予測ノンコーディング RNA バイオマーカーの評価のための COPD 患者と健常対照者の 2 回目のフォローアップ研究 (Ribo III)

包含基準:

1. 研究「11-03 Ribolution」への参加。
2. -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
3. 女性は、妊娠していない、妊娠検査で確認された（フローチャートを参照）、授乳していない場合に含めると見なされます。

除外基準:

1. -身体検査、臨床化学、血液学、尿検査、バイタルサイン、肺機能、またはスクリーニング訪問時の心電図における臨床的に関連する異常な所見。調査員の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらす可能性がありますまたは研究の結果、または研究に参加する被験者の能力に影響を与える可能性があります。
2. 「11-03 リボリューション」または「15-01 リボリューション II」参加後に発症した過去または現在の疾患で、研究に支障をきたすおそれのあるもの。
3. -登録の30日前の別の臨床試験への参加。
4. 現在の薬物またはアルコール乱用。
5. 研究手順を遵守しないリスク。
6. -プロトコルの要件、指示、および研究関連の制限、性質、範囲、および研究の考えられる結果を理解できない疑いがあります。
7. -中等度または重度の増悪（経口コルチコステロイド、抗生物質または入院が必要）を含むがこれに限定されない、研究手順の4週間前の急性感染症の病歴。 経口コルチコステロイドおよび抗生物質のすべてのコースは、すべての研究手順の少なくとも 4 週間前に完了する必要があります (インフォームド コンセントを除く)。 重大な急性感染症または中等度または重度の増悪の場合、研究への参加を 2 回に分けて訪問することができます (1. インフォームド コンセントの来院、2. 感染/増悪の終了から少なくとも 4 週間後に、被験者が完全に回復した場合の研究手順の来院)。
8. SOP FHI-1-18に従って実施された場合、1日目にSARS-CoV-2迅速抗原検査が陽性である。確認用の核酸増幅検査が陰性であった場合、または公式に指示された検疫が終了した場合、被験者は再スクリーニングされる可能性がある。
9. 脆弱な対象であること（依存、拘留中、または精神的能力のない）。