예측 비코딩 RNA 바이오마커 평가를 위한 COPD 환자 및 건강한 대조군에 대한 2차 후속 연구 (Ribo III)

포함 기준:

1. 연구 "11-03 Ribolution"에 참여.
2. 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
3. 여성은 다음과 같은 경우 포함 대상으로 고려됩니다.

제외 기준:

1. 신체 검사, 임상 화학, 혈액학, 소변 검사, 활력 징후, 폐 기능 또는 스크리닝 방문 시 ECG에서 임의의 임상적으로 관련된 비정상 소견으로, 연구자의 의견으로는 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과 또는 연구에 참여하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
2. 연구 절차를 방해할 수 있는 "11-03 Ribolution" 또는 "15-01 Ribolution II"에 참여한 후 과거 또는 현재 질병이 발생했습니다.
3. 등록 30일 전에 또 다른 임상 시험에 참여.
4. 현재 약물 또는 알코올 남용.
5. 연구 절차를 준수하지 않을 위험이 있습니다.
6. 프로토콜 요구 사항, 지침 및 연구 관련 제한 사항, 성격, 범위 및 연구의 가능한 결과를 이해하지 못하는 것으로 의심됩니다.
7. 중등도 또는 중증 악화(경구 코르티코스테로이드, 항생제 또는 입원이 필요함)를 포함하나 이에 제한되지 않는 연구 절차 4주 전 급성 감염의 병력. 경구용 코르티코스테로이드 및 항생제의 모든 과정은 모든 연구 절차가 시작되기 최소 4주 전에 완료되어야 합니다(정보에 입각한 동의 제외). 중대한 급성 감염 또는 중등도 또는 중증 악화의 경우, 연구 참여는 두 번의 개별 방문으로 분할될 수 있습니다(1. 사전 동의 방문, 2. 연구 절차 방문, 피험자가 완전히 해결되었을 때, 감염/악화 종료 후 최소 4주 후).
8. SOP FHI-1-18에 따라 수행한 경우, 1일차에 SARS-CoV-2 신속 항원 검사 양성. 핵산 증폭 검사 확인 검사가 음성이거나 공식적으로 격리 명령이 내려진 경우 피험자는 재선별 검사를 받을 수 있습니다.
9. 취약한 대상(의존, 구금 또는 정신 능력 없음).