電動スパイラル腸鏡を使用した大腸内視鏡検査
2022年6月17日 更新者：Abdulbaqi Al-Toma、St. Antonius Hospital
電動スパイラル腸内視鏡を使用した大腸内視鏡検査：前向き二施設研究
元々深部小腸小腸内視鏡検査用に開発された電動スパイラル内視鏡の新しい技術は、標準的な結腸内視鏡検査のいくつかの制限を潜在的に克服する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
盲腸挿管率は、診断用大腸内視鏡検査における重要な手続き上の品質パラメーターを表します。
ただし、経験豊富な手でも、大腸内視鏡検査のかなりの割合 (1.6-16.7%)
盲腸への挿管に失敗したため、不完全なままです。
元々深部小腸小腸内視鏡検査用に開発された電動スパイラル内視鏡の新しい技術は、標準的な結腸内視鏡検査のいくつかの制限を潜在的に克服する可能性があります。
研究の目的は、困難な大腸内視鏡検査に対する電動スパイラル小腸内視鏡検査の実現可能性と安全性を評価することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ、9700 RB
- University Medical Centre Groningen
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Nieuwegein、オランダ、3430 EM
- St Antonius hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
従来の標準的な大腸内視鏡検査装置を使用して大腸内視鏡検査に失敗した成人患者。
説明
包含基準:
-先行する大腸内視鏡検査が不完全であるため、レスキュー手順としてのスパイラル大腸内視鏡検査の適応
除外基準:
- 18歳未満
- 既知の妊娠
- 健康状態が悪い（ASA分類≧4）
- -鎮静または標準的な大腸内視鏡検査の禁忌
- -既知の凝固障害（INR≧2.0、血小板<70 / nl）またはアスピリン以外の抗凝固薬
- -慢性炎症性腸疾患または腸閉塞の疑いの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的: 電動スパイラル腸内視鏡検査
-電動スパイラル腸内視鏡を使用して完全な大腸内視鏡検査を達成するために、大腸内視鏡検査が困難な連続した患者が登録されます。
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困難な結腸での盲腸挿管を達成するための電動スパイラル腸鏡の実現可能性。
ポリペクトミーなどの介入を行うための電動スパイラル腸内視鏡の実現可能性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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困難な大腸内視鏡検査に対する電動 PowerSpiral 小腸内視鏡検査の実現可能性を評価する
時間枠：手続き中
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困難な結腸での盲腸挿管の達成
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手続き中
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困難な大腸内視鏡検査に対する電動 PowerSpiral 小腸内視鏡検査の安全性を評価する
時間枠：7日
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有害事象の登録
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡的粘膜切除
時間枠：手続き中
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ポリープの内視鏡的粘膜切除術
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abdulbaqi Al-Toma, Ph.D.、St. Antonius Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月25日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月17日
最初の投稿 (実際)
2021年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月17日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。