando-lhes que façam 15-15 repetições de cada objeto.
Todo exercício físico de resistência terá 15 repetições.
Após a realização dos exercícios, os participantes solicitarão a realização do Teste Dedo-Nariz e do Teste Purdue Pegboard.
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Nos exercícios físicos de resistência, a força resistiva é aplicada na região-alvo por meio de objetos resistivos diferentes e apropriados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Goniômetro
Prazo: 12ª Semana
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O goniômetro tem sido a ferramenta mais amplamente utilizada para medir a amplitude de movimento articular.
Para garantir uma medição confiável, posições e pontos de referência padronizados e específicos são usados para medir cada movimento articular.
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12ª Semana
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Dinamômetro Manual Hidráulico
Prazo: 12ª Semana
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É um instrumento isométrico que pode fornecer os resultados mais estáveis durante exercícios repetitivos de preensão.
Este instrumento tem sido relatado para ter alta validade e confiabilidade.
Este é considerado um instrumento "Padrão Ouro", e muitos pesquisadores têm utilizado o Jamar como padrão para validar outros instrumentos.
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12ª Semana
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Teste de Placa Peg Purdue
Prazo: 12ª Semana
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É uma ferramenta de avaliação funcional para rastrear a destreza manual.
Ele foi projetado para avaliar a função motora fina da mão usando três objetos comuns, pinos, arruelas e colares, para serem inseridos em um pegboard.
Com sua longa história e ampla utilização, sua confiabilidade em indivíduos saudáveis está bem estabelecida, pois emprega tarefas que se assemelham às atividades da vida diária.
É econômico e fácil de administrar
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12ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhammad Kashif, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Allen D, Barnett F. Reliability and validity of an electronic dynamometer for measuring grip strength. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2011;18(5):258-64.
- Amirjani N, Ashworth NL, Olson JL, Morhart M, Chan KM. Validity and reliability of the Purdue Pegboard Test in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Feb;43(2):171-7. doi: 10.1002/mus.21856. Epub 2010 Nov 24.
- Johansson GM, Grip H, Levin MF, Hager CK. The added value of kinematic evaluation of the timed finger-to-nose test in persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 10;14(1):11. doi: 10.1186/s12984-017-0220-7.
- Jones A, Sealey R, Crowe M, Gordon S. Concurrent validity and reliability of the Simple Goniometer iPhone app compared with the Universal Goniometer. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):512-6. doi: 10.3109/09593985.2014.900835. Epub 2014 Mar 25.
- Lambiase MJ, Kubzansky LD, Thurston RC. Prospective study of anxiety and incident stroke. Stroke. 2014 Feb;45(2):438-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003741. Epub 2013 Dec 19.
- Coroian F, Jourdan C, Bakhti K, Palayer C, Jaussent A, Picot MC, Mottet D, Julia M, Bonnin HY, Laffont I. Upper Limb Isokinetic Strengthening Versus Passive Mobilization in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):321-328. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.490. Epub 2017 Sep 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/FSD/0234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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