Segundo estudio de seguimiento de pacientes con EPOC y controles sanos para la evaluación de biomarcadores predictivos de ARN no codificante (Ribo III)

Criterios de inclusión:

1. Participación en el estudio "11-03 Ribolution".
2. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
3. Se considerará la inclusión de mujeres si: no están embarazadas, según lo confirme la prueba de embarazo (consulte el diagrama de flujo), y no están amamantando.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier hallazgo anormal clínicamente relevante en el examen físico, química clínica, hematología, análisis de orina, signos vitales, función pulmonar o ECG en la visita de selección que, en opinión del investigador, puede poner en riesgo al sujeto debido a su participación en el estudio o puede influir en los resultados del estudio o en la capacidad del sujeto para participar en el estudio.
2. Enfermedad pasada o presente desarrollada después de la participación en "11-03 Ribolution" o "15-01 Ribolution II", que podría interferir con los procedimientos del estudio.
3. Participación en otro ensayo clínico 30 días antes de la inscripción.
4. Abuso actual de drogas o alcohol.
5. Riesgo de incumplimiento de los procedimientos del estudio.
6. Sospecha de incapacidad para comprender los requisitos del protocolo, las instrucciones y las restricciones relacionadas con el estudio, la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
7. Antecedentes de una infección aguda cuatro semanas antes de los procedimientos del estudio, incluidas, entre otras, exacerbaciones moderadas o graves (que requieren corticosteroides orales, antibióticos u hospitalización). Todos los cursos de corticosteroides orales y antibióticos deben completarse al menos cuatro semanas antes de todos los procedimientos del estudio (con la excepción del consentimiento informado). En caso de infecciones agudas significativas o exacerbaciones moderadas o graves, la participación en el estudio se puede dividir en dos visitas separadas (1. Visita de consentimiento informado, 2. Visita de procedimientos de estudio, cuando el tema se resuelve por completo, al menos cuatro semanas después del final de la infección/exacerbación).
8. Si se realiza de acuerdo con SOP FHI-1-18, prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 positiva el día 1. Los sujetos pueden volver a examinarse cuando la prueba de amplificación de ácido nucleico confirmatoria fue negativa o cuando la cuarentena ordenada oficialmente ha terminado.
9. Ser sujeto vulnerable (dependiente, en detención o sin capacidad psíquica).