Deuxième étude de suivi de patients atteints de MPOC et de témoins sains pour l'évaluation de biomarqueurs prédictifs d'ARN non codant (Ribo III)

Critère d'intégration:

1. Participation à l'étude "11-03 Ribolution".
2. Capable et désireux de donner un consentement éclairé écrit.
3. Les femmes seront considérées pour inclusion si elles ne sont pas enceintes, comme confirmé par un test de grossesse (voir organigramme), et n'allaitent pas.

Critère d'exclusion:

1. Tout résultat anormal cliniquement pertinent lors de l'examen physique, de la chimie clinique, de l'hématologie, de l'analyse d'urine, des signes vitaux, de la fonction pulmonaire ou de l'ECG lors de la visite de dépistage, qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le sujet en danger en raison de sa participation à l'étude ou peuvent influencer les résultats de l'étude ou la capacité du sujet à participer à l'étude.
2. Maladie passée ou présente développée après la participation à "11-03 Ribolution" ou "15-01 Ribolution II", qui pourrait interférer avec les procédures de l'étude.
3. Participation à un autre essai clinique 30 jours avant l'inscription.
4. Abus actuel de drogue ou d'alcool.
5. Risque de non-respect des procédures d'étude.
6. Incapacité présumée à comprendre les exigences du protocole, les instructions et les restrictions liées à l'étude, la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude.
7. Antécédents d'infection aiguë quatre semaines avant les procédures de l'étude, y compris - mais sans s'y limiter - une exacerbation modérée ou sévère (nécessitant un corticostéroïde oral, des antibiotiques ou une hospitalisation). Tous les cours de corticostéroïdes oraux et d'antibiotiques doivent être terminés au moins quatre semaines avant toutes les procédures d'étude (à l'exception du consentement éclairé). En cas d'infections aiguës importantes ou d'exacerbations modérées ou sévères, la participation à l'étude peut être divisée en deux visites distinctes (1. Visite de consentement éclairé, 2. Visite des procédures d'étude, lorsque le sujet est complètement guéri, au moins quatre semaines après la fin de l'infection/exacerbation).
8. Si effectué conformément à la SOP FHI-1-18, test antigénique rapide SARS-CoV-2 positif le jour 1. Les sujets peuvent être redépistés lorsque le test d'amplification d'acide nucléique de confirmation était négatif ou lorsque la quarantaine officiellement ordonnée est terminée.
9. Être un sujet vulnérable (dépendant, en détention ou sans capacité mentale).