Segundo estudo de acompanhamento de pacientes com DPOC e controles saudáveis ​​para avaliação de biomarcadores preditivos de RNA não codificantes (Ribo III)

Critério de inclusão:

1. Participação no estudo "11-03 Ribolution".
2. Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito.
3. As mulheres serão consideradas para inclusão se: não estiverem grávidas, conforme confirmado pelo teste de gravidez (ver fluxograma), e não amamentarem.

Critério de exclusão:

1. Quaisquer achados anormais clinicamente relevantes no exame físico, química clínica, hematologia, urinálise, sinais vitais, função pulmonar ou ECG na consulta de triagem, que, na opinião do investigador, podem colocar o sujeito em risco devido à participação no estudo ou pode influenciar os resultados do estudo ou a capacidade do sujeito de participar do estudo.
2. Doença passada ou presente desenvolvida após a participação em "11-03 Ribolution" ou "15-01 Ribolution II", que pode interferir nos procedimentos do estudo.
3. Participação em outro ensaio clínico 30 dias antes da inscrição.
4. Abuso atual de drogas ou álcool.
5. Risco de não conformidade com os procedimentos do estudo.
6. Incapacidade suspeita de entender os requisitos do protocolo, instruções e restrições relacionadas ao estudo, a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo.
7. Histórico de infecção aguda quatro semanas antes dos procedimentos do estudo, incluindo - mas não limitado a - exacerbação moderada ou grave (requerendo corticosteroide oral, antibióticos ou hospitalização). Todos os cursos de corticosteroides orais e antibióticos devem ser concluídos pelo menos quatro semanas antes de todos os procedimentos do estudo (com exceção do consentimento informado). Em caso de infecções agudas significativas ou exacerbação moderada ou grave, a participação no estudo pode ser dividida em duas visitas separadas (1. Visita de consentimento informado, 2. Visita de procedimentos do estudo, quando o sujeito estiver totalmente resolvido, pelo menos quatro semanas após o término da infecção/exacerbação).
8. Se realizado de acordo com SOP FHI-1-18, teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 positivo no dia 1. Os indivíduos podem ser rastreados novamente quando o teste confirmatório de amplificação de ácido nucleico foi negativo ou quando a quarentena oficialmente ordenada terminou.
9. Ser um sujeito vulnerável (dependente, detido ou sem capacidade mental).