- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04894773
Auswirkungen von imaginärer Widerstandsübung im Vergleich zu physischer Widerstandsübung auf die Handgriffstärke bei Schlaganfallpatienten
Auswirkungen von imaginärer Widerstandsübung im Vergleich zu physischer Widerstandsübung auf die Handgriffstärke bei Schlaganfallpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt, in der Patienten mit Schlaganfall Gruppe A zugeordnet werden, die imaginäre Widerstandsübungen erhalten, und Patienten in Gruppe B körperliche Widerstandsübungen erhalten.
Die Intervention wird 12 Wochen lang (3 Tage/Woche) angewendet und besteht aus 5 verschiedenen Arten von Widerstand unter Verwendung von 5 verschiedenen Widerstandsobjekten mit jeweils 15 Wiederholungen. Jede Sitzung umfasst Handgriffübungen mit körperlichen Widerstandsübungen für eine Gruppe und imaginäre Widerstandsübungen mit Virtual Reality Box für eine andere Gruppe. Zur Verbesserung der Geschicklichkeit und Auge-Hand-Koordination werden der Purdue-Pegboard-Test und der Finger-zu-Nase-Test jeweils in beiden Gruppen mit 15-15 Wiederholungen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter sollte zwischen 25 und 74 Jahren liegen
- Die seit dem Schlaganfall vergangene Zeit sollte mehr als 6 Monate betragen.
- Der Grad des manuellen Muskeltests für Ellbogen und Handgelenk, Flexion / Extension sollte mehr als 2 von 5 betragen.
- Die Bewertung der modifizierten Ashworth-Skala sollte mehr als 3 von 5 für die gleichen Muskelgruppen der zuvor erwähnten Bewegungen betragen.
Ausschlusskriterien:
- Alle signifikanten Schmerzen in der betroffenen oberen Extremität.
- Erhöhter Muskeltonus, der die Bewegungen der betroffenen oberen Extremität beeinträchtigt.
- Schwerwiegender Sensibilitätsverlust in der betroffenen oberen Extremität.
- Derzeit schwere medizinische Probleme.
- Kognitive Beeinträchtigung auf einem Niveau, das Interventionssitzungen stört.
- Beeinträchtigungen des Sehvermögens, die den Patienten daran hindern, Interventionsübungen durchzuführen.
- Schwerwiegendes Vorhandensein von Apraxie / Vernachlässigung.
- Wenn Sie für verwandte oder ähnliche andere Therapiesitzungen / Interventionsstudien für die oberen Extremitäten angemeldet sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Imaginäre Widerstandsübungen
Als Intervention werden Handgriffübungen mit der Vorstellung von Widerstand in der Hand durch Feedback in der VR-Box gegeben.
Stretching wird am Anfang und am Ende jeder Sitzung gegeben.
Dazu gehören imaginäre Widerstandsübungen für den Handgriff mithilfe der Virtual Reality Box.
Fünf Arten von unterschiedlichen Widerständen werden sich von den Patienten vorstellen, indem sie ihre eigenen Videos in der VR-Box ansehen, die am ersten Tag aufgezeichnet werden, um sie mit den widerständigen Objekten und dem von ihnen erfahrenen Widerstand vertraut zu machen, indem sie die Patienten bitten, 15-15 Wiederholungen durchzuführen jedes Objekt.
Jede imaginäre Widerstandsübung hat 15 Wiederholungen.
Nach der Durchführung der Übungen werden die Teilnehmer gebeten, den Finger-zu-Nase-Test und den Purdue-Pegboard-Test durchzuführen.
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Bei imaginären Widerstandsübungen wird angenommen, dass der Patient Widerstandskraft ausübt, nachdem er einige Widerstandsobjekte und die Art der von ihnen ausgeübten Kraft demonstriert hat.
Andere Namen:
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Experimental: Körperliche Widerstandsübungen
Als Intervention werden Handgriffübungen mit körperlichem Widerstand in der Hand gegeben.
Stretching wird zu Beginn und am Ende der Sitzung gegeben.
5 verschiedene Arten von Widerständen werden den Patienten gegeben, damit sie sich mit der Art des Widerstands vertraut machen, der von jedem Objekt ausgeübt wird, das sie in weiteren Sitzungen erfahren werden, indem sie gebeten werden, 15-15 Wiederholungen jedes Objekts durchzuführen.
Jede körperliche Widerstandsübung hat 15 Wiederholungen.
Nach der Durchführung der Übungen werden die Teilnehmer gebeten, den Finger-zu-Nase-Test und den Purdue-Pegboard-Test durchzuführen.
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Bei körperlichen Widerstandsübungen wird eine Widerstandskraft auf die Zielregion ausgeübt, indem verschiedene und geeignete Widerstandsobjekte verwendet werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Goniometer
Zeitfenster: 12. Woche
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Das Goniometer ist das am weitesten verbreitete Werkzeug zur Messung des Bewegungsbereichs von Gelenken.
Um eine zuverlässige Messung zu gewährleisten, werden standardisierte, spezifische Positionen und Orientierungspunkte verwendet, um jede Gelenkbewegung zu messen.
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12. Woche
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Hydraulischer Handdynamometer
Zeitfenster: 12. Woche
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Es ist ein isometrisches Instrument, das bei sich wiederholenden Greifübungen die stabilsten Ergebnisse liefern kann.
Diesem Instrument wurde eine hohe Validität und Zuverlässigkeit zugesprochen.
Dies wird als "Goldstandard"-Instrument angesehen, und viele Forscher haben das Jamar als Standard zur Validierung anderer Instrumente verwendet.
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12. Woche
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Purdue Peg Board-Test
Zeitfenster: 12. Woche
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Es ist ein funktionelles Bewertungstool zum Screening der Handfertigkeit.
Es wurde entwickelt, um die feinmotorische Handfunktion unter Verwendung von drei gängigen Objekten, Stiften, Unterlegscheiben und Manschetten, zu beurteilen, die auf einer Stiftplatte eingesetzt werden.
Mit seiner langen Geschichte und weit verbreiteten Verwendung ist seine Zuverlässigkeit bei gesunden Probanden gut etabliert, da es Aufgaben verwendet, die Aktivitäten des täglichen Lebens ähneln.
Es ist sparsam und einfach zu verabreichen
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12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Muhammad Kashif, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Allen D, Barnett F. Reliability and validity of an electronic dynamometer for measuring grip strength. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2011;18(5):258-64.
- Amirjani N, Ashworth NL, Olson JL, Morhart M, Chan KM. Validity and reliability of the Purdue Pegboard Test in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Feb;43(2):171-7. doi: 10.1002/mus.21856. Epub 2010 Nov 24.
- Johansson GM, Grip H, Levin MF, Hager CK. The added value of kinematic evaluation of the timed finger-to-nose test in persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 10;14(1):11. doi: 10.1186/s12984-017-0220-7.
- Jones A, Sealey R, Crowe M, Gordon S. Concurrent validity and reliability of the Simple Goniometer iPhone app compared with the Universal Goniometer. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):512-6. doi: 10.3109/09593985.2014.900835. Epub 2014 Mar 25.
- Lambiase MJ, Kubzansky LD, Thurston RC. Prospective study of anxiety and incident stroke. Stroke. 2014 Feb;45(2):438-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003741. Epub 2013 Dec 19.
- Coroian F, Jourdan C, Bakhti K, Palayer C, Jaussent A, Picot MC, Mottet D, Julia M, Bonnin HY, Laffont I. Upper Limb Isokinetic Strengthening Versus Passive Mobilization in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):321-328. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.490. Epub 2017 Sep 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/FSD/0234
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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