- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04894773
Effekter af imaginær modstandsdygtig motion versus fysisk modstandsdygtig motion på håndgrebsstyrke hos patienter med slagtilfælde
Effekter af imaginær modstandsdygtig motion versus fysisk modstandsdygtig motion på håndgrebsstyrke hos patienter med slagtilfælde: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive udført et randomiseret kontrolforsøg, hvor patienter med slagtilfælde vil blive allokeret til gruppe A, der vil modtage imaginære modstandsøvelser, og patienter i gruppe B vil modtage fysiske modstandsøvelser.
Interventionen vil blive anvendt (3 dage/uge) i 12 uger, som består af 5 forskellige typer modstand ved brug af 5 forskellige resistive objekter, hver vil have 15 gentagelser. Hver session inkluderer håndgrebsøvelser med fysiske modstandsøvelser for en gruppe og imaginære modstandsøvelser med Virtual Reality Box for en anden gruppe. Hvad angår forbedring af fingerfærdighed og øje-hånd-koordination, vil Purdue pegboard-testen og finger-til-næse-testen blive brugt henholdsvis i begge grupper med 15-15 gentagelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder bør ligge i intervallet fra 25 år til 74 år
- Den tid, der er gået siden et slagtilfælde, bør være mere end 6 måneder.
- Graden af manuel muskeltestning for albue og håndled, fleksion/ekstension skal være mere end 2 ud af 5.
- Scoring af Modified Ashworth Scale bør være mere end 3 ud af 5 for de samme muskelgrupper af tidligere nævnte bevægelser.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver betydelig smerte til stede i det berørte overekstremitet.
- Øget muskeltonus, der forstyrrer bevægelser af det berørte overekstremitet.
- Alvorligt sansetab i det berørte overekstremitet.
- Alvorlige medicinske problemer i øjeblikket.
- Kognitiv svækkelse til et niveau, der forstyrrer interventionssessioner.
- Synsforstyrrelser, der gør patienten i stand til at udføre interventionelle øvelser.
- Alvorlig tilstedeværelse af apraksi/forsømmelse.
- Hvis du er tilmeldt nogen relaterede eller lignende andre behandlingssessioner for øvre lemmer/interventionelle undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Imaginære modstandsøvelser
Håndgrebsøvelser med fantasien om modstand i hånden ved at få feedback i VR Box vil blive givet som en intervention.
Udstrækning vil blive givet i begyndelsen og slutningen af hver session.
Dette vil omfatte imaginære modstandsøvelser til håndgreb ved at bruge Virtual Reality Box.
Fem typer af forskellige modstande vil patienter forestille sig ved at se deres egne videoer i VR-boks, som vil blive optaget på dag ét for at gøre dem fortrolige med de resistive objekter og den modstand, der opleves fra dem ved at bede patienterne om at udføre 15-15 gentagelser af hver genstand.
Hver imaginær modstandsøvelse vil have 15 gentagelser.
Efter at have udført øvelser vil deltagerne bede om at udføre Finger-to-Nose Test og Purdue Pegboard Test.
|
I imaginære modstandsøvelser antages modstandskraften at blive påført af patienten efter at have demonstreret nogle resistive genstande og den slags kraft, de udøver.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Fysisk modstandsøvelser
Håndgrebsøvelser med fysisk modstand i hånden vil blive givet som intervention.
Udstrækning vil blive givet i begyndelsen og slutningen af sessionen.
5 forskellige typer modstand vil blive givet til patienter for at gøre sig bekendt med den type modstand, som hvert objekt udøver, som de vil opleve i yderligere sessioner, ved at bede dem om at udføre 15-15 gentagelser af hvert objekt.
Hver fysisk modstandsøvelse vil have 15 gentagelser.
Efter at have udført øvelser vil deltagerne bede om at udføre Finger-to-Nose Test og Purdue Pegboard Test.
|
I fysiske modstandsøvelser påføres modstandskraft til målområdet ved at bruge forskellige og passende resistive objekter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Goniometer
Tidsramme: 12. uge
|
Goniometer har været det mest udbredte værktøj til at måle leddets bevægelsesområde.
For at sikre pålidelig måling bruges standardiserede, specifikke positioner og pejlemærker til at måle hver ledbevægelse.
|
12. uge
|
Hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: 12. uge
|
Det er et isometrisk instrument, der kan give de mest stabile resultater under gentagne gribeøvelser.
Dette instrument er blevet rapporteret at have høj validitet og pålidelighed.
Dette anses for at være et "Gold Standard"-instrument, og mange forskere har brugt Jamar som en standard til at validere andre instrumenter.
|
12. uge
|
Purdue Peg Board Test
Tidsramme: 12. uge
|
Det er et funktionelt vurderingsværktøj til at screene for håndfærdighed.
Den blev designet til at vurdere finmotorisk håndfunktion ved hjælp af tre almindelige genstande, pløkker, skiver og kraver, der skal indsættes på et pegboard.
Med sin lange historie og brede anvendelse er dens pålidelighed i raske forsøgspersoner veletableret, fordi den beskæftiger opgaver, der ligner dagligdags aktiviteter.
Det er økonomisk og nemt at administrere
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Allen D, Barnett F. Reliability and validity of an electronic dynamometer for measuring grip strength. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2011;18(5):258-64.
- Amirjani N, Ashworth NL, Olson JL, Morhart M, Chan KM. Validity and reliability of the Purdue Pegboard Test in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Feb;43(2):171-7. doi: 10.1002/mus.21856. Epub 2010 Nov 24.
- Johansson GM, Grip H, Levin MF, Hager CK. The added value of kinematic evaluation of the timed finger-to-nose test in persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Feb 10;14(1):11. doi: 10.1186/s12984-017-0220-7.
- Jones A, Sealey R, Crowe M, Gordon S. Concurrent validity and reliability of the Simple Goniometer iPhone app compared with the Universal Goniometer. Physiother Theory Pract. 2014 Oct;30(7):512-6. doi: 10.3109/09593985.2014.900835. Epub 2014 Mar 25.
- Lambiase MJ, Kubzansky LD, Thurston RC. Prospective study of anxiety and incident stroke. Stroke. 2014 Feb;45(2):438-43. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003741. Epub 2013 Dec 19.
- Coroian F, Jourdan C, Bakhti K, Palayer C, Jaussent A, Picot MC, Mottet D, Julia M, Bonnin HY, Laffont I. Upper Limb Isokinetic Strengthening Versus Passive Mobilization in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):321-328. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.490. Epub 2017 Sep 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/FSD/0234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .