Koloskopi med hjälp av motoriserat spiralenteroskop
17 juni 2022 uppdaterad av: Abdulbaqi Al-Toma, St. Antonius Hospital
Koloskopi med hjälp av motoriserat spiralenteroskop: Prospektiv bi-centerstudie
Den nya tekniken för det motoriserade spiral-enteroskopet, som ursprungligen utvecklades för enteroskopi av djup tunntarm, kan eventuellt övervinna vissa begränsningar av standardkoloskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cecal intubationshastighet representerar en nyckelprocedurkvalitetsparameter vid diagnostisk koloskopi.
Men även i erfarna händer, en betydande andel av koloskopierna (1,6-16,7%)
förbli ofullständig på grund av misslyckande med att intubera blindtarmen.
Den nya tekniken för det motoriserade spiral-enteroskopet, som ursprungligen utvecklades för enteroskopi av djup tunntarm, kan eventuellt övervinna vissa begränsningar av standardkoloskopi.
Studiens syfte var att utvärdera genomförbarheten och säkerheten av motoriserad spiral enteroskopi för svåra koloskopier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
-
Nieuwegein, Nederländerna, 3430 EM
- St Antonius hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med misslyckade koloskopier med konventionella standardkoloskopiapparater.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikationer för spiralkoloskopi som ett räddningsförfarande på grund av ofullständig föregående koloskopi
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Känd graviditet
- Dåligt hälsotillstånd (ASA-klassificering ≥ 4)
- Kontraindikation för sedering eller standardkoloskopi
- Känd koagulopati (INR ≥ 2,0, trombocyter < 70/nl) eller andra antikoagulantia än aspirin
- Medicinsk historia av kronisk inflammatorisk tarmsjukdom eller misstänkt tarmobstruktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motoriserad spiral enteroskopi
På varandra följande patienter med svåra koloskopier ska inskrivas för att uppnå total koloskopi med hjälp av det motoriserade spiralenteroskopet.
|
Möjligheten med det motoriserade spiralenteroskopet för att uppnå blindtarmsintubation i svåra kolon.
Genomförbarheten av det motoriserade spiralenteroskopet för att utföra ingrepp som polypektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera genomförbarheten av motoriserad PowerSpiral enteroskopi för svåra koloskopier
Tidsram: under proceduren
|
uppnå blindtarmsintubation i svåra kolon
|
under proceduren
|
|
utvärdera säkerheten för motoriserad PowerSpiral enteroskopi för svåra koloskopier
Tidsram: 7 dagar
|
Registrering av negativa händelser
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endoskopisk mukosal resektion
Tidsram: under proceduren
|
Utföra endoskopisk mukosal resektion på polyper
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdulbaqi Al-Toma, Ph.D., St. Antonius Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 maj 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Första postat (FAKTISK)
20 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W2021.204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .